"동결 배아로 태어난 아이, 암 위험↑" 2022-09-02 10:32:15

48명으로 아주 적었기 때문에 통계학적 분석의 유의성이 있다고 보기에는 한계가 있으며 이를 확인하기 위해서는 추가 연구가 필요하다고 연구팀은 강조했다. 그러나 이 결과는 FTET에 대한 우려를 제기할 수 있을 것이라고 연구팀은 덧붙였다. 체외 수정에서는 여러 개의 배아가 만들어지는데 신선 배아 이식 후 ...

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에스씨엠생명과학, 급성췌장염 임상1·2a상 유효성 입증 실패에 급락 2022-09-01 14:00:58

1·2a상에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다는 소식에 에스씨엠생명과학 주가가 급락하고 있다. 1일 오후 1시59분 기준 에스씨엠생명과학은 전 거래일 대비 2640원(21.12%) 내린 9860원에 거래되고 있다. 앞서 에스씨엠생명과학은 개발 중인 급성췌장염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상 1·2a상을 완료했으나...

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• #에스씨엠생명과학 급성췌장염 #에스씨엠생명과학 #급성췌장염

에스씨엠생명과학, 급성췌장염 임상2a상 안전성 확인…1차 평가지표 입증 못해 2022-09-01 09:51:20

반면, 1차 유효성 평가에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 1일 밝혔다. 회사는 임상실패라고 볼 수 없다며 다음 임상으로 진입이 가능하다고 설명했다. 이번 임상시험은 임상1상에서 장기부전을 동반한 중증 급성췌장염 환자 4명을 등록해 SCM-AGH를 투여후 내약성을 확인했다. 임상2a상에서 장기부전을 동반하거나...

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• #에스씨엠생명과학 급성췌장염 #확인 #시험군 #안전성 #급성췌장염 #통계적

SCM생명과학 "췌장염 신약 임상1/2a상 완료…2b상 가능" 2022-09-01 09:39:36

신약 임상1/2a상 완료…2b상 가능" 일부 1차 유효성 평가에서 유의성 확인 안돼 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 에스씨엠생명과학[298060]은 급성췌장염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상1/2a상 결과 일부 1차 유효성 평가에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 1일 밝혔다. 다만 회사는 이를 실패라고 볼 수...

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• #SCM생명과학 췌장염 #평가 #확인 #유효성

널뛰기 한 헬릭스미스 주가…기다렸던 'IDMC 권고' 뭐였길래 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-08-20 11:45:44

합니다. 모수가 줄어들면 통계적인 유의성을 확보하는 데 어려움이 있을 수 있습니다. 국내 바이오벤처의 임상개발본부장은 "추가 중간분석을 진행할 지 논의해보자고 한 것은 유효성 측면에서 임상적으로든 통계적으로든 기대했던 결과가 나오지 않아서 좀 더 임상을 진행해 보고 유효성을 다시 보자고 한 것으로 보인...

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• #널뛰기 한 #임상 #엔젠시스 #권고 #데이터 #안전성 #중단 #대해 #공시 #주가 #치료제

"코로나19 백신, 대뇌정맥동혈전증·이상자궁출혈과 연관성" 2022-08-11 15:30:34

유의성 있는 위험 증가가 관찰됐다는 게 위원회의 설명이다. 대뇌정맥동혈전증은 뇌의 정맥동(정맥 혈관 내 공간)에 혈전이 생긴 상태를 말한다. 이런 상황이 장기간 지속되면 뇌에서 혈액이 빠져나가지 못해 뇌졸중을 일으킬 수 있다. 자궁 내 출혈이 비정상적으로 발생하는 이상 자궁출혈도 백신 종류와 관련 없이 접종...

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• #코로나19 백신 #백신 #연구 #접종 #코로나19 #연관성

당뇨신증 '임상 성공' 주장한 압타바이오…투자자가 알아야 할 쟁점은 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-08-06 09:34:30

뜻입니다. 임상개발 영역에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다는 건 일반적으로 임상 실패로 받아들여집니다. 가장 중요하게 내세운 치료 효능이 통계적으로 의미가 있을 만큼 나타나지 못했다는 걸 의미하기 때문입니다. 그런데 압타바이오가 공시와 동시에 배포하고 이후 회사 홈페이지에 게재한 공식 자료는 조금 다릅...

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• #당뇨신증 임상 #임상 #통계적 #순응군 #유의성 #분석 #결과 #확보 #회사 #평가지표 #대한

거래소 '압타바이오 임상 공시' 부실관리 논란 2022-08-04 17:36:36

2상에서 유의성을 확보했다는 결과를 공시했다. 하지만 공시에서 1차 지표 및 세부 통계값 정보가 제시되지 않아 ‘코스닥 바이오 공시 가이드라인’을 어겼다는 지적이 나왔다. 거래소 관계자는 “압타바이오가 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 받아 제출한 데이터를 교차 검증했고, 이를 그대로 게재했다”며 “세부 값을...

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• #거래소 압타바이오 #공시 #거래소 #내용

[특징주] 압타바이오, 임상 데이터 '신뢰성' 논란에 사흘째 급락 2022-08-04 16:01:08

지표의 통계적 유의성이 확보되지 않았다며 임상 데이터의 신뢰성 등 공시 내용에 의문을 제기하자 주가는 급락하기 시작했다. 회사가 당시 공시에서 사용한 '향후 글로벌 기업과의 기술 수출에 대해 매우 긍정적' 등의 표현 역시 주관적 의견이란 지적이 제기됐다. 논란이 커지자 이수진 압타바이오 대표는 이날...

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• #특징주 압타바이오 #임상 #공시 #결과 #신뢰성 #데이터