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대웅제약 "당뇨병약 엔블로·당 분해약 합친 복합제 개발" 2023-11-29 11:24:38
29일 대웅제약은 엔블로와 제미글로의 복합제인 'DWJ1563'의 임상 1상 시험에서 안전성과 생물학적 동등성을 확인했다고 밝혔다. 제미글로는 LG화학이 2012년 식품의약품안전처로부터 국산 신약 19호로 허가받은 당뇨병 치료제로, 체내 인슐린 분비량을 늘려 혈당을 조절하는 원리의 약물이다. 엔블로는 지난해 말...
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"당 배출과 분해를 약 한 알로"…대웅제약, 엔블로·제미글로 복합제 개발 2023-11-29 10:17:20
두 알을 먹을 필요 없이 엔블로·제미글로 복합제 한 알만 먹어도 안전하게 같은 효과를 얻을 수 있다. 혈중 약제의 농도와 지속 시간, 최고 혈중 농도(Cmax) 지표 모두 동일했다. 의약품동등성기준을 충족시킨 결과다. 대웅제약이 발표한 이번 결과는 개별약물을 병용투여했을 때와 복합제를 투여시 생동성을 입증한 1상...
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엔케이맥스 "건기식 '엔케이365', 암환자 면역회복에 효과" 2023-11-22 17:32:08
및 미네랄 복합제(엔케이365)가 비소세포폐암(NSCLC) 수술 후 자연살해세포(NK세포) 활성도를 향상시키는 등 면역회복에 도움을 주는 것으로 나타났다. 22일 엔케이맥스는 지난 16일부터 19일까지 싱가포르에서 개최된 '아시아 태평양 호흡기 학술대회(Asia Pacific Society of Respirology, 이하 APSR 2023)'에서...
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셀트리온제약, 3분기 영업이익 66억원…전년 동기 대비 51%↓ 2023-11-14 17:33:58
높인 복합제 개량 신약 개발에도 집중할 계획이다. 셀트리온제약 관계자는 "이번 3분기에도 고덱스와 램시마 등 주력 제품 매출이 견고한 실적을 이어갔다"며 "주요 품목과 신규 제품의 시장 진입, 마케팅 및 영업활동 확대를 통해 매출 증대와 이익률 증가에도 더욱 집중할 계획"이라고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
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셀트리온제약, 3분기 영업익 66억원…전년비 51%↓ 2023-11-14 16:40:51
전략이다. 또 셀트리온과 함께 복약 편의성을 높인 복합제 개량신약 개발에도 집중해 당뇨병치료제와 고혈압치료제 시장에서 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료하며 경쟁력...
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지엘팜텍, 아스피린 개량신약 임상 '긍정적'…"연내 허가신청 청신호" 2023-11-14 09:36:55
복합제의 생체 이용률시험(1상) ▲저용량 아스피린 투여 환자를 대상으로 궤양 발생위험 감소에 대한 안전성·유효성 평가자료(최소 6개월) ▲장기 투여 경험 자료 등이 필요하다. 식약처는 이 중 안전성·유효성 평가자료와 장기 투여 경험 자료는 발표된 문헌이 있어 해당 문헌으로 갈음할 수 있다고 밝힌 바 있다. 이에...
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지엘팜텍 "아스피린 개량신약 임상 '긍정적'" 2023-11-14 09:00:33
있다. 식품의약품안전처의 복합제 임상시험 가이드라인에 따르면 ▷약동학적/약력학적 상호작용 임상시험(1상) ▷복합제의 생체 이용률 시험(1상) ▷저용량 아스피린 투여 환자를 대상으로 궤양 발생위험 감소에 대한 안전성·유효성 평가자료(최소 6개월) ▷장기 투여 경험 자료 등이 필요하다. 이 가운데 안전성·유효성...
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지엘팜텍, 3분기 매출 186억…분기 기준 사상 최대 2023-11-10 11:24:53
다지고 있다. 특히 CMO 공급 중인 당뇨치료제 복합제 관련 매출액은 3분기에만 약 27억원에 달했다고 회사 관계자는 밝혔다. 지엘팜텍 관계자는 "연구개발이 진행 중인 '아스피린+라베프라졸 복합제' 등 신제품 발매와 함께 매출 주요 품목 영업활동 확대해 실적을 개선하겠다"고 말했다. 진영기 한경닷컴 기자...
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지엘팜텍, 분기 매출 '사상 최대'…"내년에는 영업흑자 목표" 2023-11-10 10:40:03
기반을 다지고 있으며 특히 CMO 공급중인 당뇨치료제 복합제는 이번 분기에만 단일품목군으로 약 27억원의 매출을 달성했다. 다만 영업손실 25억원으로 적자를 지속했으나 전분기 영업손실 32억원 대비 적자폭이 21% 가까이 줄었다. 지엘팜텍 관계자는 "현재 연구개발 진행 중인 '아스피린+라베프라졸 복합제' 등...
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대웅제약, 당뇨병 신약 엔블로에 성분 추가한 복합제 출시 2023-11-08 17:13:40
성분 추가한 복합제 출시 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 대웅제약[069620]이 자체 개발한 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)에 기존 치료제 메트포르민 성분을 추가한 복합제 '엔블로멧 서방정'(이하 엔블로멧)을 출시했다고 8일 밝혔다. 엔블로멧은 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 치료제로...
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