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종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 `루센비에스` 품목 허가 2022-10-21 10:22:56
증가하고 있다. 비정상적으로 생성된 혈관(신생혈관)에서 누출된 삼출물이나 혈액이 망막과 황반의 구조적 변화와 손상을 일으키는 습성 황반변성은 65세 이상 노인 인구의 3대 실명 원인 중 하나로 꼽히고 있다. 이번 허가에 따르면 루센비에스는 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한...
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종근당, 2호 바이오의약품 탄생…루센티스 시밀러 국내 허가 2022-10-21 08:57:35
비정상적으로 생성된 혈관에서 누출된 삼출물이나 혈액이 망막과 황반의 구조적 변화와 손상을 일으키는 습성 황반변성은 65세 이상 노인 인구의 3대 실명 원인 중 하나로 꼽히고 있다. 루센비에스는 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 증식성 당뇨성 망막병증의...
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종근당, 루센티스 바이오시밀러 국내 품목허가 승인 2022-10-20 15:19:41
밝혔다. 종근당은 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 루센비에스와 오리지널 의약품인 루센티스(성분명 라니비주맙)의 치료 효과가 동등함을 입증했다. 유사한 안전성, 면역원성, 약동학적 특성도 확인했다. 회사 측은 "루센비에스는 루센티스의 동등생물의약품으로서 환자들에게...
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노벨티노빌리티, 기업공개 주관사로 신한투자증권 선정 2022-10-17 10:11:55
cell) 및 신생 혈관의 비정상적인 증식에 영향을 주는 단백질인 ‘c-Kit’을 억제하는 항체치료제 등을 개발하고 있다. 망막질환치료제 ‘NN2201’ 항체약물접합체(ADC) 항암제인 ‘NN3201’과 ‘NN3206’ 등을 개발하고 있다. 지난 2월에는 발렌자바이오에 약 8800억원 규모의 자가면역치료제 ‘NN2802’를 기술이전했다....
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캄렐리·리보세라닙 3상, ESMO 2022 하이라이트 논문 선정 2022-09-14 08:13:13
‘항신생혈관생성 TKI(티로신키나아제 억제제)’ 약물과 ‘면역관문억제제(PD-1)’의 조합으로는 최초로 유효성을 입증했다는 설명이다. 543명의 다국가 환자를 대상으로 진행한 이번 3상은 전체생존기간 중앙값(mOS) 22.1개월을 기록했다. 역대 간암 임상 중 최장의 생존기간을 보였다고 했다. 사망이나 중증진행 위험도...
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암치료 새 지평 연 K바이오…글로벌社 '눈독' 2022-09-12 17:29:42
구두 발표했다. 리보세라닙은 ‘VEGFR-2(신생혈관수용체)’ 저해제, 캄렐리주맙은 ‘PD-1(단백질)’ 저해 약물이다. 가장 눈길을 끈 지표는 22.1개월인 환자 전체 생존기간 중앙값(mOS)이었다. 이 수치는 간암 치료제 가운데 가장 긴 기록이다. 대조군인 바이엘 넥사바의 mOS는 15.2개월, ‘아바스틴+티센트릭’ 조합은...
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간암 생존기간 20개월 돌파한 HLB…"FDA 승인 가능성 99.9%" 자신감 2022-09-11 07:28:02
10분간 구두발표를 진행했다. 리보세라닙은 ‘VEGFR-2(신생혈관수용체)’ 저해제, 캄렐리주맙은 ‘PD-1(단백질)’ 저해 약물이다. 가장 눈길을 끈 지표값은 환자들의 전체생존기간 중앙값(mOS)이었다. 간암 치료제 역사상 세계 최초로 22.1개월을 기록했다. 대조군 바이엘 넥사바의 mOS는 15.2개월, 아바스틴+티센트릭 ...
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"비타민D 수치 낮으면 전립선암 위험도 커진다" 2022-09-06 10:17:53
연구들에 의하면 비타민D가 암세포의 혈관 신생을 억제하는 항증식 효과가 있다고 알려져 있는데, 이것이 전립선암의 중증도와도 어느 정도 연관이 있는 것으로 판단된다”며 “전립선암 검사 대상자의 혈중 비타민D 수치를 이용하면 치료가 필요한 전립선암 환자를 선별하는 데 도움이 될 것이라 생각한다”고 말했다. ...
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HLB, 리보세라닙 국내 위암 임상 등 ESMO 초록 공개 2022-09-05 10:52:25
확인됐다. 리보세라닙이 효과적으로 신생혈관 생성을 차단함으로써 세포독성 항암제의 약효를 높여주는 것으로 확인됐다는 설명이다. 3등급 이상 부작용으로 고혈압 빈혈 백혈구감소증 등이 관찰됐다. 임상을 진행한 류민희 서울아산병원 교수 등은 논문을 통해 관리 가능한 수준의 안전성과 함께 높은 치료효과가 확인됐...
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HLB, 리보세라닙 국내 위암 임상 등 ESMO서 다수 논문 초록 공개 2022-09-05 09:37:48
항신생혈관 제제인(VEGFR2 저해) 리보세라닙이 효과적으로 신생혈관 생성을 차단함으로써 세포독성항암제의 약효를 높여 주는 것으로 확인됐다. Grade 3이상 부작용으로 고혈압, 빈혈, 백혈구감소증 등이 관찰됐으나 임상을 진행한 서울아산병원 류민희 교수 등은 논문을 통해 관리 가능한 수준의 안전성 프로파일과 함께...
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