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일본 에자이 "HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 간암치료 효능 가장 우수" 2023-10-23 17:41:26
기존 치료제와 유사한 수준의 생존기간을 보였다. 이번 연구는 일본 에자이의 의뢰로 영국 런던 Source Health economics의 창업자인 데이비드 트루먼(David Trueman) 박사에 의해 메타분석 형태로 진행됐다. 렌비마의 약효를 1로 설정해 비교 분석한 연구 결과, ‘리보세라닙(아파티닙)+캄렐리주맙’ 병용요법은 유일하게...
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日 에자이 "HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 간암치료 효능 가장 뛰어나" 2023-10-23 10:49:24
포함해 간암 1차 치료제인 경쟁약물들의 효능과 비교분석했다. 포스터 형식으로 공개된 발표 결과에 따르면 현재 간암 1차 치료제로 광범위하게 쓰이고 있는 ‘티쎈트릭+아바스틴’, ‘임핀지+이뮤도’를 비롯 ‘렌비마’, ‘넥사바’, ‘임핀지 단독’, ‘티슬리주맙(성분명)’과 비교해, 현재 미국 FDA의 본심사(NDA/BLA...
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신약벤처는 아직도 '한겨울'…후보물질 임상 중단 줄잇는다 2023-10-19 16:08:06
이중에서도 브릿지바이오의 비소세포폐암 표적항암제 후보물질(BBT-176) 임상개발 중단은 이례적인 사례로 꼽힌다. 지난 달 싱가포르에서 열린 국제학회에서 구두발표를 통해 임상 1상 결과를 알렸던 ‘간판 후보물질’의 연구개발이 돌연 중단된 것이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 “2017년 한국화학연구원으로부터...
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첨단산업은 망해도 콜라는 팔린다…"코카콜라·펩시코 '매수 구간'" 2023-10-18 15:14:31
이날 54.07달러까지 떨어졌다. 펩시코의 주가 흐름도 유사하다. 전고점이었던 올해 5월 12일 196.12달러에서 현재 160.37달러까지 18.23% 하락했다. 주가하락을 촉발시킨건 건강 논란이다. 콜라의 주성분 중 하나인 아스파탐이 암을 유발할 수 있다는 논란이 커지면서 전세계 양대 콜라 생산업체인 코카콜라와 펩시코의...
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셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-17 14:30:23
지표가 비슷한 수준으로 감소했고 안전성도 유사했다고 설명했다. 셀트리온은 임상 1상 결과에 이어 골다공증 환자 대상 글로벌 임상 3상 결과를 이른 시일 내 발표할 예정이라고 전했다. 아울러 연내 미국식품의약국(FDA) 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출한다는 목표로 CT-P41의 상업화에도 속도를 낼 방침이다....
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삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56
약력학(약의 농도에 따른 효과), 안전성 등도 유사한 것으로 확인됐다. 임상 3상에서는 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 투약 후 12개월 시점의 요추 골밀도 변화율, 고관절 골밀도 변화율 등을 측정해 SB16과 오리지널 의약품의 효능, 면역원성(면역을 성립시키는 성질), 안전성 등이 유사한 것으로 확인됐다....
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신라젠 "EORTC-NCI-AACR 심포지엄서 항암제 연구 개요 포스터 발표" 2023-10-16 09:27:35
지난해 9월 스위스 바실리아사로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor) 계열의 항암제다. 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1) 등 두 가지 인산화 효소를 저해하는 이중인산화효소억제제(Dual Kinase inhibitor)다. 공개된 포스터에는 BAL0891의 약물 기전 소개 및...
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삼성바이오에피스 "골격계 질환 치료제, 오리지널 비교 동등성 확인" 2023-10-16 09:26:52
유사한 것으로 확인됐으며, 결론적으로 SB16과 오리지널 의약품 간의 효능, 약동학, 약력학, 면역원성, 안전성이 유사한 것으로 확인됐다. 홍일선 삼성바이오에피스 PE(Product Evaluation)팀장(상무)는 "이번 ASBMR 학회를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간의 생물학적 동등성을 발표했으며, 앞으로도 환자들에게 고품질...
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신라젠, ‘2023 EORTC-NCI-AACR’서 항암제 연구 개요 발표 2023-10-16 08:40:01
9월 스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor) 계열의 항암제다. 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1) 등 두 가지 인산화 효소를 저해하는 이중인산화효소억제제(Dual Kinase inhibitor)다. 공개된 포스터에는 BAL0891의 약물 기전과 전임상 결과, 미국과...
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삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 1·3상 데이터 첫 공개 2023-10-16 08:14:34
분포 또한 유사했다. 이에 SB16과 오리지널 의약품 간의 효능, 약동학, 약력학, 면역원성, 안전성이 유사한 것을 확인했다고 회사는 설명했다. 홍일선 삼성바이오에피스 PE(Product Evaluation)팀장은 “이번 ASBMR 학회를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간의 생물학적 동등성을 발표했으며, 앞으로도 환자들에게 고품질...
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