큐리언트, Q901 ASCO 초록 공개…안전성·약물반응 검증 2024-05-27 09:52:46

순으로 Q901 용량 증가에 따른 내약성, 약동력학, 표적 결합 마커의 변화, 영상에 따른 효능 등을 평가했다. 모든 환자군에서 투여 용량과 관계 없이 뛰어난 내약성이 확인됐다. 혈장의 약동학적 분석 결과 약물 농도 지표가 약물 투여 용량에 맞추어 상승하는 것을 확인했다. 또한 주요 대사체 발생 없이 약물대사가...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #큐리언트 Q901 #환자 #용량 #임상 #발표 #수치 #안전성

한미약품 차세대 비만치료제 美FDA 임상 1상 승인 2024-05-07 16:56:58

건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 한미약품은 오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 속도감 있게 임상 개발을 추진해, HM15275를 최단 기간 내 상용화한다는 목표다. HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #한미약품 차세대 #한미약품 #연구 #비만 #임상 #결과 #조절

한미약품 "비만 치료 삼중작용제 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-05-07 13:23:36

부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가할 예정이다. 회사는 다음 달 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275에 대한 4건의 비임상 연구 결과를 발표할 예정이다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한미약품 비만 #임상 #한미약품 #펩타이드

지투지바이오 "약효 지속형 조현병 치료 후보, 국책사업 대상 선정" 2024-04-30 11:07:57

투여량을 줄이는 데 따라 환자들의 복약 순응도가 향상될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 설은영 지투지바이오 연구소장은 “예비 테스트 과정에서 고함량 제형으로 체내에서 약동학 프로파일 조절이 가능함을 이미 확인한 상태”라며 “국책사업에 선정된 만큼 이제는 최종 후보 제형을 확보해 동물 효력시험, 독성시험 및...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #지투지바이오 약효 #지투지바이오 #제형 #선정 #지속

삼일제약, 삼바에피스 황반변성 치료제 '아필리부' 출시 2024-04-29 10:37:36

개선시켰으며, 안전성, 면역원성, 약동학적 특성이 유사했다. 허승범 삼일제약 회장은 "삼성바이오에피스와의 연이은 파트너십 체결에 따라 아멜리부에 이어 아필리부라는 새로운 성분의 황반변성 치료제 판권을 득하게 되었다"며 "대상질환을 가진 환자분들과 의료현장에서의 선택의 폭을 한층 더 넓히게 되었으며, ...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #삼일제약 삼바에피스 #황반변성 #환자 #삼일제약 #피스 #국내

삼일제약, '삼성에피스 개발'황반변성 치료제 시밀러 내달 출시 2024-04-29 09:08:49

개선시켰으며 안전성, 면역원성, 약동학적 특성 역시 오리지널(아일리아)와 유사함을 입증했다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2022년 루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러 아멜리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결하고 지난해 1월부터 판매 중이다. 허승범 삼일제약 회장은 “삼성바이오에피스와의...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼일제약 삼성에피스 #삼일제약 #피스 #삼성바이오 #환자 #아일리 #황반변성 #바이오시밀러 #개발

"유출 걱정 없이 임상정보 공유…AI로 신약개발 성공률 높일 것" 2024-04-22 18:08:31

‘약동학(ADMET) 예측 플랫폼’을 개발한다. 약동학은 약물이 체내에서 작동하는 과정을 말한다. 후보물질 발굴부터 임상까지 신약개발 전 과정을 하나의 플랫폼으로 예측하는 것이 목표다. K-멜로디의 모태가 된 유럽연합(EU)의 ‘멜로디’ 프로젝트에는 암젠, 노바티스, GSK, 아스트라제네카 등 다국적 제약사가 대거...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #유출 걱정 #신약개발 #멜로디 #데이터 #제약사 #프로젝트 #모델

셀트리온, 세계골다공증학회서 'CT-P41' 3상 후속 연구 첫 발표 2024-04-15 11:34:19

약력학적 동등성을 입증했다. 78주 동안의 약동학과 안전성, 면역원성 결과도 두 치료 군에서 유사했다. 52주에 오리지널 의약품 투여군에서 CT-P41 투여군으로 변경한 후에도 투여군 간 결과가 유사한 것으로 확인됐다. 골다공증 치료제 프롤리아는 동일한 주성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방하고 골거대세포종을...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 세계골다공증학회서 #제품 #셀트리온 #결과 #골다공증 #투여군 #동등성

셀트리온 "골다공증 복제약 후속 연구서 오리지널약과 동등성" 2024-04-15 09:50:56

투여군 간 동등성이 입증됐다. 이 밖에 78주간의 약동학(약물의 체내 발현 약효), 안전성, 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 결과도 두 투여군이 유사했으며, 52주에 오리지널약에서 CT-P41로 변경한 경우에도 투여군 간 결과가 유사했다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 골다공증 #투여군 #셀트리온 #골다공증 #동등성 #결과