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"임상 제도 개선 등으로 희귀질환 치료제 개발 지원해야" 2024-11-19 16:37:46
기업 젬백스앤카엘은 GV1001의 국내 임상 2a상 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과 PSP 치료제로서의 가능성을 확인했다고 발표했다. 이 교수는 해당 임상의 연구책임자를 맡았다. 임상 당시 PSP 환자의 다수를 차지하는 리처드슨 신드롬(RS) 유형에게 GV1001 0.56㎎을 투여한 결과 위약군 대비 질병 진행이...
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강스템바이오텍 "아토피 치료제 반복투여해 효능 확인할 것" 2024-11-18 19:29:36
반복 투여하는 것에 대한 임상1/2a상 변경계획을 18일 식품의약품안전처에 신청했다. 단회 투여로 진행한 임상을 총 3회에 걸쳐 반복 투여하겠다는 계획이다. 같은 날 강스템바이오텍은 현대바이오랜드와 체결한 퓨어스템-에이디에 대한 독점판권·통상실시권 설정 및 기술전수 계약이 해제됐다고도 했다. 계약 해제에 따른...
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동구바이오제약, 큐리언트 결핵치료제 ‘텔라세벡’ 국내 독점 판매권 확보 2024-11-18 13:47:19
임상 2a상을 종료했다. 임상2a시험 결과는 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재했다. TB얼라이언스는 임상기간이 결핵보다 상대적으로 짧은 부룰리궤양으로 먼저 허가임상을 진행하고 있으며 연말까지 호주에서 40명 환자 투여를 마친다는 계획이다. 큐리언트는 텔라세벡이 부룰리궤양에 대해 미국 식품의약국(FDA)...
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메드팩토, SITC서 폐암 임상 결과 발표…임핀지 단독 대비 mOS 2.5배↑ 2024-11-11 18:07:19
2a상 결과를 발표했다. 메드팩토에 따르면 이날 데이터 공개와 함께 다수의 해외 제약사 및 연구기관 등에서 ‘백토서팁’의 연구 과정에 큰 관심을 보였다. 특히 일부와는 공동 연구 등에 대해 추가 협의를 진행하기로 했다. 한편 메드팩토 외에도 미국 국립암연구소(National Cancer Institute), 호주 피터 맥컬럼(Peter...
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[SITC 2024] 메드팩토, 백토서팁+임핀지 폐암 2차 가능성 입증 2024-11-08 16:10:35
2a상 톱라인 결과를 포스터 발표했다. 지난 6일부터 시작된 SITC 2024는 오는 10일까지 미국 휴스턴에서 열린다. 해당 연구에서 이전에 화학항암제를 쓰고도 암이 진행된 비소세포폐암 환자에게 백토서팁과 임핀지를 함께 투여한 결과 PD-L1 25% 이상 고발현 환자에게서 생존기간 중앙값(mOS)이 41.9개월로 나타났다. 이번...
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한올바이오파마, 3분기 매출 368억…전년 동기 대비 11.7% 성장 2024-10-30 16:08:57
임상 2a상 결과와 두 번째 항체인 HL161ANS의 개발계획 발표로 계열 내 최고(Best-in-class) 신약 탄생에 대한 기대가 이어졌다. 이뮤노반트는 연내 HL161ANS의 그레이브스병에 대한 등록 임상을 개시하고, 총 3개 적응증에 대한 임상시험계획서(IND)를 제출하는 것을 목표하고 있다. 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상과...
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강스템바이오텍 “바이오 유럽서 다국적 제약사와 기술수출 논의” 2024-10-30 16:08:32
임상 1상 결과에 대해 발표할 계획이다. 더불어, 국내 임상 2a상은 지난 24일 식약처로부터 IND 변경승인을 받으며 준비에 박차를 가하고 있다. 바이오 유럽은 전세계 5만개 이상의 기업이 참가해 신약개발 및 연구결과 발표, 파트너링 미팅 등을 진행하는 대규모 제약·바이오 컨퍼런스다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
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인벤테라, 185억원 시리즈C 투자 유치…2025년 하반기 상장 속도 2024-10-30 13:51:07
이슈가 없었을 뿐 아니라 모든 환자에게 유효성(조영증강 효과)을 확인해 일차평가지표를 성공적으로 달성할 것으로 기대되며, 오는 2025년 국내 임상3상 개시를 목표로 하고 있다. 두번째 파이프라인인 INV-001(림프혈관계 조영제)는 현재 국내 임상 1/2a상을 진행중으로, 2025년 내 임상 2b상 진입을 목표로 하고 있다....
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[2024 숙명여자대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 근감소증을 포함한 근육질환 치료제를 개발하는 스타트업 ‘애니머스큐어’ 2024-10-29 09:07:34
임상2a상을 위한 IND 신청을 완료했고 올해 하반기 환자 투약을 목표로 하고 있습니다.” Big-Data를 활용한 근육질환 치료 후보물질 및 작용기전 예측 플랫폼(MyoCheck Platform), 그리고 Human iPSC 기반 운동신경-근육 오가노이드 형성 플랫폼을 바탕으로 약물 평가시스템을 구축했다. 이를 통한 단기간 근감소증...
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바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료제 1/2a 임상 취하 2024-10-28 17:28:04
1/2a 임상 취하 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 바이젠셀[308080]은 이식편대숙주질환 치료제 'VM-GD'의 국내 1/2a 임상 시험을 자진 취하했다고 28일 밝혔다. 이식편대숙주질환은 조혈모세포 이식 후 환자에게 수혈된 림프구가 면역기능이 저하된 신체를 공격하면서 발생한다. 바이젠셀은 기존 공정보다 높은 생산...
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