셀트리온, 짐펜트라 치료대상 류마티스관절염 확대 추진 2024-06-19 09:03:44

안전성 및 약동학적 특성 등을 비교 분석할 계획이다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 미국내 신약 지위를 확보한 짐펜트라의 적응증에 류마티스 관절염을 추가하고 미국을 비롯한 글로벌 시장내 영향력을 빠르게 확대한다는 계획이다. 앞서 셀트리온은 이미 다수의 국제학회에서 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행한...

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셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 2024-06-19 08:57:29

약동학적 특성을 비교 분석할 계획이라고 회사는 전했다. 해당 제품은 이미 유럽에서는 램시마SC라는 브랜드명으로 류머티즘 관절염에 대해서도 적응증을 승인받아 처방·판매되고 있다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 미국 내 신약 지위를 확보한 짐펜트라의 적응증에 류머티즘 관절염을 추가하고 미국 등 세계 시장에서...

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아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신 1조3000억 기술이전 2024-06-17 09:31:46

형태의 디자인이다. 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 1a상의 투약은 조만간 완료될 예정이다. 하반기부터 환자를 대상으로 하는 임상 1b상을 착수할 예정이다. 물질의 작용기전 특성상 다양한 자가면역 질환 치료제로 적응증 확장이 가능한 계열내 최고 의약품(Best-in-class)이 될...

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셀트리온, 올해 세번째 자사주 매입…악템라 시밀러 임상 성공 2024-06-14 12:08:30

대비 동등한 유효성을 확인했고 안전성, 약동학적 특성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 이번 임상 결과를 바탕으로 올해 초 국내를 비롯해 미국, 유럽 등 주요 국가에 악템라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P47의 품목허가를 신청한 상태다. 셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록...

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[한경에세이] 대학+도시 2024-06-12 18:44:01

대학과 도시가 어우러져 24시간 약동하는 분위기를 생각하면 교문이 굳이 필요할 것 같지도 않다. 최근에 QS 세계대학평가에서 10위권으로 점프한 중국 칭화대와 베이징대는 베이징 고도(古都)에서도 오래된 지구에 있다. 이곳의 상당 면적은 문화재 앙각 등을 이유로 3층 이하로 건축허가가 나는 곳이었는데, 베이징시는...

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LG화학 "항암신약 물질 美 임상1상 돌입…시험자 투약 개시" 2024-06-11 13:59:05

고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이며, 항암사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "전 세계 의료진과 환자, 모든 고객이 인정하고 체감하는 혁신적 치료경험을 제공하기...

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LG화학 "항암신약 물질 미국 임상 1상 첫 시험자 등록" 2024-06-11 10:19:57

환자를 모집해 LB-LR1109의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. 또 항암 사업 전문 조직 아베오와 협력해 후기 임상 개발 및 허가 전략을 수립할 예정이다. LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 "의학적 미충족 수요가 가장 큰 항암 분야에서 차별화된 치료 옵션을 지속 제시할 것"이라고 말했다....

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