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큐라티스, 코스닥 상장예비심사 통과 2023-01-26 16:38:52
다국가 임상2b/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 또, 지난해 4월 보건복지부 신·변종감염병 mRNA 백신사업단의 차세대 mRNA 결핵백신 연구 과제에 선정되는 등 활발하게 개발·연구를 수행하고 있다. 큐라티스는 지난해 2월 오리온과 중국 루캉제약 합자법인인 산둥루캉하오리요우생물기술개발유한공사와 결핵백신...
샤페론, 코로나19 치료제 다국가 2b상 환자 등록 완료 2023-01-26 09:09:40
샤페론은 코로나19 치료제 누세핀의 임상 2b상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다. 누세핀은 샤페론의 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 개발한 코로나19 폐렴 치료제다. 코로나19 입원환자 중 중등증·중증 환자들에게서 나타나는 사이토카인 폭풍을 억제해, 중증화율과 치명률을 낮추는 약물로 개발되고...
SK바이오팜, 뇌전증 신약 `세노바메이트` 청소년 대상 임상3상 신청 2023-01-18 09:40:08
및 투약 가능 연령층 확대(청소년~성인)를 위한 다국가 임상이 진행되고 있다. 다국가 임상의 일환으로 국내뿐 아니라 미국, 호주, 독일 스페인 등 약 8개 국가에서 청소년 대상으로 연령층을 확대해 임상을 진행할 예정이다. 한편 세노바메이트는 SK바이오팜이 국내 최초로 전 과정 독자 개발해 지난 2019년 11월 미국...
에이비온, 항암 치료제 임상2상 첫 환자 투여 완료에 상승세 2023-01-18 09:39:34
에이비온이 항암 치료제 다국가 임상2상에서 첫 환자 투여를 마쳤다는 소식에 장 초반 상승세를 보이고 있다. 18일 오전 9시 29분 현재 에이비온은 전 거래일보다 100원(1.54%) 오른 6,610원에 거래되고 있다. 이날 에이비온은 비소세포폐암 치료제 후보물질 `ABN401`의 다국가 임상2상 시험에서 첫 환자 투여를 마쳤다고...
에이비온 "비소세포폐암 치료제 임상 2상서 첫 환자 투여" 2023-01-18 09:25:05
후보물질 'ABN401'의 다국가 임상 2상 시험에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 18일 밝혔다. 에이비온은 ABN401을 환자 최소 40명에게 단독으로 투여하는 임상 2상을 진행 중이다. 이번 임상에서 회사는 약물 복용 후 종양 크기가 감소하는 등의 반응을 보인 환자의 비율인 '객관적 반응률'(ORR)을 평가할...
SK바이오팜 "뇌전증 신약, 전신발작 청소년 대상 임상3상 신청" 2023-01-18 08:41:40
효과가 있는지 확인하는 다국가 임상 3상을 진행 중이다. 회사는 이 임상의 일환으로 국내 청소년 환자를 모집하기 위해 식약처에 임상을 신청했다. 국내 임상 3상에서는 만 12세 이상 18세 미만 일차성 전신 강직-간대 발작 환자 30명 이상을 대상으로 세노바메이트와 위약을 투여해 유효성과 안전성을 평가할 계획이다....
SK바이오팜, 청소년 전신발작 뇌전증 국내 3상 신청 2023-01-18 08:07:32
투약 가능 연령층 확대(청소년~성인)를 위한 다국가 임상이 진행되고 있다고 했다. 다국가 임상의 일환으로 국내뿐 아니라 미국 호주 독일 스페인 등 8개국에서 청소년 대상으로 연령층을 확대해 임상을 진행할 예정이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받은 성인 대상 부분...
“대웅제약, 비용 증가로 4분기 영업이익 예상치 밑돌 것” 2023-01-17 08:29:47
특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘DWN12088’의 다국가 임상 2상 진행과 펙수클루, ‘엔블로’ 등 기존 제품의 적응증 확대를 위한 연구비도 증가했다. 작년 4분기 연구개발비는 391억원으로 전년 동기 대비 53.3% 증가했을 것으로 추산했다. 2023년 성장은 나보타와 펙수클루가 이끌 것으로 전망했다. 올해 나보타의...
샤페론, JP모간 '바이오 파트너링' 참가…기술이전 추진 2023-01-09 10:21:05
점에서 관심을 받고 있다고 했다. 누세핀은 다국가 임상 2b·3상을 진행 중이다. 목표 환자의 약 70%가 등록하며 순항하고 있다고 전했다. 누세핀은 바이러스를 직접 죽이는 치료제가 아니라, 감염에 따른 과다 면역반응으로 생기는 폐렴 등을 없앤다. 때문에 다양한 코로나19 바이러스 변이주에 의한 감염에도 범용적인...
샤페론 "누세핀, 코로나19 변이에도 효과적인 치료제" 2023-01-06 14:21:39
장기부전을 겪기도 한다고 했다. 다국가 임상 2b·3상을 진행 중인 누세핀은 사이토카인 폭풍을 억제하는 항염증 치료제란 설명이다. 현재 세계 6개국에서 약 70%의 환자 모집을 끝냈다. 바이러스를 사멸시키는 것이 아니라 과다 면역반응으로 인한 폐렴 등의 치료제라는 점을 장점으로 꼽았다. 바이러스 돌연변이에도...