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HLB "리보세라닙 병용요법, 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저" 2023-06-29 14:29:58
HLB는 항서제약과 함께 지난 5월 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법을 간암 1차 치료제로 허가 받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청을 완료한 가운데 지난 2008년부터 2022년까지 진행된 15건의 간암 1차 치료제 임상 3상 결과를 비교 분석한 논문이 전문 학술지 'ScienceDirect'JHEP...
HLB, “간암 3상 결과 비교 논문서 ‘리보세라닙’ 경쟁력 확인” 2023-06-29 11:43:51
만큼 항서제약과 공동 마케팅에 대한 전략도 협의하고 있다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “신약 허가 후 2~3개월 내에 두 약물를 출시한다는 목표”라며, “미국에 이어 유럽 한국 아시아 등에서도 빠른 신청이 이뤄지도록 면밀히 협의하고 있다”고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
러, 북한에 나진-하산 철도 운송 확대 제안(종합) 2023-06-28 22:30:16
북러 장관급 화상회의 진행…러 "나진항서 석탄 등 다른 화물도 다루자" 러시아산 옥수수·육류제품 반입 등 논의 (서울=연합뉴스) 최인영 김지연 기자 = 러시아가 북한에 나진-하산 철도를 통한 수송을 확대하기 위해 나진항에서 취급하는 화물의 범위를 넓히는 방안을 제안했다고 27일(현지시간) 러시아 인테르팍스...
러, 북한에 나진-하산 철도 운송 확대 제안 2023-06-28 21:13:11
항서 석탄 등 다른 화물도 다루자" (서울=연합뉴스) 최인영 기자 = 러시아가 북한에 나진-하산 철도를 통한 수송을 확대하기 위해 나진항에서 취급하는 화물의 범위를 넓히는 방안을 제안했다고 27일(현지시간) 러시아 인테르팍스 통신이 보도했다. 알렉산드르 코즐로프 러시아 천연자원·환경부 장관은 이날 러시아-북한...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 질병 진행·사망 위험 낮춰" 2023-06-21 16:55:43
사망 위험도는 45%로 크게 낮췄다고 21일 밝혔다. 파트너사인 항서제약(JIANGSU HENGRUI MEDICINE)에 따르면 비소세포폐암 환자를 대상으로 ‘캄렐리주맙’과 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀) 병용 임상 3상 연구(CameL-sq) 결과, 대조군인 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀) 대비 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 8.5개월...
크리스탈지노믹스 "면역항암제 캄렐리주맙, 질병진행위험 63%↓" 2023-06-21 15:55:38
밝혔다. 크리스탈지노믹스의 파트너사인 항서제약은 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 캄렐리주맙과 카보플라틴, 파클리탁셀을 병용한 집단이 카보플라틴과 파클리탁셀만 사용한 집단에 비해 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 무진행 생존 기간 중앙값이 3.6개월 길었다고 밝혔다. 또 질병 ...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙' 병용, 질병진행 및 사망 위험 낮춰" 2023-06-21 13:18:19
캄렐리주맙의 판권을 보유하고 있다. 협력사인 항서제약에 따르면 CameL-sq은 비소세포폐암 환자를 대상으로 캄렐리주맙과 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀)으로 진행됐다. 연구 결과 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 8.5개월로 대조군인 화학요법 4.9개월 대비 높았다. 질병 진행 위험비(HR=0.37)를 63%까지 통계적으로...
주인 바뀐 크리스탈지노믹스 "임상 신속추진, R&D 집중" 2023-06-02 16:46:04
경영관리 체계를 구축하겠다”며 “소수 주주의 직접적 참여도 제도화시키겠다”고 덧붙였다. 크리스탈지노믹스의 주요 파이프라인은 분자표적항암제 CG-745, 슈퍼박테리아 항생제 CG-549 등이 있다. 지난 1일에는 중국 항서제약으로부터 국내 판권을 들여온 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법 품목허가신청(BLA)을 미국...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 병용요법 FDA 품목허가 신청" 2023-06-01 15:30:51
제출했다고 1일 밝혔다. 크리스탈지노믹스에 따르면 파트너사인 항서제약은 미국 개발 중심 자회사 루자나(Luzsana)를 통해 '캄렐리주맙'과 '아파티닙' 병용 요법의 간암 1차 치료제 허가를 위한 BLA를 지난달 31일 FDA에 제출했다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 비소세포폐암(NSCLC) 1차...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 미 FDA에 간암 품목허가신청 제출" 2023-06-01 09:47:21
"항서제약이 미국에서 간암 BLA를 제출함에 따라 한국에서는 HLB생명과학과 함께 BLA 제출을 협의중"이라고 말했다. 그는 이어 "캄렐리주맙의 우수한 임상데이터가 'ASCO 2023'을 기점으로 쏟아져 나오고 있어 항서제약과의 협력을 강화해 한국에서의 임상을 적극적으로 확대할 계획"이라고 덧붙였다.