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유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08
전 내주는 조건부 허가)되고 3년 뒤인 2018년 비소세포폐암 1차 치료제로 승인되면서 50.7%의 처방 비중을 기록했다. 현재는 90% 수준까지 처방 비중이 확대됐다. 상황이 달라질 여지가 없는 건 아니다. 전문가들은 정맥주사(IV) 제형으로 승인된 아미반타맙가 피하주사(SC) 제형으로 출시되면 투약 관련 부작용이 줄어들...
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에이비온 폐암 치료 물질도 레이저티닙 병용 요법 수혜보나 2024-08-21 17:39:05
중이다. 내년 상반기 국내 식품의약품안전처 조건부허가와 FDA 가속승인을 추진할 계획이다. 병용임상은 바바메킵 임상 2상의 코호트2로 편입된다. 에이비온 측은 “연내 첫 환자 등록을 목표로 임상을 추진 중”이라며 “얀센(J&J)으로부터 레이저티닙을 무상공급받아 임상을 추진하는 만큼, 바바메킵이 레이저티닙에 이어...
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내곡·세곡, 그린벨트 해제 거론…서울 물량 35% 신혼부부에 공급 2024-08-08 17:50:40
계획이다. 청약 시점을 앞당기기 위해 후분양 조건부로 매각한 공공택지 4500가구에 한해 선분양을 허용하기로 했다. 선분양 허용 땐 최대 1년6개월까지 분양 시기를 앞당길 수 있을 것으로 예상된다. 광명시흥지구(6만6000가구)에는 지구계획 승인이 이뤄지는 연말 리츠(부동산투자회사) 자금을 투입해 신속하게 보상한다....
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서울 인접 그린벨트 풀어 8만가구 공급 [8·8 공급대책] 2024-08-08 15:02:03
위해 후분양 조건부로 매각한 공공택지 4500가구에 한해 선분양을 허용하기로 했다. 선분양 허용 땐 최대 1년6개월까지 분양 시기를 앞당길 수 있을 것으로 예상된다. 군부대·송전탑 등 현안에 대처하기 위해 범부처 관계기관 협의체를 구성한다. 광명시흥지구(6만6000가구)에 대해선 지구계획 승인이 이뤄지는 연말...
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파로스아이바이오, 백혈병 치료제 PHI-101 1상 환자 모집 완료 2024-07-31 10:06:36
미국과 호주, 국내에서 다국적 임상 2상을 진행하기 위한 허가 신청을 계획하고 있다. 이후 임상 2상 결과에 따라 해당 물질의 조건부 판매 승인을 통해 국내외 조기 상용화를 목표한다. 이와 함께 고형암 치료제 PHI-501의 임상 진입을 위한 준비에 박차를 가한다는 계획이다. 전임상 단계에 있는 PHI-501은 난치성 고형암...
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[한경유레카 특징주] 알테오젠, 산도스와 기술수출 계약 2024-07-30 14:31:26
식약처 등 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로 계약 조건에 따라 계약이 해지될 수 있다고 전했다. 계약금은 단계별 마일스톤을 수취하며 각 계약 국가별 품목허가를 얻고 처음으로 상업적 판매 시작 이후 목표를 달성하면 순매출에서 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 받는 방식이다....
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큐리언트의 결핵 신약 '텔라세벡' 임상 시작…1억달러 PRV 수령 시점 가시화 2024-07-30 08:29:01
가치는 2억~3억달러까지 오를 것으로 전망하고 있다. 텔라세벡의 임상이 본격적으로 시작되면서 큐리언트의 PRV 수령 시점도 윤곽이 나오고 있다. 2018년 FDA로부터 신속심사 대상으로 지정받은 텔라세벡은 임상 2상 전후로 조건부 허가가 가능할 전망이다. 큐리언트 측은 2026년경 PRV를 수령할 수 있을 것으로 내다보고...
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"아라미르CC 등록 취소 부당"…진해오션, 법적대응 나선다 2024-07-19 18:17:56
본 등록을 이행하여야 함’을 조건으로 하는 조건부 등록’을 완료했다"고 밝혔다. "웅동 1지구 개발사업 준공 시 아라미르골프장은 준공검사서를 첨부하여 조건부 등록을 본 등록을 전환하나 구체적으로 언제까지 본 등록을 완료하여야 하는지에 대한 시기는 정해진 바가 없다"는 설명이다. 대법원은 2023년 12월 14일자로...
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부산진해경자청, 아라미르골프장 조건부 등록 취소 통보 2024-07-17 10:30:20
사용허가를 받고 체육시설업 조건부 등록을 통해 현재까지 골프장 운영을 해왔다. 그러나 협약과는 달리 숙박시설, 휴양문화시설, 운동오락시설 등 다른 사업은 추진하지 않는 등 개발계획과 실시계획, 협약에 따른 사업 준공의 책임과 의무는 이행하지 않았다. 잔여사업 중단 문제를 해소하고 사업정상화를 위해 경자청은...
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KPGA, 군산CC 오픈서 역대 최초로 반바지 착용 허용 2024-07-10 16:25:02
반바지 착용을 허가한 것은 역대 최초다. KPGA투어 규정에 의하면 6~9월에 개최되는 대회에 한해 대회 프로암과 연습라운드에서 선수들은 반바지를 입을 수 있다. 단 대회 기간에는 대회 조직위원회에서 논의 후 허용할 수 있다고 명시되어 있다. 반바지를 착용할 경우 상의는 반드시 바지 안으로 넣어서 입어야 하고 무릎...
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