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건선, 괴로운 불치병?…완치 희망이 보인다 2018-10-19 17:31:59
스텔라라와의 비교임상에서, 일라이릴리는 ‘엔브렐(에타너셉트)’과 비교임상에서 우위를 입증했습니다. 코센틱스는 치료 5년차에도 효과가 장기 지속된다는 점을 강조하고 있습니다.위기의식을 느낀 존슨앤드존슨이 최근 il-23 억제제인 ‘트렘피어(구셀쿠맙)’를 내놓으면서 건선 치료제 시장에서...
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5兆 복제약 시장 놓고 다국적사들과 '전면전' 2018-10-17 17:29:17
삼성바이오에피스는 2016년 엔브렐의 바이오시밀러인 베네팔리와 레미케이드의 바이오시밀러인 플릭사비를 각각 출시했다. 휴미라의 바이오시밀러까지 출시하면서 tnf-α억제제 파이프라인이 완성됐다. 의료계 관계자는 “대개 자가 주사를 맞지 못하는 환자는 레미케이드를, 고령층이라 결핵 부작용 위험이 있는...
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삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 유럽 출시 2018-10-17 16:30:04
치료제인 엔브렐과 레미케이드의 바이오시밀러 '베네팔리'와 '플릭사비'를 출시했고, 올해 3월에는 항암제인 허셉틴 바이오시밀러 '온트루잔트'를 시장에 내놓은 바 있다. 특히 임랄디 출시로 자가면역질환 치료제 중 세계에서 가장 많이 팔리는 바이오의약품 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라)의...
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[양재준 기자의 알투바이오] 셀트리온·신라젠의 신약 가치는? 2018-10-14 19:14:41
판매, 개발중인 레미케이드(램시마/렌플렉시스), 엔브렐(브렌시스), 허셉틴(허쥬마/샴페넷), 맙테라(트룩시마), 휴미라, 아바스틴 등을 포함한 내역입니다. 그렇다면, 시장점유율 1%를 가정했을 경우 6,600억원, 10%를 가정했을 경우 연간 6조 6,000억원으로 평가할 수 있습니다. 신약(바이오시밀러는 70%로 할인 적용)의...
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[양재준 기자의 알투바이오] 에이비엘바이오, 제2의 신라젠 혹은 한국판 앵그리버드? 2018-10-12 11:47:54
품목은 레미케이드(셀트리온), 엔브렐(한화케미칼, 삼성바이오로직스<현 에피스>), 휴미라 등 3대 종양괴사인자((TNF-α)를 치료하는 자가면역질환 치료제들이었습니다.한화케미칼은 2013년까지 임상속도 등 개발이 상당히 빨랐던 게 사실입니다.(삼성바이오로직스보다 앞섰으니까요.)그런데, 큰 이변이 생겼습니다.2015년...
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"절대강자 없는 日 바이오시밀러 시장 잡아라" 2018-10-09 18:55:56
5월 엔브렐 바이오시밀러 ‘유셉트’로 일본에 진출한 데 이어 종근당, 동아에스티, cj헬스케어가 네스프 바이오시밀러 시장에 도전장을 냈다.9일 제약바이오업계에 따르면 동아에스티와 종근당은 이달 초 일본 후생노동성에 네스프 바이오시밀러의 판매 허가를 각각 신청했다. 내년 네스프의 일본 특허가 풀리면...
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악화 빠른 류머티즘 관절염… 조기 약물치료해야 2018-09-07 18:39:15
치료제로 레미케이드, 엔브렐, 휴미라와 같은 항tnf제나 il-6 억제제를 쓸 수 있습니다. 이들은 주사로 투여해야 하는 생물학적 제제입니다. 정맥주사는 병원을 방문해야 하고 자가주사형은 일상생활에 불편함이 있는데요.최근에는 먹는 약이 잇달아 개발되고 있습니다. 대표적인 제품이 jak 억제제로 분류되는 화이자의...
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바이오업체 테마감리 불확실성 해소·신약기술 수출… 하반기 주가 긍정적 2018-09-06 16:39:16
삼성바이오에피스의 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러) 등이 유럽 시장에서 의미 있는 매출을 올리고 있다. 단순 특허 만료 의약품의 복제약 시장에서만 머무는 것이 아니라 이제는 향상된 기술 레벨의 다양한 제품이 글로벌 개발을 진행하고 있다. 이는 최근 다수의 업체가 cgmp(선진국 우수의약품 품질관리 제조기준) 설비...
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램시마SC 임상 3상 마무리… 셀트리온, 곧 유럽 허가 신청 2018-08-29 17:31:06
엔브렐을 사용하는 환자 가운데서도 램시마sc로 교체하려는 수요층이 있을 것으로 기대하고 있다.셀트리온은 최근 임상에 들어간 휴미라의 고농도 제형 바이오시밀러 ct-p17 등 피하주사 제형을 출시해 tnf-α억제제 시장을 선도한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “세계 tnf-α억제제 시장에서 피하주사...
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[한민수의 바이오노믹스]셀트리온이 램시마 피하주사제를 개발한 이유는? 2018-08-29 15:27:12
기존 레미케이드 시장의 침투 속도를 높이고, 휴미라와 엔브렐의 시장에도 들어갈 수 있을 것으로 기대하고 있다. 투여 주기는 휴미라가 2주에 한 번, 엔브렐의 주 1회 또는 주 2회다.셀트리온 관계자는 "정맥주사와 피하주사의 차이점은 약효를 내는 단백질의 양이 다르다는 것"이라며 "피하주사는 고농...
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