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HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50
함께 전이성 고형암에서 효능도 확인됐다. 앞으로 여러 PD-1 제제와의 임상에서도 좋은 효과를 기대할 수 있게 됐다. 전기화학발광면역법(ECLIA)을 통해 측정한 리보세라닙 병용요법의 항-약물항체에 대한 분석 결과, 약물항체 반응의 정도가 작아 약효에 미치는 영향이 미미한 것으로 나타났다. 약물항체 반응이 높을 경우...
[ESMO 2024]AZ-다이이찌산쿄 '엔허투', 유방암 뇌전이에 효과 입증 2024-09-14 00:43:02
전이 유방암 환자에게도 효과 있다는 것을 입증했다. 전이성 유방암 환자 절반 정도에서 뇌 전이가 나타나기 때문에 치료제 활용에 도움이 될 것으로 연구진은 평가했다. 낸시 린 다나파버 암센터 교수는 13일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO2024)에서 유방암이 뇌로 전이된 HER2 환...
'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04
비열등성을 입증하는데 성공했다. 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 371명을 대상으로 두 제형의 효능과 안전성을 비교 평가한 연구다. 당초 로슈는 지난해 미국에서 티쎈트릭 SC 제형 허가를 받아 출시할 계획이었지만 지난해 9월 화학제조품질관리(CMC) 이슈로 FDA가 추가 자료를 요청하게 되면서 출시가 미뤄졌...
셀트리온 '램시마SC', 호주 시장점유율 20% 돌파 2024-09-11 19:12:07
설명이다. 셀트리온은 전이성 직결장암·유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'(베바시주맙)를 올 하반기 호주에 출시해 항암제 포트폴리오를 확대할 예정이다. 내년에는 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'(우스테키누맙)를 비롯해 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'(오말리주맙),...
유한양행, 폐암치료제 '렉라자' 상업화 기술료 804억 수령 2024-09-11 19:12:02
약물의 병용요법을 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인한 바 있다. 유한양행에 따르면 최근 미국 내 두 약물의 병용요법 치료가 시작됐으며 첫 환자 투여를 성공적으로 진행했다. 이번 마일스톤 수령 금액인 6천만 달러는 유한양행의 지난해 매출(18,590억 원)의 2.5% 이상에 해당하는 규모다. 마일스톤 금액은...
셀트리온 "자가면역질환 치료제, 호주서 점유율 20% 넘어" 2024-09-11 16:31:57
하반기 호주에 전이성 직결장암·유방암 치료용 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명: 베바시주맙)를 출시할 예정이다. 김지태 셀트리온 남부아시아 지역 담당장은 "환자 편의성이 개선된 램시마SC의 제품 경쟁력과 호주 의료 시장에 대한 철저한 분석, 주요 이해 관계자들과 우호적인 네트워크를 형성한 현지 법인...
[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52
제품이다. 트로델비는 유방암과 전이성 요로상피암으로 승인받았다. 길리어드는 트로델비의 적응증으로 확장하기 위해 비소세포폐암 임상 3상을 진행했다. 하지만 대조군 대비 OS의 이점을 확보하지 못하면서 사실상 실패했다. 유방암 경쟁에서 MSD 선두, 리가켐 추격 중아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 Dato-DXd은...
유한양행 "기술 수출한 '렉라자' 기술료 804억원 수령 예정" 2024-09-11 11:22:01
전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인받음에 따라, 국내 제약사가 개발한 항암제로는 처음으로 미국 진출에 성공했다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보물질을 도입한 뒤 자체 임상을 거쳐, J&J의 자회사인 얀센에 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5천500만...
코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51
화학항암제 이중 치료법은 PD-L1 양성 전이성 삼중음성유방암 환자 진행 생존 및 전체 생존율을 높였지만 치료 효과가 제한적이다. 올해 5월 한국에서도 허가 받은 트로델비가 신규 항암제로 진입했지만 두 번 이상의 전신 치료, 절제 불가능한 국소 진행·전이성 삼중음성유방암 성인 환자를 대상으로 제한적 사용할 수...
"유한양행 개발 렉라자, 단독요법도 타그리소와 효과 비슷" 2024-09-05 19:59:36
전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 승인했다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보물질을 도입했으며, 임상을 거쳐 J&J의 자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리를 약 1조6천억원에 다시 기술 수출한 바 있다. 렉라자·리브리반트 병용 요법은 타그리소 대비 질병...