에이비엘바이오 파트너사, 담도암 환자 임상 2/3상 환자 등록 2024-08-09 17:03:36

경험이 있고, 절제가 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 150명을 등록 완료했다고 9일 밝혔다. 환자 등록 완료와 함께 컴퍼스 테라퓨틱스는 ABL001을 담도암 환자 대상 1차 치료제로 평가하는 새로운 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial)의 승인을 발표했다. 해당 임상시험은 미국 텍사스...

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면역항암제 내성 있는 암환자, 대변 이식으로 효과 본다 2024-08-07 10:45:43

등 전이성 고형암 환자가 다시 치료 효과를 볼 수 있다는 연구 결과를 세계 최초로 국내 연구진이 규명했다. 박숙련 서울아산병원 종양내과 교수·박한수 광주과학기술원(GIST) 의생명공학과 교수 연구팀은 면역항암제에 내성이 생겨 암이 진행된 13명의 전이성 고형암 환자(4기)들에게 면역항암제 치료 효과가 좋은(관해)...

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프레스티지바이오 "유럽 8개사와 '투즈뉴' 판매 논의" 2024-08-05 15:43:21

덧붙였다. 투즈뉴는 다국적 제약사 로슈의 유방암 및 전이성 위암 치료제의 바이오시밀러로, 오는 10일 유럽연합집행위원회(EC)가 최종 허가를 결정할 예정이라고 회사는 전했다. EC 허가를 받을 경우 삼성바이오에피스, 셀트리온에 이어 국내 세 번째에 해당한다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난...

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• #프레스티지바이오 유럽 #투즈뉴 #판매 #유럽 #프레스티지바이오파마

실적 따로, 주가 따로...SK하이닉스-현대차 '아이러니' [오한마] 2024-07-26 11:35:20

했는데요. 유방암과 전이성 위암치료제인 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’가 허가 승인권고를 받은 것으로 알려졌습니다. 이로써 프레스티지바이오파마는 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 유럽 시장에 진출하는 세 번째 국내 바이오시밀러 기업이 됐습니다. ◆ 엠젠솔루션, 연골이식재 개발 국책과제 선정…“관절염...

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프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 허가 권고 2024-07-26 09:38:55

산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 투즈뉴(Tuznue)에 대해 유럽 품목 허가 승인 권고(Positive opinion)를 받았다고 26일 밝혔다. 블록버스터 항암제인 허셉틴 관련 시장은 연 5조5000억원에 달한다. 이번 CHMP의 판매 승인 권고에 따라 허셉틴...

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• #프레스티지바이오파마 허셉틴 #유럽 #바이오시밀러 #투즈뉴 #허가 #프레스티지바이오파마 #판매

프레스티지바이오 "항암제 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" 2024-07-26 09:25:58

전이성 위암 치료제다. 프레스티지바이오파마는 2019년 EMA에 해당 바이오시밀러의 품목 허가를 신청했으나, 임상 시험용 복제약과 상업용 복제약의 제조 공정 차이를 이유로 CHMP로부터 부정적 의견을 통보받았다. 그러자 회사 측은 2022년 9월 품목 허가 신청을 철회한 뒤 지난해 7월 재신청했다. CHMP는 의약품의 평가...

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• #프레스티지바이오 항암제 #바이오시밀러 #허가 #권고 #품목

프레스티지바이오파마 "허셉틴 시밀러 유럽 허가 권고"…24%대 급등 2024-07-26 09:25:18

산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 '투즈뉴'(Tuznue)에 대해 유럽 품목 허가 '승인 권고'를 받았다고 공시했다. 이로써 국내 바이오시밀러 기업으로는 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어서 세 번째로 유럽 시장에 진출하게 됐다....

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• #프레스티지바이오파마 허셉틴 #프레스티지바이오파마 #유럽

"국가별 맞춤 전략 통했다" 셀트리온 유럽 점유율 20%돌파 2024-07-17 09:04:31

후속 제품들의 유럽 처방도 늘고 있다. 전이성 직결장암, 유방암 치료용 바이오시밀러 ‘베그젤마’는 올 1분기 유럽에서 17%의 점유율로 전분기 대비 2배 가까이 상승했다. 유럽에서 처방 선두권을 유지 중인 ‘트룩시마’ 및 ‘허쥬마’ 등 항암제 포트폴리오 간 시너지 효과가 발생하며 이탈리아, 벨기에 등에서 주정부...

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• #국가별 맞춤 #유럽 #램시마 #점유율 #셀트리온 #독일 #수주 #시장

퓨쳐켐, 전립선 암 치료제 FC705 식약처 희귀의약품 지정 2024-07-16 11:04:18

리간드 치료(Radioligand therapy)가 개발되면서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 새로운 치료 옵션이 되고 있다. 회사 관계자는 “대체 의약품이 기 출시되었음에도 불구하고 계열내 최고의 신약을 목표로 개발중인 FC705가 비임상 및 임상 결과를 토대로 더 나은 개선 결과가 있었기 때문에 이번 FC705의...

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