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에이템즈, 퇴행성디스크 치료제 `범부처 재생의료기술개발사업` 지원 과제 선정 2022-03-28 16:30:12
치료제를 개발해 퇴행성, 난치성 환자 삶의 질 개선에 앞장서겠다"고 말했다. 현재 에이템즈는 무릎 골관절염 치료제를 개발하고 있으며 2022년도 하반기 임상시험을 본격화할 예정이다. 또, 소아 대상으로 성장판 결손을 대상으로 하는 희귀질환치료제를 개발하고 이러한 혁신적인 재생의료 치료제 기술을 바탕으로...
SK바이오팜 "올해 전 사업서 실적 2배 목표...유망 신약 인수 추진" 2022-03-24 13:56:00
처방 대상을 성인에서 소아 청소년으로 확대하고 치료 대상 분야(적응증)는 부분 발작에서 대발작으로 확장 임상을 진행하고 있다"고 했다. 이와 별개로 희귀 난치성 소아기 뇌전증의 일종인 레녹스 가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'는 임상 3상에 들어갔다. 파이프라인 확대에도 속도를 낸다. 조 대표는...
바이오팜솔루션즈, 750억원 규모 'Pre-IPO' 투자 유치 2022-03-22 10:09:09
뇌전증 치료제 후보물질 'JBPOS0101'에 대한 소아 연축 임상 2a상을 완료한 후, 중첩성 간질의 2a상을 진행하고 있다. 올 하반기에는 또 다른 희귀질환인 레녹스가스토증후군에 대한 2b상과 알츠하이머성 치매 2a상을 진행할 예정이다. 회사는 후속 후보물질인 'JBPOS0501'의 신경병증성 통증에 대한 1상을...
마음도 따뜻한 히어로…임영웅, 한국소아암재단에 또 기부 2022-03-11 09:57:50
100만원을 소아암 백혈병 환아를 위해 전액 기부했다"고 밝혔다. 그동안 선한스타 가왕전에서 임영웅의 이름으로 어려운 소외계층을 돕기 위해 기부된 총 상금은 3180만원에 달한다. 1년 넘게 가왕자리를 지켜온 셈이다. 임영웅의 이름으로 기부된 가왕전 상금은 소아암, 백혈병, 희귀난치질환으로 고통받고 있는 환우들의...
윤석열 당선인, 제약·바이오 공약 보니…툴젠·아이센스 등 주목 2022-03-11 08:50:43
당선인은 대체의약품이 없는 항암제와 희귀질환을 포함한 중증질환치료제 등에 대한 건강보험 등재과정을 단축할 것을 약속했다. 심평원이 선평가를 수행하고 조건을 충족한다면 이후 심평원 후평가와 건보공단 약가 협상을 병행하겠다는 것이다. 이를 통해 등재 일수를 대폭 감소할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 신속등...
GC녹십자, 소아 희귀간질환 신약 '마라릭시뱃' 국내 허가 신청 2022-03-02 14:30:38
GC녹십자, 소아 희귀간질환 신약 '마라릭시뱃' 국내 허가 신청 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자는 소아 희귀간질환 신약 '마라릭시뱃'(Maralixibat)의 품목허가를 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 2일 밝혔다. 마라릭시뱃은 간 담도가 감소하고 담즙이 정체되는 소아 희귀 유전 질환인...
GC녹십자, 소아 희귀간질환 치료제 ‘마라릭시뱃’ 허가 신청 2022-03-02 13:46:32
GC녹십자는 식품의약품안전처에 소아 희귀간질환 신약인 ‘마라릭시뱃’의 품목허가를 신청했다고 2일 밝혔다. 마라릭시뱃은 간 담도가 감소하고 담즙이 정체되는 소아 희귀 유전 질환인 알라질 증후군(ALGS) 치료제다. 현재까지 ALGS의 치료법은 간 이식이 유일하다는 설명이다. GC녹십자는 지난해 7월 미국 미럼...
한미약품 "희귀질환 신약, 국제학술지 표지 논문 등재" 2022-02-18 10:34:28
유럽은 2018년 HM15136을 선천성 고인슐린혈증에 대한 희귀의약품으로 지정했다. 2020년에는 유럽의약품청(EMA)이 인슐린 자가면역증후군 희귀의약품으로, 미국 식품의약국(FDA)는 소아희귀의약품(RPD)으로도 지정했다. 식품의약품안전처도 2019년 개발 단계 희귀의약품으로 정했다. 권세창 한미약품 사장은 "5만명당 1명꼴...
NHN-강남세브란스, AI 이용해 희귀질환 예측 등 공동연구 2022-02-14 10:54:19
만성질환, 희귀질환, 난치성 질환, 소아청소년기 질환 등의 주기 전반을 관리할 수 있는 포괄적인 연구를 진행하기로 했다. 구체적으로는 ▲ 환경성 질환을 유발하는 예측 모델 도출, 진단키트 개발 ▲ 디지털 헬스케어 사업 분야 공동 개발 ▲ 당뇨병 다중 진단키트와 AI 관리 플랫폼 연구 개발 등이 포함된다. NHN은...
UCB, 美 조제닉스 2조원 규모로 인수…뇌전증 후속 제품 확보 2022-01-20 09:31:04
미국 희귀질환 치료제 개발 기업 조제닉스를 19억달러(약 2조2591억원)에 인수하기로 합의했다고 19일(현지시간) 밝혔다. 외신에 따르면 UCB는 조제닉스가 발행한 보통주 전체를 주당 26달러에 현금으로 인수할 예정이다. 또 조제닉스의 ‘핀테플라’(Fintepla)가 2023년 말까지 레녹스-가스토 증후군(LGS) 치료제로 유럽...