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'韓퇴출' 인보사, 美FDA 3상 진행 2024-11-29 18:27:34
2020년 TG-C의 미국 임상 3상 재개를 허용했다. 섞여 들어간 세포가 안전성 문제를 일으킬 가능성이 희박하다고 판단해서다. FDA는 2021년엔 무릎 골관절염 외에 고관절 골관절염 환자를 대상으로 하는 임상 2상도 승인했다. TG-C의 치료 분야를 넓혀준 것이다. 코오롱티슈진 관계자는 “무릎 골관절염 치료제 승인에...
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강스템바이오텍, 관계사 합병으로 엑소좀 등 신규 먹거리 확보 2024-11-28 17:21:15
치료가 구체화될 전망”이라고 했다. 이 관계자는 내년엔 매출화가 가능할 것으로도 내다봤다. 시장수요가 높은 엑소좀 기반 동물용 골관절염 치료제 개발에도 나설 예정이다. 반려동물의 증가와 노령화에 따라 재생효과가 강력한 엑소좀에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 그동안 시장진입 장벽이었던 원가측면에...
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새 역사 쓴 K바이오…1조 블록버스터 탄생 2024-11-25 17:44:02
관문을 넘었다. 류머티즘 관절염 등의 치료에 쓰는 존슨앤드존슨의 오리지널 의약품 레미케이드는 연 매출 5조원의 블록버스터였으나 램시마 출시 이후 내리막길을 걸었다. 램시마는 출시한 지 불과 5년 만에 오리지널 의약품을 제치고 시장 1위에 올라섰다. 램시마의 성공은 글로벌 바이오시밀러 경쟁을 촉발했다. 삼성이...
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메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 일본 임상 3상 투약을 마쳤다. 메디포스트가 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 카티스템 일본 임상3상 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 추적관찰기간은 2025년 11월에 종료될 예정이다. 메디포스트 관계자는 “2026년 2분기에는 신약허가신청(BLA)을 제출할 수 있을 것”이라고...
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혈액암 보다 10배 큰 자가면역질환 시장…BMS·카발레타, CAR-T로 치료 길 연다 2024-11-22 09:14:49
불리는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 자가면역질환 치료제로도 확대할 수 있는 길이 열렸다. 지난 14~19일 미국 워싱턴DC에서 열린 미국 류머티스 학회(ACR)에서는 전신 홍반성 루푸스(SLE·루푸스병), 류머티스관절염 등 자가면역질환 환자를 대상으로 한 CD19 타깃 CAR-T 치료제 임상 결과가 쏟아졌다. CD19...
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'가상자산 과세' 강행하는 민주당...한동훈 "청년들과 싸우겠다는 것"[오한마] 2024-11-21 11:55:01
통해 만성통증 질환을 치료하는 내용을 포함하고 있는데요. 앞으로 강스템바이오텍은 노화, 골관절염 등 재생치료 적용 범위를 확대해 나갈 예정입니다. 이 같은 소식에 오늘 강스템바이오텍 주가는 급등세를 보이고 있습니다. 지금까지 오전장 한방에 마무리하는 뉴스를 전해드렸습니다. 그럼 다음 시간에 다시 찾아...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
각각 진행했다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47 3상 52주 결과를 통해 CT-P47 교체 투여 환자군에서 유효성을 입증했다. 셀트리온은 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 24주간 치료하고, 24주차에 오리지널 의약품 투여군을 CT-P47로 교체 투여한 환자군과...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38
미국 워싱턴DC에서 진행됐다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47 글로벌 임상 3상 52주 결과를 통해 CT-P47 교체 투여(switching) 환자군서 유효성을 입증했다고 설명했다. 셀트리온은 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 24주 동안 치료하고, 24주차에 오리지널...
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트럼프가 찜한 美 로이반트 창업자...한올·SK에 호재 될까 2024-11-15 08:31:01
아웃한 두 번째 자가면역질환 치료 항체 HL161ANS(IMVT-1402)에 대해서는 5건의 임상시험계획서(IND) 제출을 완료하고 2025년 1분기까지 최대 5개의 등록임상에 진입하는 것을 목표하고 있다. 이에 따라 연내 첫 번째 적응증인 그레이브스병에 대한 등록임상을 개시하고 2025년 1분기 내 난치성 류머티즘관절염(RA)에 대한...
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발 헛디뎌 인대 손상·골절…제때 치료 안하면 발목 관절염 악화 2024-11-13 16:05:25
방치하면 자신도 모르게 발목 변형이나 관절염 등으로 이어질 수 있다. 정 교수는 “인대가 늘어난 상태에서 아물었거나 손상을 제때 치료하지 않으면 수시로 발목이 삐끗하는 만성 발목 불안정증과 연골 손상으로 이어질 수 있다”고 했다. 이런 증상이 계속되면 발목 관절염이 일찍 생길 수 있다. 그는 “부종이나 압통이...
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