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삼성바이오, 외부 인재 잇단 영입…품질경영 강화 2023-08-24 09:34:59
1984년부터 미국 레드리 프락시스 바이오로직스, 바이오젠, 네덜란드 다이오신스 등 여러 글로벌 제약사에서 품질 분야를 담당했다. 2005년부터 2014년까지는 셀트리온[068270]에서 근무하며 품질 담당 부사장 등을 지냈다. 삼성바이오는 이에 앞서 품질운영센터 산하 글로벌 규제기관 인허가 책임자로 이소정 상무(팀장)를...
삼성바이오로직스, 게일 워드 품질운영센터장 영입 2023-08-24 09:15:32
바이오젠, 네덜란드 다이오신스를 거쳐 2005년부터 2014년까지 셀트리온에서 근무했다. 그중 2010년부터 2014년까지는 품질 담당 부사장을 역임했다. 2016년부터는 환자의 세포를 활용해 만성신장질환치료법을 연구하는 미국 프로키드니에서 품질관리를 총괄했다. 삼성바이오로직스는 이와 함께 품질운영센터 산하 글로벌...
알츠하이머 신약 레켐비, 일본서 전문가 심사절차 통과 2023-08-22 09:12:05
레켐비는 일본 기업인 에자이와 미국 기업 바이오젠이 유전자 조작 기술을 이용해 함께 개발한 신약으로, 알츠하이머 환자의 뇌 속에 축적되는 비정상적인 단백질에 의한 뇌 손상을 억제해 병의 진행을 늦추는 효과가 있는 것으로 알려졌다. 이 약은 미국에서는 지난 7월 정식 승인된 바 있다. 에자이에 따르면 레켐비의 ...
"치매 신약 레켐비, 신세대 항우울제 함께 복용시 뇌출혈 위험" 2023-08-22 09:06:37
들어있다. 레카네맙은 일본의 에자이와 미국의 바이오젠 제약회사가 개발한 것으로 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애(MCI) 환자만 사용할 수 있다. 연구팀은 작년 알츠하이머 치매 진단을 받은 410명의 의료기록을 분석했다. 그 결과 이 중 47명이 레카네맙 처방 조건에 해당했다. 그중 32%에게는 항우울제가...
당뇨 치료제에서 얻은 의외의 효능…시총 순위 뒤집은 일라이릴리 [바이 아메리카] 2023-08-20 14:42:48
정도 낮춘 효과가 나온 것으로 알려지면서 바이오젠, 머크 등과 개발 경쟁에서 가시적인 성과를 보이고 있기도 합니다. 다만 앞으로 알약형 비만치료제 허가와 치매 신약이 완전히 시장에 등장하는 건 2025년, 2027년까지 절차를 모두 마친 이후에나 가능할 걸로 보입니다. 그럼에도 인류의 만성질환, 특히 성인비만 평균...
대원제약, 제주 소방관에 '화상 제품' 기부 2023-08-18 16:03:46
원바이오젠의 협업으로 진행됐으며, 제주특별자치도와 함께했다. 기부 품목은 화상 초기 응급처치를 위해 사용하는 큐어반 번스프레이 1,000개, 화상 상처에 사용 가능한 저자극 폼드레싱 큐어반 폼 잘라 200개, 굴곡진 상처에도 부착할 수 있는 고탄력밴드 큐어반F 시리즈 1,000개다 큐어반 번스프레이는 화상 초기 단계...
이아이디 등 5개 종목, 반기보고서 미제출 등으로 관리종목 지정 2023-08-16 16:53:11
인바이오젠[101140], 아이에이치큐, 세원이앤씨[091090], KH필룩스는 '상장폐지 사유의 발생'이라는 기존 사유에 '반기 검토 의견 의견거절'이 추가됐다. 비케이탑스[030790]는 반기보고서를 제출하지 않은 점이 관리종목 지정 사유에 추가됐다. 기존 사유는 반기 검토 의견 의견거절, 공시의무 위반, 기타...
FDA, 바이오젠 먹는 산후우울증 치료제 ‘주르주배’ 승인 2023-08-07 08:16:14
미국 식품의약국(FDA)은 바이오젠과 세이지테라퓨틱스의 먹는(경구용) 산후우울증 치료제 ‘주르주배(성분명 주라놀론)’의 품목허가를 승인했다고 지난 4일(현지시간) 밝혔다. 주르주배 이전의 산후우울증 치료제는 ‘줄레소’가 유일했다. 60시간 동안 정맥주사로 투여하는 약으로 2019년에 FDA 승인을 받았다....
'내 제품 내 손으로'…미국 직접판매 확대하는 제약사들 2023-08-06 06:00:01
바이오젠'의 바이오시밀러 사업부 인수를 검토 중인 것으로 전해졌다. 다만 회사는 인수와 관련해 정해진 바 없다고 입장을 밝혔다. 업계는 직판의 또 다른 장점으로 수수료를 절감함으로써 제품 가격을 탄력적으로 조정할 수 있어 가격 경쟁력이 높아진다는 점과 기업 신뢰도가 생겨 신제품 영업과 홍보에 긍정적인...
산후우울증 치료길 열렸다…알약 최초로 승인 2023-08-05 17:10:25
미국 제약회사 세이지와 바이오젠은 양사 공동 개발한 새로운 항우울제 '주라놀론(zuranolone)'에 대해 이날 FDA의 승인을 받았으며 연내에 '주르주배(Zurzuvae)'라는 이름으로 출시할 계획이다. 주라놀론은 신경 스테로이드(neurosteoird)를 이용해 뇌의 신경전달물질인 감마 아미노뷰티르산(GABA:...