셀트리온, 다발 골수종 치료제 바이오시밀러 유럽 임상 3상 승인 2025-09-01 17:03:48

1일 공시했다. 셀트리온은 2년간 불응성 및 재발성 다발 골수종 환자 총 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44간 유효성 및 안전성 비교 시험을 통해 유사성을 입증할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제로, 2023년 글로벌 매출이 약...

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메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 글로벌 임상 2상 개시…“상용화 속도” 2025-09-01 10:53:58

환경을 개선하는 것으로 알려졌다. 재발성/불응성 환자 대상 현재 진행 중인 임상에서 단독 투여만으로 35% 이상의 부분관해(PR)율을 보였다. 백토서팁은 이미 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사(Fast Track) 대상 의약품으로도 지정된 바 있다. 메드팩토는 추가로 FDA와...

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[바이오스냅] 신라젠 BAL0891 급성 골수성 백혈병 임상 첫 환자 등록 2025-09-01 10:52:37

진행 중인 고형암 대상 임상 외에도 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. ▲ 지씨셀[144510]은 지난달 29일 단백질 신약 개발 전문기업 프로엔테라퓨틱스와 고형암 타깃 세포치료제 후보물질 발굴을 위한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 1일...

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• #바이오스냅 신라젠 #임상 #의료 #고형암 #플랫폼 #환자 #개발

신라젠 선도 후보물질, 확장 적응증에서도 임상 환자 등록 개시 2025-09-01 10:42:16

대상 임상 외에도 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 지난 4월과 6월에 각각 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 급성 골수성 백혈병 임상을 허가받았다. 급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인...

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• #신라젠 선도 #환자 #임상 #등록 #급성 #백혈병

佛외무부 초치 불응한 美대사 "무시 아냐…의례 잘 몰라" 2025-08-29 18:12:24

불응한 美대사 "무시 아냐…의례 잘 몰라" 트럼프 사돈에 부동산 개발업자…"비즈니스 세계서 의례 안 중요해" (파리=연합뉴스) 송진원 특파원 = 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령을 공개 비판한 뒤 프랑스 외무부의 초치에 응하지 않은 미국 대사가 일부러 무시한 건 아니라고 해명했다. 찰스 쿠슈너 주프랑스 미국 대사는...

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"트럼프 4번 통화 시도했지만 인도 모디 총리가 거부" 2025-08-27 11:48:20

요청에 불응하고 있다고 전했다. 그러면서 모디 총리의 통화 거부가 "분노가 깊어서 그런 면도 있지만 조심스러워서 그럴 수도 있다"고 분석했다. 이 신문은 취재원은 밝히지 않았으며 미국과 인도 양측 정부 모두 기사 내용에 대한 확인 요청에 답하지 않았다. FAZ는 "지금까지 (트럼프) 미국 대통령은 관세 분쟁에서 모든...

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• #트럼프 4번 #인도 #모디 #트럼프 #미국 #통화 #총리 #중국 #상품 #정부

"어이없다"…텔레그램 CEO, 佛 당국 신랄 비판 2025-08-26 19:32:47

방치해 사실상 공모하고 수사 당국의 정보 제공 요구에 불응한 혐의 등으로 예비 기소됐다. 그는 보석금 500만유로(약 74억원)를 내는 조건으로 석방된 상태다. 두로프는 같은 글에서 "이용자들의 활동 때문에 대형 플랫폼 CEO를 체포하는 건 전례 없을 뿐 아니라 법적, 논리적으로도 어이없는 일"이라며 "1년이 지난 지...

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텔레그램 CEO "1년 전 체포, 프랑스 경찰의 실수…어이없어" 2025-08-26 18:50:38

요구에 불응한 혐의 등으로 예비 기소됐다. 그는 보석금 500만유로(약 74억원)를 내는 조건으로 석방된 상태다. 두로프는 같은 글에서 "이용자들의 활동 때문에 대형 플랫폼 CEO를 체포하는 건 전례 없을 뿐 아니라 법적, 논리적으로도 어이없는 일"이라며 "1년이 지난 지금도 나나 텔레그램이 잘못한 점을 찾지 못하고...

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• #텔레그램 CEO #프랑스 #텔레그램 #체포 #로프 #경찰

'尹 구치소 CCTV' 공개될까…법사위, 내주 열람 2025-08-26 18:22:47

특별검사팀은 윤 전 대통령이 소환 요구에 불응하자 구치소에서 체포를 시도했다. 그러나 윤 전 대통령은 속옷 차림으로 체포를 거부했다고 특검이 밝힌 바 있다. 이날 법사위 의결에 따라 윤 전 대통령의 구치소 내 CCTV는 공식적인 공개 절차를 밟게 됐다. 다만 관련 영상을 국민에게도 공개할지를 두고는 개인정보...

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• #39 구치소 #대통령