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삼성, 두 번째 바이오시밀러 영국 출시 2016-09-11 19:38:03
달여 만이다. 플릭사비는 얀센이 개발한 류머티즘 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러다. 앞서 셀트리온이 유럽에 내놓은 ‘램시마’와 같은 성분이다. 국내에서는 ‘렌플렉시스’라는 이름으로 판매 중이다.11일 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스의 파트너사인 바이오젠은 플릭사비의 영국...
[단독] 삼성, 첫 항암 바이오시밀러 유럽 공략 '준비 끝' 2016-08-29 18:50:31
유럽에 출시한 베네팔리와 플릭사비는 각각 암젠의 엔브렐과 존슨앤드존슨의 레미케이드를 본뜬 류머티즘관절염 치료용 바이오시밀러다. 지난달 삼성바이오에피스가 유럽에 판매 신청을 한 sb5도 애브비에서 개발한 류머티즘관절염 치료제 휴미라의 바이오시밀러다.삼성바이오에피스의 유럽 허가 신청이 임박하면서 세계...
삼성바이오에피스, 이번엔 '휴미라' 바이오시밀러…유럽 또 뚫을까 2016-07-18 17:56:13
바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)에 이어 sb5까지 유럽에서 판매허가를 받으면 세계에서 가장 많이 팔리는 류머티즘 관절염 치료제 3종의 바이오시밀러를 갖추게 된다”고 말했다. 삼성바이오에피스는 이르면 2018년 초 sb5에 대한 허가가 나올 것으로 기대하고 있다.삼성바이오에피스는 올 1월...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매허가 신청 2016-07-18 11:13:28
제품은 휴미라(아달리무맙) 레미케이드(인플릭시맙) 엔브렐(에타너셉트) 등 3종이다. 이들의 세계 시장 규모는 2015년 기준으로 약 34조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 이 중 2종의 바이오시밀러를 유럽에서 판매 중이다. 베네팔리는 엠브렐, 플릭사비는 레미케이드의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 sb5와 오리지널...
삼성바이오에피스, 유럽서 '휴미라' 바이오시밀러 허가 신청 2016-07-18 11:12:19
얀센의 레미케이드(인플릭시맙), 암젠의 엔브렐(에타너셉트) 3 씬甄?3종의 세계 시장 규모는 2015년 기준으로 약 34조원에 달한다.이에 앞서 삼성바이오에피스가 유럽 시판 허가를 받은 베네팔리는 엠브렐, 플릭사비는 레미케이드의 바이오시밀러다.한경닷컴 산업경제팀 기사제보 및 보도자료 open@hankyung.com [한경닷컴...
삼성 '플릭사비' 유럽 판매 승인…바이오시밀러 두 번째 허가받아 2016-05-30 18:07:39
회사인 바이오젠이 맡는다.삼성바이오에피스는 플릭사비와 원조 의약품 레미케이드의 효능 동등성 및 안전성을 확인하기 위해 세계 11개국에서 584명을 대상으로 임상시험을 했다. 54주 동안 이뤄진 임상시험 결과는 지난해 미국류머티즘학회에서 발표됐다. 지난 24일에는 미국 식품의약국(fda)에 판매허가 신청서를 제출...
삼성바이오에피스, 유럽서 `자가면역 치료제` 허가 획득 2016-05-30 15:22:03
제품입니다. 플릭사비는 지난해 12월 국내에서 허가 받은 렌플렉시스와 동일한 레미케이드 바이오시밀러입니다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "플릭사비의 유럽 허가로 삼성바이오에피스는 유럽에서 2개의 `괴사종양인자(TNF-α) 억제제`를 판매하게 됐다"며 "자가면역질환 환자들이 더 효능이 좋은 바이오의약품으로...
[연 20조 미국시장 뚫은 셀트리온] 변방에서 주류로 부상하는 'K바이오' 2016-04-06 17:57:20
최근엔 유럽에서 레미케이드 바이오시밀러 플릭사비의 판매 허가도 사실상 획득했다.바이오 벤처기업의 성과도 가시화하고 있다. 바이로메드는 미국 생명공학회사 블루버드바이오에 암 치료 기술을 4900만달러(약 560억원)에 수출했다. 자궁경부암 치료백신 등을 개발하는 제넥신은 최근 중국 태슬리 등 해외 제약사에 기...
국산 복제약, 글로벌 진출 본격화 2016-04-06 14:14:10
`플릭사비`의 유럽 허가를 받아 하반기 중 추격에 나섭니다. <인터뷰> 김태희 현대증권 리서치센터 연구원 "유럽쪽에서는 엔브렐이란 약이란 레미케이드란 약이 제일 빠르거든요 그 두개가 제일 빠르지 않을까 예상하고 있습니다." 삼성바이오에피스는 또 유럽에서 관절염 치료제인 휴미라에 대한 복제약 허가 절차에...
삼성 '두 번째 복제약' 유럽 판매 눈앞…바이오시밀러 치고 나간다 2016-04-03 18:31:45
승인 임박유럽의약품청(ema) 약물사용자문위원회(chmp)는 지난 1일 플릭사비 판매 승인건에 대해 ‘긍정적인 의견(positive opinion)’을 내놨다. ema chmp의 승인 권고는 유럽연합(eu) 집행위원회가 판매를 승인하는 데 결정적인 역할을 한다. 일반적으로 ema가 승인을 권고 玖?2~3개월 뒤 판매 허가가 나온다....