셀트리온 "천식·두드러기용 바이오시밀러 美 품목허가 신청" 2024-03-11 09:10:53

노바티스가 개발한 항체 바이오의약품인 '졸레어'의 바이오시밀러로, 천식, 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 다국가 임상 3상 시험에서 CT-P39와 졸레어 간 동등성을 입증한 바 있다. 셀트리온 관계자는 "남은 절차를 잘...

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셀트리온, '5조 시장'졸레어 시밀러 FDA 품목 허가 신청 2024-03-11 08:49:54

졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P39 투여군과...

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지아이이노베이션 “GI-102 SC제형·간암으로도 확대…상반기 IND 신청” 2024-03-08 10:05:53

졸레어가 지난달 식품 알레르기 치료제로도 승인을 받아서다. 장 CSO는 “GI-301이 음식물 알레르기도 효과가 있다는 것이 국제학술지 ‘네이처 커뮤니케이션즈’에서 밝혀졌다”며 “유한양행이 향후 시장을 확장할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 지아이이노베이션은 2020년 유한양행, 지난해 일본 마루호에 해당...

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화이트데이엔 로제와인 어때요? 룩 벨레어 '럭스 로제' 출시 2024-03-06 15:10:05

레어(Luc Belaire)’가 화이트 데이(3월 14일)를 앞두고 신규 제품인 ‘럭스 로제(Luxe Rose)’를 6일 출시했다. 럭스 로제는 전 세계적으로 로제 와인이 인기를 끌면서 국내 클럽, 라운지에서도 로제 와인의 수요가 높아짐에 따라 화이트 데이를 겸해 각종 퍼포먼스 아이템으로 추천하고자 출시됐다. 장미가 연상되는 병...

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셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01

졸레어, 아일리아, 프롤리아, 악템라 등 5개 글로벌 블록버스터 제품 바이오시밀러의 순차적 허가를 예상하며, 오크레부스, 코센틱스 등 바이오시밀러 후속 제품과 차세대 신약 개발에도 속도를 낼 계획이다. 신약의 경우 2027년까지 항암제, 자가면역질환, 대사질환 등을 대상으로 다양한 모달리티의 신약 후보물질 10개...

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셀트리온, 바이오시밀러 호조에 작년 영업이익 소폭 늘어 2024-02-29 16:39:01

졸레어, 아일리아, 프롤리아, 악템라의 바이오시밀러를 순차적으로 허가받고, 후속 제품 개발에 속도를 낼 계획이다. 바이오시밀러 처방이 확대되며 올해에는 매출 3조5천억원을 달성할 것으로 기대했다. 신약 분야에서는 2027년까지 후보물질 10개 이상을 임상시험 단계로 진입시킬 계획이다. hyun0@yna.co.kr (끝)...

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日·中 홀린 토종 애슬레저…온라인 넘어 오프라인 진격 2024-02-23 18:09:35

레어’ ‘에어엑스퍼트’ 등을 선보였다. 안다르는 오사카를 시작으로 일본 시장에 본격 진출할 방침이다. 다른 지역에서도 팝업스토어와 정식 매장 개설을 검토 중이다. 안다르 관계자는 “다양한 일본 기업과 업무 제휴를 추진하고 있다”며 “현지 물류센터를 구축해 빠른 배송 역량도 강화할 계획”이라고 설명했다....

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안다르, 일본 시장 본격 진출…오사카에 대규모 팝업 2024-02-23 11:22:15

대표 시그니처 라인인 '에어쿨링', '릴레어', '에어엑스퍼트' 등을 선보이고 있다. 안다르는 이번 오사카 팝업스토어를 시작으로 본격적으로 일본 시장에 진출할 방침이다. 지난해 안다르 일본 온라인 스토어 4분기 매출은 전년 동기 대비 4배 이상 성장하며 빠른 성장세를 보였다. 안다르...

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유한양행 "YH35324, 고알레르기 면역 반응 환자에도 효과" 2024-02-21 11:09:50

면역글로불린E 억제제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)와 비교했다. 파트B는 총 lgE 수치가 상승한 환자에게 YH35324 또는 졸레어를 1회 투여했다. 유한양행에 따르면 파트B 연구 결과, 중등도 이상의 알레르기 반응으로 lgE 수치가 높아져 있는 환자에게서도 YH35324가 효능을 보였다. 유한양행은 올해 열리는 미국...

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• #유한양행 YH35324 #알레르기 #유한양행 #파트 #환자 #반응