셀트리온제약 청주공장 PFS 생산시설 일본 GMP 인증 2023-09-27 10:38:09

치료제인 ‘유플라이마’에 대한 일본 PMDA 적합성 조사를 진행, 이번에 승인 판정을 내리기도 했다. PMDA 인증은 미국 식품의약국(FDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증에 이어 올해 셀트리온제약이 해당 시설에 대해 획득한 3번째 글로벌 GMP 인증이다. 2021년에는 국내 식약처 GMP와 유럽 EU-GMP인증을 획득했다....

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온제약 청주공장 #인증 #생산 #생산시설 #셀트리온제약

셀트리온제약, 사전충전 주사기 생산시설 日 GMP 인증 획득 2023-09-27 10:11:41

‘유플라이마’에 대한 일본 PMDA 적합성 조사를 진행해, 이번에 승인 판정을 내렸다. 이번 인증은 미국 식품의약국(FDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증에 이어 올해 획득한 세 번째 글로벌 GMP 인증이다. 2021년엔 국내 식약처 GMP 및 유럽 EU-GMP 인증을 획득했다. 셀트리온제약은 글로벌 GMP 인증을 바탕으로 이...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온제약 사전충전 #인증 #생산 #생산시설 #글로벌 #셀트리온제약

셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 일본 판매허가 획득 2023-09-26 10:37:58

: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 판매허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 휴미라 #시장 #일본 #치료제 #허가 #유플라이마 #바이오시밀러

셀트리온 휴미라 바이오시밀러, 일본 판매 허가 획득 2023-09-26 09:07:47

셀트리온 휴미라 바이오시밀러, 일본 판매 허가 획득 유플라이마 판매 허가 국가 47개로 늘어 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'를 판매 허가 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 휴미라 #시장 #일본 #치료제 #허가

삼바·셀트리온 잇단 '수주 낭보' 2023-09-25 18:12:31

마·램시마SC·유플라이마, 혈액암 치료제인 트룩시마, 유방암 치료제인 허쥬마 등이 미국과 유럽을 중심으로 수요가 커지고 있기 때문이다. 지난 1분기 유럽시장 점유율은 램시마가 61.7%, 트룩시마 22.1%, 허쥬마가 19.2%를 기록했다. 셀트리온헬스케어는 최근 트룩시마로 프랑스 시장의 15%를 점유한 아젭스 병원 물량을...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼바셀트리온 잇단 #수주 #삼성바이오로직스 #규모 #증액 #물량 #셀트리온 #미국

셀트리온, 항암시밀러 공급계약…"역대 분기 최대 규모" 2023-09-25 14:13:58

셀트리온헬스케어와 자가면역질환 치료제 램시마, 램시마SC, 유플라이마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 베그젤마 등 약 4,236억원 규모 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모다. 미국과 유럽 등에서 지속해서 늘어나는...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 항암시밀러 #램시마 #점유율 #미국 #시장 #확대

셀트리온-셀트리온헬스케어 4천억원대 공급계약 2023-09-25 11:59:11

마·램시마SC·유플라이마 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마, 비소세포폐암·전이성 직결 장암 치료제 베그젤마 등이다. 이번 계약 금액은 셀트리온의 지난해 매출액 대비 18.55%에 해당하는 것으로, 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모다. 회사는 미국과 유럽 등에서 지속해서 항체 바이오시밀러 수요가...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온셀트리온헬스케어 4천억원대 #치료제 #셀트리온 #셀트리온헬스케어

셀트리온 수주공시 - 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등) 4,236억원 (매출액대비 18.55 %) 2023-09-25 08:15:25

마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등) 4,236억원 (매출액대비 18.55 %) 셀트리온(068270)은 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등)에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 25일에 공시했다. 계약 상대방은 (주)셀트리온헬스케어이고, 계약금액은 4,236억원 규모로 최근...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #셀트리온 수주공시 #셀트리온 #램시마