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화이자, FDA에 어린이 백신 임상자료 제출…"몇주내 승인 신청"(종합) 2021-09-29 06:32:57
기준투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과 어린이들에게서도 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체를 생성했다고 최근 발표한 바 있다. 부작용도 접종 부위 통증이나 발열 등 보통 10대들에서 나타나는 증상과 비슷하거나 더 적었으며, 심근염과 같은 희귀 부작용 사례는...
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화이자, FDA에 어린이 백신 임상데이터 제출…"몇주내 신청" 2021-09-28 23:17:55
기준투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과 어린이들에게서도 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체를 생성했다고 최근 발표한 바 있다. 부작용도 접종 부위 통증이나 발열 등 보통 10대들에서 나타나는 증상과 비슷하거나 더 적었으며, 심근염과 같은 희귀 부작용 사례는...
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위더스제약·인벤티지랩·대웅 탈모 치료제 호주 1상 IND 승인 2021-09-27 09:02:00
투여량으로도 우월한 탈모치료 효과가 입증됐다. 위더스제약 성대영 대표는 "3사가 힘을 합해 이뤄낸 결과물이라 뿌듯하다"면서 "임상 1상이라는 초석을 잘 쌓아 성공적인 개발과 판매를 통한 탈모인들의 고충을 해소 할 수 있도록 최선을 다해 노력하겠다"고 말했다. 한편 글로벌 탈모치료제 시장은 지속적으로 성장하고...
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대웅제약, 탈모치료 장기지속형 주사제 호주 임상 1상 승인 2021-09-27 09:01:25
투여량으로도 우월한 탈모치료 효과를 보였다. 이번 임상으로 대웅제약은 매일 약을 먹지 않고도 1개월 또는 최대 3개월에 한 번만 맞아도 되는 탈모치료 주사제를 본격적으로 개발한다. 대웅제약은 올해 6월 인벤티지랩·위더스제약과 '탈모치료 장기지속형 주사제의 개발·생산·판매를 위한 3자간 업무협약'을...
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대웅제약, 장기지속형 탈모치료 주사제 ‘IVL3001’ 호주 임상 1상 돌입 2021-09-27 08:56:39
때 낮은 투여량으로도 더 나은 탈모치료 효과를 보였다. 회사 관계자는 “이번 임상을 통해 매일 약을 먹을 필요 없이 1개월 또는 최대 3개월에 한 번만 맞아도 되는 탈모치료 주사제 개발이 본격화 될 것”이라며 “안정적인 효능도 담보할 수 있고, 병원을 방문해 투약하는 제제 특성상 오남용과 부작용의 위험도 더...
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파우치 "몇주내 5∼11세 아동 코로나 백신 접종" 2021-09-22 14:59:48
성인 기준 투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 접종분을 3주 간격으로 투여했다. 2차 접종한 결과로 임상시험 대상 어린이들에게서도 10대와 성인만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 나타났다. 화이자는 "10㎍의 용량은 5∼11세 아이들의 안전성과 아이들이 견딜 수 있는지, 면역은 잘 형성되는지를 고려해 신중하게...
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5∼11세 화이자 백신 맞나…정부 "접종 사례 모니터링" 2021-09-22 14:33:09
바이오엔테크는 앞서 지난 20일(현지시간) 자사의 코로나19 백신이 5∼11세에게도 안전하고 효과가 있다는 임상시험 결과를 발표한 바 있다. 임상시험은 유치원생과 초등학생 2천268명을 대상으로 진행됐으며, 시험 참여자들은 10대 및 성인 기준 투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 접종분을 3주 간격으로 투여...
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화이자 "코로나19 백신, 5세~11세 아동에게도 효과 입증" 2021-09-21 16:09:50
성인 기준 투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 접종분을 3주 간격으로 투여하는 방식으로 진행했다. 사측에 따르면 시험 결과, 2차 접종 뒤 5∼11세 어린이들에게서도 10대와 성인만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 나타났다. 사측은 "10㎍의 용량은 5∼11세 아이들의 안전성과 아이들이 견딜 수 있는지, 면역은 잘...
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화이자 "코로나19 백신, 5∼11세에도 안전하고 효과 높아"(종합) 2021-09-21 01:19:52
성인 기준 투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 접종분을 3주 간격으로 투여했고, 2차 접종 뒤 이들에게서도 10대와 성인만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 나타났다. 화이자는 "10㎍의 용량은 5∼11세 아이들의 안전성과 아이들이 견딜 수 있는지, 면역은 잘 형성되는지를 고려해 신중하게 결정됐다"고 설명했다. 또...
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모건스탠리 "미국 시장 20% 이상 조정 받을 수 있다" [강영연의 뉴욕오프닝] 2021-09-20 22:45:54
성인 투여량보다 적은 용량을 가지고 2번 접종하는 방식으로 실험했는데요. 여기서 어린이들이 주사를 잘 견뎌냈고, 피로, 두통, 근육통 등 성인과 청소년에게서 나타난 것과 비슷한 부작용과 면역반응을 보였다고 합니다. 다만 청소년 대상 실험에서 문제가 됐던 심근염 등의 부작용이 있었는지에 대해서는 자세한 설명이...
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