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셀트리온, 유럽서 건선치료제 바이오시밀러 임상 3상 신청 2024-10-14 09:58:32
글로벌 제약사 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제로, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 앞서 셀트리온은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 임상 3상을 통해 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성과 안전성 등 동등성 입증을 위한 비교 연구를 진행하기로 ...
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셀트리온, 건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 2024-10-14 08:45:35
제약사 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 셀트리온은 앞서 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 임상 3상을 통해 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성 등 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행하기로...
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환자에 새 심장 선물하는 의사…1년 생존율 95% '세계 최고' 2024-10-04 18:29:05
등이 잘 이뤄져야 합니다. 수술 후엔 면역 억제제를 잘 복용해야 해요. 이식을 받으면 끝났다고 생각하기 쉽지만 이후 과정이 상당히 중요하죠. 심장 재활도 꼭 필요합니다.” ■ 약력 1997년 - 경상국립대 의대 졸업 2013~2014년 - 미국 메이요클리닉 연수 2015~2021년 - 서울아산병원 심장이식센터 소장 2021년~ 현재 -...
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[분석+] ‘SC제형 1위 경쟁’ 알테오젠 vs 할로자임…블록버스터 특허 동반자 2024-09-30 08:12:01
특히 지난달 품목허가에 성공한 티쎈트릭 SC제형은 PD-(L)1 억제제에 대한 최초의 미국 식품의약국(FDA) 승인이다. IV 주입에는 30~60분이 걸렸지만, SC제형 기술을 사용한 제품을 7분 만에 투약할 수 있다. 내년까지 두 개의 상용화 제품이 추가로 나올 것으로 예상한다. BMS 옵디보는 연내 FDA 승인의 가능성이 높다....
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세브란스병원, '중증근무력증클리닉' 개소 2024-09-24 17:42:28
들어가지 않는 질환으로, 면역 체계 이상으로 근육을 사용하기 위한 아세틸콜린이 제 기능을 못해 발생한다. 얼굴, 팔, 다리의 근육 뿐 아니라 음식을 삼키거나 눈을 움직이는 근육 등 다양한 근육에서 일어날 수 있다. 중증근무력증으로 생기는 힘빠짐은 약물치료를 통해 극복할 수 있다. 다만 중증근무력증은 완치할 수...
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[ESMO 2024] '임핀지+이뮤도' 히말라야 임상 "간암분야에 전례없는 데이터" 2024-09-24 17:16:51
5년 추적 데이터를 발표했다. 해당 임상시험에서 면역관문억제제인 임핀지와 이뮤도를 함께 투여한 환자의 사망 위험은 표적항암제인 넥사바를 투여한 환자보다 사망 위험이 24% 줄었다. 임핀지와 이뮤도를 함께 투여한 환자의 5년 장기 생존율은 20%로, 5명 중 1명이 생존했다. 넥사바 투여군의 5년 생존율은 9%였다. 과거...
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샤페론, AI 플랫폼으로 원형탈모 치료 물질 발굴 성공 2024-09-24 17:13:52
‘GPCR19’를 표적으로 하는 염증복합체 억제제를 신약으로 개발해왔다. 개발 과정에서 축적된 후보 물질 수백여종에 대한 약리 및 독성 정보들을 AIDEN에 학습시켰다. 학습된 정보를 바탕으로 유효성과 안전성이 더 뛰어난 약물 구조를 예측할 수 있도록 AI를 프로그래밍해 6개월만에 성공적인 후보물질을 도출했다는 게...
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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
성과로 이어졌다. 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소(HDAC)6 억제제 ‘CKD-510’의 개발과 상업화에 대해 13억500만달러(약 1조7300억원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 것이다. CKD-510은 종근당이 연구개발한 신약후보 물질로 선택성이 높은 비히드록삼산(NHA) 플랫폼 기술을 적용한 HDAC6 억제제다. 전 임상 연...
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동아에스티, 매출액 18% R&D 투자, 파이프라인 확대 2024-09-22 16:18:09
자극성 면역세포를 활성화시키고 암세포가 면역을 억제하는 기능을 감소시켰다. 특히, 전임상 동물실험을 통해 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제 대비 우수한 항암 효과를 확인했으며, DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제와의 병용투여를 통해 항암 시너지 효과도 확인했다. 아이디언스와의 협업으로 ‘합성치사’기전의...
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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
다양한 제형의 비만약 개발에 나선다는 계획이다. 자가면역질환 치료제도 개발하고 있다. 아토피피부염 치료제로 개발 중인 ‘IN-115314’는 야누스키네이즈-1(JAK-1) 억제 기전의 신약 후보물질이다. JAK-1 억제제는 여러 안전성 문제 때문에 휴미라(아달리무맙) 등 항체의약품이 잘 듣지 않는 환자들을 대상으로 제한된...
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