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유한양행 "디스크치료제 임상 중단 결정" 2016-10-27 17:21:39
도입한 퇴행성디스크치료제(YH14618)의 임상2상 결과에서 위약 대비 통계적 유의성을 입증하지 못해 임상 중단을 결정했다"고 27일 공시했다. 유한양행은 향후 관리 반환 및 기술 활용 등에 대해서는 엔솔바이오사이언스와논의할 예정이라고 밝혔다. sj9974@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단...
셀트리온, 종합인플루엔자 항체신약 CT-P27 임상2b 돌입 2016-10-12 11:34:35
a 감염환자를 모집한다. 대상군에 ct-p27과 위약을 투여하고 부작용 활력징후 심전도 혈액 등을 분석해 약품의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.ct-p27은 두 항체로 이뤄진 복합 항체치료제다. ct-p27의 항체는 바이러스의 표면단백질인 헤마글루티닌의 축(stem) 부분에 결합해 바이러스 유전체가 세포에 침투하지...
바이로메드, 루게릭병 치료제 임상 2상 美 FDA 승인 2016-10-04 15:15:03
이중맹검 방식으로 위약대조군과 vm202 투약군을 나눠 약물의 안전성과 유효성을 평가한다.환자의 양손과 팔, 종아리, 허벅지 근육에 초기 2주 간격으로 2회 투여한 뒤 2개월 뒤 재투여하는 방식이다. 앞서 vm202는 루게릭병 환자를 대상으로 미국 fda로부터 희귀의약품으로 분류·지정받았고, 허가 우선 심사 항목인...
바이로메드, 루게릭병 치료제 美 임상2상 승인(상보) 2016-10-04 09:59:42
위약 대조군과 vm202 투약군을 무작위 배정, 위약 대비 vm202의 안전성과 유효성을 평가한다. 임상 기관은 노스웨스턴 대학병원 등 10개를 계획하고 있다.vm202를 환자에 2주 간격 2회 투여 후 2개월 뒤 재투여한 후, 9개월에 걸쳐 안전성과 유효성을 살펴본다.루게릭병은 근육 운동에 필요한 운동신경들이 파괴돼 전신의...
바이로메드, 미 FDA서 루게릭병 치료후보물질 임상2상 승인 획득 2016-10-04 09:52:11
외 9개 임상기관에서 위약 대조군과 비교해 안전성과 유효성을 평가하는 시험입니다.흔히 `루게릭병`이라 불리는 근위축성 측삭경화증(ALS)은 우리 몸의 근육운동에 필요한 운동신경들이 파괴돼 혀, 목, 팔다리를 움직이는 근육을 포함해 전신의 근육이 마비되고 소실되는 신경퇴행성 희귀질환입니다.바이로메드의 유전자...
바이로메드 "루게릭병 치료제 美 임상 2상 승인" 2016-10-04 09:44:06
공동으로 진행, als 환자 84명을 대상으로 다기관에서 이중맹검 방식으로 위약대조군과 vm202 투약군을 1대 1로 무작위 배정, 위약대조군 대비 vm202의 안전성과 유효성을 평가한다.이민하 한경닷컴 기자 minari@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경 구독신청] [한 경 스 탁 론 1 6 4 4 - 0 9 4 0] ⓒ...
일동제약, 편두통치료신약 임상3상서 치료효과 입증 2016-09-08 14:33:40
위약과 비교해 큰 차이가 없었다.라스미디탄은 편두통 환자들을 대상으로 100mg과 200mg을 투여한 결과, 2시간 시점에서의 편두통의 소실효과를 통계적으로 확인했다. 또 오심 소리 빛 등에 대한 과민 반응과 같은 주요 수반 증상의 소실의 평가에서도 라스미디탄이 유효한 것으로 나타났다.이번 결과는 라스미디탄 상용화...
김영석 해수부장관 "한진해운 사태 송구…금융·통관 애로 최소화" 2016-09-06 08:29:45
수출입의 위약 처리에도 크고 작은 어려움이 발생할 것으로 전망된다"면서 "장관으로서 매우 안타깝고 착잡한 심정이며 송구스럽게 생각한다"고 말했다.김 장관은 이날 국회에서 열린 한진해운 관련 당정 간담회에서 "금융·통관 애로가 최소화하도록 지원하겠다"며 이같이 밝혔다.이어...
한국 의사 참여한 국제연구팀, 뇌수술 없이 초음파로 수전증 치료 2016-09-02 16:55:01
쪼이는 수술을 했다. 20명은 대조군으로 위약치료를 했다. 수술환자군은 3개월이 지난 뒤부터 손떨림 증상이 크게 줄었다. 삶의 질도 크게 바뀌었다. 수술 받은 환자는 출혈 감염 등의 부작용을 보이지 않았다. 환자 중 36%가 약한 보행 장애증상을 보였고 38%가 가벼운 감각 이상을 보였지만 수술 12개월 뒤에는 대부분...
녹십자 '신바로', 수지골관절염 치료 효과 입증 2016-08-30 11:20:04
신바로 투여군에서 위약투여군 대비통증감소 효과가 컸다. 증상 개선 지표 시스템(omeract-oarsi) 증상 개선 평가에서도 위약 대비 높은 반응률을 보였다.이은봉 서울대학교병원 내과 교수는 “수지골관절염의 경우 아직까지 효과적인 치료제가 부재한 상태”라며 “앞으로 신바로가 수지골관절염 치료의...
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