유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 2024-07-01 10:08:30

있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 및 약력학(약의 농도에 따른 효과) 등을 평가할 계획이다. 고셔병은 유전적 돌연변이 영향으로 인한 특정 효소 결핍으로 생기는 리소좀 축적 질환(LSD)의 하나다. 임상적으로 3가지 형태가 있는데 1형은 주로 뼈, 간, 비장 등에 불필요한 물질이 축적돼 골절, 출혈 경향,...

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인벤티지랩 "장기지속형 비만약 제형 고도화…추가 기술이전 기대" 2024-06-25 08:02:01

인벤티지랩은 월1회 세마글루타이드의 약동학(PK) 및 약력학(PD) 평가 결과를 발표했다. 초기 과방출 등의 부작용 없이 4주간 일정한 농도로 약물이 방출되는 것이 확인됐다. 세마글루타이드는 노보노디스크의 '위고비' 성분이다. 또 인벤티지랩은 글로벌 제약사가 개발 중인 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 신약...

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티움바이오, 혈우병 치료신약 'TU7710' 임상1상에서 혁신신약 입증 2024-06-24 14:48:03

글로벌 파트너십 구축에 나섰다고 24일 전했다. 티움바이오는 현재 혈우병 치료신약 TU7710의 약동학(pharmacokinetics), 약력학(pharmacodynamics), 안전성 등을 평가하는 임상1a상을 건강한 성인 남성 대상으로 진행 중이고, 금번 학회에서 TU7710 100μg/kg 투약그룹(Cohort 1)부터 800μg/kg 투약그룹(Cohort 4)까지...

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바이오시밀러 교차처방 허들 낮추는 美 FDA…셀트리온·삼성바이오에피스 '호재' 기대 2024-06-22 08:13:02

업체는 상호교환성을 입증하기 위해 약동학적 유사성을 입증하는 별도의 증거를 제출해야 했다. 상호교환성을 인정받은 바이오시밀러는 의사의 별다른 지시 없이도 약국에서 오리지널 의약품과 교차처방이 가능하다. 예컨대 병원에서 의사가 A 의약품 처방전을 써도, 약국에서 자체적으로 A 의약품의 바이오시밀러를 처...

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"그만하라는데 계속 뛰었죠"…'탈주' 이제훈의 욕망 (인터뷰②) 2024-06-20 12:06:26

약동하는 이의 꿈을 동적으로 그려낸다. 지뢰밭을 가로지르며 쏟아지는 총알도, 죽음의 위협도 뚫고 직진하는 ‘규남’의 질주는 온전히 배우 이제훈의 몫이었다. 이제훈은 "총알이 빗발치고 목숨을 잃는 상황인데, 스스로 경험하고 체험해야 할 수 있다는 생각으로 내달렸다"고 회상했다. 이어 "지쳐서 바닥에 쓰러져서...

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JW중외제약 "고형암 치료제 임상 1상 식약처 승인" 2024-06-19 13:09:07

유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이라고 회사는 설명했다. JW중외제약은 이번 임상에서 한국인 등 코카시안 성인 70여 명을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가할 예정이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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