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영풍·MBK, 고려아연 정기주총 주주제안…임시의장 선임 등 요구 2025-02-06 11:36:27
소집 허가와 지난달 23일 임시주총 결의에 대한 효력정지 가처분 사건 결과에 따라 조건부로 안건을 상정할 것을 제안했다. 예를 들어 영풍의 법원이 임시주총 소집을 허가하고, 효력정지 가처분 사건에서 집중투표제 도입과 이사 수 상한 의안에 대한 효력이 정지되는 경우, 오는 3월부로 임기만료가 되는 이사가 5명임을...
회생 통한 기업 정상화와 회생 M&A 시장 전망 [삼일 이슈 프리즘] 2025-02-05 11:06:46
우선매수권을 조건으로 하는 스토킹호스 계약 방식(조건부 경쟁 입찰 방식)으로도 많이 진행된다. 회생회사 M&A의 주요 절차 및 유의점회생회사 M&A는 주로 6단계로 진행되고 빠르면 4개월, 늦으면 6개월 정도 소요된다. 회생회사가 법원에 M&A 허가 신청을 얻은 후, 매각주간사를 선정하는 것으로 M&A를 시작하고...
美 트럼프 정부, 청정기술 지원해온 에너지부의 기업 대출 동결 2025-01-25 05:41:35
프로그램 사무국(LPO)은 기업들에게 조건부 지원을 약속한 금액 약 412억달러 상당을 아직 확정하지 못했다. 블룸버그는 LPO가 자금 지원을 확정하지 못한 기업을 밝히지는 않았다. 이 사무국은 바이든 행정부에서 다수 청정에너지 사업을 지원해왔다. 한국 기업의 경우 한화큐셀과 SK실트론이 트럼프 대통령 취임 전인...
바이오솔루션, 관절염치료제 美 임상 2상 "결과 자신 있어" 2025-01-21 09:14:45
1차 평가지표로 허가를 받았다. 이 대표는 “베리셀의 품목허가 전략을 벤치마킹하기 위해 KOOS 평가를 1차 평가지표로 정했다”고 했다. 앞서 카티라이프는 국내에서 KOOS가 아닌 MOCART 평가 결과를 근거로 조건부허가를 받았다. 카티라이프는 환자의 갈비뼈에 있는 늑연골에서 채취한 연골세포를 배양해 연골조직 형태로...
지아이이노베이션 'GI-102' 식약처 개발단계 희귀의약품 지정 2025-01-16 16:29:36
희귀의약품에 지정되면 ▲품목허가 유효기간 연장 ▲조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능 ▲허가신청시 안전성 유효성 관련 자료 일부 면제 ▲제조, 품질관리기준 평가 자료 요건 완화 ▲사전검토 수수료 일부 면제 등 여러 혜택을 받는다. 개발단계 희귀의약품은 국내에서...
지아이이노베이션 면역항암제 ‘GI-102’ 식약처 희귀의약품 지정 2025-01-16 13:48:40
예정이다. 희귀의약품에 지정 시 품목허가 유효기간 연장, 조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능, 허가신청시 안전성 유효성 관련 자료 일부 면제, 제조 및 품질관리기준 평가 자료 요건 완화, 사전검토 수수료 일부 면제 등 여러 혜택을 받는다. 개발단계 희귀의약품은 국내에서...
[분석+] 매출 3000억원 넘긴 미국 연골치료제 기업 베리셀…바이오솔루션에도 기회되나 2025-01-15 17:40:06
결과로 식품의약품안전처 조건부허가를 받은 뒤 지난해 확보한 임상 3상 결과로 정식 품목허가를 신청해둔 상태다. 올해 3월에는 신약허가 여부가 판가름날 것으로 업계는 예상하고 있다. 업계는 카티라이프의 임상 2상이 막바지 단계에 접어든 것을 주목하고 있다. 12개월 추적관찰을 마치고 통계분석을 진행하고 있다....
'바이오솔루션' 52주 신고가 경신, 무릎관절염 치료제 기대 2025-01-15 09:42:10
2상시험 데이터를 가지고 조건부판매허가를 받았으며, 현재 국내임상 3상시험과 미국 임상 2상시험을 모두 끝내고 결과를 기다리는 상황이다. 식약처의 품목허가 예정일은 올해 3월로 예상되는 상황이다. 그리고 동사는 임상 3상 최종결과(96주결과)를 올해 3/10일 열리는 미국 정형외과학회(AAOS)에서 발표할 예정이다....
'바이오솔루션' 52주 신고가 경신, 무릎관절염 치료제 기대 2025-01-14 14:14:05
2상시험 데이터를 가지고 조건부판매허가를 받았으며, 현재 국내임상 3상시험과 미국 임상 2상시험을 모두 끝내고 결과를 기다리는 상황이다. 식약처의 품목허가 예정일은 올해 3월로 예상되는 상황이다. 그리고 동사는 임상 3상 최종결과(96주결과)를 올해 3/10일 열리는 미국 정형외과학회(AAOS)에서 발표할 예정이다....
"바이든, US스틸 매각 불허 결정서 다수 참모 반대 묵살" 2025-01-06 03:55:13
포함한 일부 참모는 US스틸 매각을 조건부로 막는 방안을 제시했다. 일본제철이 US스틸 인수가 미국의 국가 안보에 가할 수 있는 위험을 최소화할 방법을 미국 정부에 더 제안할 시간을 주면서 인수 허가 여부에 대한 결정을 사실상 차기 도널드 트럼프 행정부에 넘기는 방안이었다. 그러나 바이든 대통령은 다음 날인 3일...