국산 항암신약 미국 시장 첫발…‘글로벌 신약 개발 생태계’ 조성 기대감↑ 2024-08-25 14:06:27

6개월 만이다. 렉라자는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제다. 폐암치료제는 전체 암치료제 시장에서 가장 높은 비중을 차지하고 있다. 폐암 유형은 암세포 크기와 형태에 따라 소세포폐암과 비소세포암 두 가지로 나타난다. 이 중 비소세포암이 전체 폐암 유형의 80%가량을 차지한다. 임상 결과 렉라자는 상피세포...

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'4기암=말기암' 편견 깬 외과의사…후기암 생존율 2배 높였다 2024-08-23 17:15:05

해도 국내에서 재발·전이성 대장암 환자 상당수는 수술을 포기하고 항암 치료를 받으며 여명을 보냈다. 김 교수팀이 ‘공격적’으로 수술해 암 덩어리를 제거하기 시작하자 이런 환자의 절반 이상은 이제 수술도 기대해볼 수 있게 됐다. 그는 “과거에는 4기 대장암 환자를 수술로 완치시킬 가능성이 ‘제로’였다면 10년...

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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청 2024-08-23 10:24:49

지난 12일 승인받았다. CT-P51 임상이 본격화되면서 셀트리온은 기존 표적항암제 위주 포트폴리오에서 면역항암제로 사업 영역을 넓히게 됐다. 지금까지 셀트리온이 출시한 표적항암제 바이오시밀러는 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 있다....

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셀트리온, 유럽서 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-08-23 10:09:38

않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 약물과 CT-P51의 유효성 및 안전성을 비교할 계획이다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억 달러(약 33조5천억원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 앞서 셀트리온은 지난 12일 미국...

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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전(종합) 2024-08-21 15:05:31

전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인한 것이다. 지난 2월 FDA가 우선 심사 대상으로 지정한 지 약 6개월 만이다. 향후 약가 산정 등 미국 진출을 위한 세부 절차가 진행될 전망이다. J&J는 이번 FDA 승인에 따라 해당 병용 요법이 향후 최대 50억 달러(약 6조6천억원) 이상의 매출을 기록할 것으로...

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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전 2024-08-21 10:21:12

전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인한 것이다. 지난 2월 FDA가 우선 심사 대상으로 지정한 지 약 6개월 만이다. 향후 약가 산정 등 미국 진출을 위한 세부 절차가 진행될 전망이다. J&J는 이번 FDA 승인에 따라 해당 병용 요법이 향후 최대 50억 달러(약 6조6천억원) 이상의 매출을 기록할 것으로...

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유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제(종합) 2024-08-20 21:19:57

또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 허가받았다. 유한양행은 기존 치료제 대비 해당 병용 요법의 우수한 효능이 입증된 '마리포사' 임상 3상 연구가 이번 승인에 영향을 끼쳤다고 분석했다. 해당 연구에서는 EGFR 변이 폐암 분야에서 ...

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유한양행 '렉라자' FDA 승인…항암제 분야 기술수출 후 첫 사례 2024-08-20 20:49:00

전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다. 렉라자는 유한양행이 국산 신약 31호로 개발한 폐암 치료제다. 국내 바이오기업 오스코텍이 개발해 2015년 유한양행에 기술수출했다. 이번 렉라자 시판 허가는 한국 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을...

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유한양행 폐암신약 렉라자, 美 FDA 승인 2024-08-20 20:28:33

및 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다. 렉라자는 유한양행이 국산 신약 31호로 개발한 폐암 치료제다. 국내 바이오기업 오스코텍이 개발해 2015년 유한양행에 기술수출했다. 해당 치료법이 승인되며 유한양행은 얀센으로부터 800억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다....

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