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치매학회 이사장 "치매 예방·관리 위해 운동·사회활동·인지훈련 중요" 2023-07-19 11:32:26
바이오젠이 첫 항체 치료제인 아두카누맙을 선보였지만 효과보다 부작용이 커 사실상 퇴출 수순을 밟고 있다. 지난해 학계에선 '아밀로이드 가설'의 근거가 된 논문에 대해 조작 논란이 불거지면서 '뇌 속 단백질 덩어리인 아밀로이드베타가 쌓여 치매가 생긴다'는 오랜 가설이 흔들리기도 했다. 유력한...
"알츠하이머도 이젠 치료 가능…조기 발견 시스템 구축해야" 2023-07-18 17:45:55
있었다. 2021년 일본 에자이와 미국 바이오젠이 첫 번째 항체치료제인 아두헬름(성분명 아두카누맙)을 선보였지만 효과보다 부작용이 커 사실상 퇴출 수순을 밟고 있다. 유력한 신약 후보군으로 꼽힌 로슈의 ‘간테네루맙’이 임상 마지막 단계인 3상 시험에서 실패하기도 했다. 분위기는 곧 반전됐다. 에자이-바이오젠의...
엔케이맥스 "안전성 뛰어난 치매약 개발 중" 2023-07-18 17:42:37
최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 바이오젠의 ‘레켐비’와 차별화된 효능을 내는 것은 물론 부작용 없이 안전하게 장기간 투약할 수 있는 치료제가 될 것이라는 게 회사 측 설명이다. 송 대표는 “레켐비는 증상 악화 속도를 27% 늦추지만 증상을 개선하지 못하는 한계가 있다”며 “SNK01은 인지 능력 향상 등...
5500만 치매 환자에 희소식…치료 '신기원' 열렸다 2023-07-18 12:08:08
바이오젠이 공동 개발한 신약 레켐비(Leqembi?레카네맙)가 미 FDA로부터 정식 승인을 받았다. 도나네맙과 레켐비는 모두 알츠하이머병 진행 과정에서 환자의 뇌 속에 축적되는 독성 단백질 중 하나인 아밀로이드에 대한 항체로 작용하는 방식이라는 점에서 유사하다. 다만 레켐비가 아밀로이드가 뇌에서 섬유질을 형성하기...
'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁…新 시장 열리나 2023-07-11 05:34:37
최근 미국식품의약국(FDA)이 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 정식 승인함에 따라 국내에서도 알츠하이머 치료제 개발이 활발히 이뤄질 전망이다. 11일 식품의약품안전처에 따르면 에자이는 지난달 레켐비의 품목 허가 신청서를 식약처에 제출했다....
'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁 2023-07-11 05:00:04
바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 정식 승인함에 따라 국내에서도 알츠하이머 치료제 개발이 활발히 이뤄질 전망이다. 11일 식품의약품안전처에 따르면 에자이는 지난달 레켐비의 품목 허가 신청서를 식약처에 제출했다. 레켐비는 알츠하이머 환자 뇌에서...
치매 치료 신약 다음 타자는? 2023-07-10 10:56:34
임상시험이 진행 중이다. 이밖에 바이오젠 등 7개 제약회사가 개발한 치매 실험 신약이 초기 또는 중간 단계의 임상시험을 거치고 있다고 로이터 통신은 전했다. 이 7가지 실험 신약은 다음과 같다. ▲ 분타네탑 = 아노비스 바이오. 중등도 치매 치료제. 2∼3상 임상 진행 중. ▲ CT1812 = 코그니션 세러퓨틱스. 경증 내지...
7월 10일 한주간의 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-07-10 08:09:41
FDA가 바이오젠과 에이자이가 공동으로 개발한 치매 치료제 레켐비를 승인했다는 소식에도 불구하고 금요일 장 바이오젠은 3% 하락했습니다. (아스트라제네카) 아스트라제네카는 폐암 체료제의 3상 실험 예비 결과와 관련해 암의 진행 속도를 늦췄지만, 통계적으로 유의미하지 않다고 밝혔습니다. 이렇듯 실망스러운 임상...
알츠하이머 치료제, 美 FDA 첫 승인 2023-07-07 18:38:25
6일(현지시간) 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 레켐비를 첫 알츠하이머 항체 치료제로 정식 허가했다고 발표했다. 의약품이 환자 치료에 폭넓게 활용되려면 시판 허가를 받은 뒤 건강보험 항목에 들어가야 한다. FDA는 올해 1월 레켐비를 환자 치료에 쓸 수 있도록 신속 승인했지만 보험시장에 진입하는 데...
치매 치료약 출시 임박…"진행 속도 확 낮춘다" 2023-07-07 17:56:28
받았다. FDA가 6일(현지시간) 에자이(일본)·바이오젠(미국) 제약의 알츠하이머 치매 신약 레켐비(성분명: 레카네맙)를 정식 승인했다고 CNN·로이터 통신 등이 보도했다. 다만, 레켐비는 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애(MCI) 환자에 한해 사용할 수 있다. 컬럼비아 대학 메디컬센터 신경과 전문의 로런스...