"FDA 한국 출장소입니까"…식약처 늑장 대응 '뭇매' 2019-10-07 17:51:08

식약처 국정감사에서는 라니티딘과 엘러간 사태 등 식약처의 연이은 늑장 대응이 중점적으로 다뤄졌습니다. 코오롱생명과학은 인보사 판매를 재개할 의도는 없다면서도, 미국 임상 재개 여부에 대해선 자신들의 일이 아니라며 선을 그었습니다. 유오성 기자가 보도합니다. <기자> 식품의약품안전처 국정감사에서는 주로...

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"거친 표면 인공유방 이식 환자 9.3%만 안전성정보 통보받아" 2019-10-01 06:00:08

접합에 용이하다고 홍보해왔다. 식약처는 엘러간과 협의해 거친 표면 유방 보형물 이식환자에 대한 보상대책을 마련했다. 이에 따라 앨러간의 거친 표면 인공유방 보형물을 이식한 후 실제 희귀암이 발병한 환자는 진단 및 치료 등 의료실비 전액을 보상받는다. BIA-ALCL 확진 환자는 진료와 치료 등에 국민건강보험 적용을...

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식약처 "앨러간 인공유방 희귀암 환자, 전액 보상" 2019-09-30 10:52:37

내에서 엘러간이 의료비를 지원한다. 예방차원에서 보형물을 교체하는 경우 엘러간의 매끄러운 표면 유방 보형물로 2021년 7월 25일까지 약 2년간 무상제공한다. 다만 이 경우 보형물 제거수술과 무증상 점기 검사 비용은 보상하지 않으며 이는 외국과 동일하다. 국내외 보건 당국은 증상이 없는 환자의 경우 보형물의...

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메디톡스, 중국發 '잭팟'에 급등…보툴리눔톡신 시판 허가 절차 완료한 듯 2019-09-26 17:40:46

‘BTX-A’와 미국 엘러간의 보톡스다. 메디톡스가 뉴로녹스를 시판하면 중국에서 판매되는 세 번째 보툴리눔톡신이 된다. 메디톡스는 일본, 태국, 브라질, 이란 등 전 세계 60개국에 보툴리눔톡신 제품을 수출하고 있다. 중국은 이 가운데 세 손가락 안에 꼽히는 큰 시장이다. 골드만삭스에 따르면 중국의...

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식약처 "엘러간 보형물 이식환자 보상대책 마련" 2019-09-06 13:36:37

발표할 예정이다. 식약처는 엘러간이 제출한 회수종료 보고서를 검토한 결과 2011년 환자에게 이식한 제품이 더 있다는 사실도 확인했다. 해당제품은 Natrelle 168, Natrelle 363, Natrelle 468 등 인공유방 3개 품목이며 총 수입량은 7,742개다. 식약처는 엘러간에 해당 제품들을 이식받은 환자 모니터링 계획을 수립해...

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