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에스티팜 "항암 후보물질 바스로파립, 임상 1상서 안전성 확인" 2024-09-25 10:37:16
1상은 진행성 고형암 환자 25명을 대상으로 바스로파립을 단계적으로 증량하는 방식으로 진행됐다. 그 결과, 총 25건의 치료 관련 이상 반응 중 대부분이 피로감, 구토와 같이 1∼2 등급(Grade 1∼2)에 해당하는 경미한 것이었다고 에스티팜은 설명했다. 3등급 이상 반응은 췌장염 1건, 4등급은 아밀라아제 증가, 리파아제...
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[ESMO 2024] '임핀지+이뮤도' 히말라야 임상 "간암분야에 전례없는 데이터" 2024-09-24 17:16:51
넥사바 투여군의 5년 생존율은 9%였다. 과거 진행성 간암 환자의 5년 생존율은 5% 미만에 불과했다. 리마사 교수는 "추가 분석에서 종양 크기가 크게 줄어들수록 생존율 개선 효과가 두드러진다는 것을 확인했다"고 했다. 많은 항암제 개발 연구에서 무진행생존율(PFS)을 1차 지표로 삼는 추세다. 히말라야 연구는 PFS보다...
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식약처, 희귀 위선암 치료 신약 허가 2024-09-20 18:44:28
불가능한 국소 진행성이거나 전이성인 위선암 및 위식도 접합부 선암 환자에 대해 화학요법과 병용하는 1차 치료제다. 이 약은 클라우딘 18.2 단백질을 표적으로 하는 최초의 단클론항체 의약품으로, 해당 단백질이 발현된 세포에 선택적으로 결합해 면역반응을 유도함으로써 암세포를 사멸하게 한다고 식약처는 설명했다....
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[ESMO 2024]간암, 첫 5년 생존율…AZ, '임핀지+이뮤도' 20% 생존 2024-09-17 00:55:25
병용요법이 넥사바(성분명 소라페닙)보다 진행성 간암 환자 5년 생존율을 2배 가까이 개선했다"고 했다. 이날 리마사 교수는 진행성이거나 수술 불가능한 간암 환자에게 임핀지와 이뮤도를 병용 투여해 효과를 확인하는 히말라야 3상 연구의 5년 생존율 데이터를 발표했다. 임핀지와 이뮤도를 병용 투여한 환자는 넥사바를...
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'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04
성공했다. 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 371명을 대상으로 두 제형의 효능과 안전성을 비교 평가한 연구다. 당초 로슈는 지난해 미국에서 티쎈트릭 SC 제형 허가를 받아 출시할 계획이었지만 지난해 9월 화학제조품질관리(CMC) 이슈로 FDA가 추가 자료를 요청하게 되면서 출시가 미뤄졌다. 티쎈트릭 SC 제형은...
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서밋 테라퓨틱스, 사모 투자유치로 주가 18% 급등 2024-09-13 00:20:17
및 개인 투자자로부터 주당 약 22.70달러에 총 약 1,040만 주의 주식을 매입하겠다는 제안을 받았다고 밝혔다. 서밋은 순 수익금을 이보네시맙의 임상 개발에 부분적으로 사용할 계획이라고 밝혔다. 이 회사는 최근 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 1차 치료 옵션으로 이보네시맙이 머크의 암 면역 요법...
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유한양행 "기술 수출한 '렉라자' 기술료 804억원 수령 예정" 2024-09-11 11:22:01
진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인받음에 따라, 국내 제약사가 개발한 항암제로는 처음으로 미국 진출에 성공했다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보물질을 도입한 뒤 자체 임상을 거쳐, J&J의 자회사인 얀센에 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를...
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젬백스 “진행성핵상마비 환자, 보행 장애 개선 확인” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:59
“진행성핵상마비를 적응증으로 GV1001의 임상 2상 탑라인을 올해 말 공개할 예정”이라며 이같이 말했다. 진행성핵상마비는 신경 퇴행성 질환이다. 운동, 균형, 시력, 언어 및 인지 기능에 문제가 발생한다. 증상은 시간이 지나면서 악화된다. 특히 질환의 후기 단계에서는 음식을 삼키기도 어려워 튜브로 영양을 공급받게...
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젬백스 "치료제 없는 뇌질환 신약 개발할 것" 2024-09-08 17:30:59
“세계 최초로 진행성 핵상마비(PSP) 환자의 증상을 개선하는 치료제를 개발하겠습니다.” 이석준 젬백스 대표(사진)는 최근 “2019년 치료목적 사용승인을 통해 PSP 환자를 대상으로 GV1001을 투약했더니 환자의 움직임이 개선되는 효능을 확인하고 본격 개발에 들어갔다”며 이같이 말했다. GV1001은 펩타이드 기반의...
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젬백스 “세계 최초 진행성핵상마비 증상 개선 치료제 개발 도전” 2024-09-06 09:25:58
“세계 최초로 진행성 핵상마비(PSP) 환자의 증상을 개선하는 치료제를 개발하겠습니다.” 이석준 젬백스 대표는 6일 인터뷰에서 “GV1001은 PSP 적응증의 치료목적사용승인에 참여한 환자가 효과를 보이면서 개발에 착수하게 됐다”며 이같이 말했다. 젬백스의 GV1001은 펩타이드 기반의 신약 후보물질이다....
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