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수젠텍·제노레이 등 11곳 혁신형 의료기기 기업 선정 2021-12-29 17:13:59
코어라인소프트·제이엘케이 등 9곳은 `혁신도약형 기업`으로 선정됐습니다. 혁신형 의료기기 기업 인증 제도는 의료기기 제품의 기술 혁신성과 사업성을 다각적으로 평가해 부여하는 보건복지부의 공식 인증으로, 인증 기업에 대해서는 각종 혜택이 지원됩니다. 가장 큰 혜택은 범부처 의료기기개발사업단이 지원하는...
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복지부, 혁신형 의료기기 기업에 제노레이·수젠텍 등 11곳 선정 2021-12-29 12:00:16
알에프메디컬, 엔젠바이오, 옵토레인, 제이엘케이, 코어라인소프트, 티앤알바이오팹, 플라즈맵 등 9곳을 선정했다. 이들 기업들은 매출액이 500억원 미만, 연구개발비 비중은 8% 이상인 곳들이다. 인증받은 기업들은 3년간 '혁신형 의료기기 기업'이라는 인증표지를 사용할 수 있고, 정부가 지원하는 R&D·...
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코어라인소프트, AI 뇌출혈 진단 솔루션 식약처 허가 획득 2021-12-28 17:55:22
있도록 돕는 소프트웨어다. 주요 기능은 출혈이 많은 영상부터 환자군 정렬, 출혈량에 따른 우선 병변부 정보 제공, 응급 환자 판독 우선 순위 제시 등이다. 회사측에 따르면 3등급 허가는 식약처 기술 문서, 임상시험 등 엄격한 심사를 거쳐 기술과 안전성을 높이 평가받은 제품만 획득할 수 있다. 회사는 혁신의료기기...
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코어라인소프트, 뇌영상검출 소프트웨어 식약처 허가 획득 2021-12-28 14:50:14
코어라인소프트는 식품의약품안전처로부터 ‘에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)’에 대한 3등급 의료기기 제조허가를 받았다고 28일 밝혔다. 심화학습(딥러닝) 기반 뇌영상 검출 및 진단보조 소프트웨어다. 식약처는 의료기기를 사용 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해도에 따라 4개 등급으로 분류하고 있다. 이 중...
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뷰노는 삼성, 루닛은 GE…의료AI, 대기업과 `맞손` 2021-12-14 17:36:18
안에 탑재되는 프로젝트도 있고요. 팍스라는 소프트웨어 통해서 탑재되는 2가지 전부 다 올해 많이 성장했고요. GE헬스케어는 올해 이제 막 시작되는 단계라 내년에 매출이 기대됩니다.] 코어라인소프트도 의료AI 제품 매출이 다소 저조한 국내보다는 독일, 미국 등 현지 법인을 통해 해외시장을 집중 공략한다는 방침입니...
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코어라인소프트, 구독형 폐질환 AI 진단 솔루션 출시 2021-12-13 12:42:06
시범 출시했다고 13일 밝혔다. 이번에 출시한 서비스형 소프트웨어(SaaS) 에어포트(Aport)는 기존 코어라인의 의료 영상 솔루션 사용을 위한 구독 형태의 클라우드 서비스 모델이다. 그 중 간질성 폐질환과 만성폐쇄형 폐질환을 각각 진단하는 `에어포트 ILD`와 `에어포트 COPD`를 우선 출시했다. 별도 설치 없이 쉽게...
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의료AI 스타트업 루닛, 美 FDA 뚫었다 2021-11-15 11:01:25
국내에서 AI와 헬스케어의 융합 시도가 활발해지면서 국산 AI 의료기기가 FDA 승인을 받는 사례가 하나둘 쌓이고있다. 의료 AI 기업 휴런은 올 1월 AI로 치매를 분석하는 소프트웨어(SW)로 FDA 허가를 받았다. 코어라인소프트, 에어스메디컬 등도 FDA 허가를 받은 의료 AI 기업이다. 뷰노는 흉부 엑스레이 분석 솔루션...
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볼빅, 2022년형 골프공 ‘VS4’ 선보여 2021-09-28 11:14:20
2중코어는 최상급 고탄성 이너코어와 나노 비스무스의 소프트한 아우터코어로 구성되는데 일명 볼빅의 ‘뉴 ALX 파워 듀얼코어(New ALX Power Dual Core)’가 그 역할을 담당한다. 볼빅은 임팩트 시 강인한 중심코어로 스핀의 축이 잡혀 직진 비행과 방향성이 향상돼 ‘ALX(Added Long eXtreme Flight)’라는 비거리를 볼...
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코어라인소프트, 120억원 시리즈C 투자 유치 2021-09-10 10:32:39
코어라인소프트는 5개 기관 투자자로부터 120억원 규모의 시리즈C 투자 유치를 마무리했다고 10일 밝혔다. 이번 투자에는 한투한화디지털헬스케어1호 사모투자합자회사, 엔에이치-아주 코스닥 스케일업 펀드, 타임폴리오자산운용 등이 참여했다. 회사의 인공지능(AI) 기술력은 물론 세계 시장에서의 성장 가능성을 높게...
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'AI로 파킨슨병 진단' 휴런, 혁신의료기기소프트웨어 기업 인증 2021-09-10 09:11:34
휴런, 혁신의료기기소프트웨어 기업 인증 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 인공지능(AI) 딥러닝 기술로 뇌 자기공명영상(MRI)을 판독해 파킨슨병 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기를 개발한 휴런을 제4호 혁신의료기기소프트웨어 제조 기업으로 인증했다고 10일 밝혔다. 휴런은 제품의 지속적인...
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