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넥스트바이오메디컬, CIRSE서 색전술 임상 결과 발표 2023-09-25 10:49:13
식품의약국(FDA) 허가를 위한 작업도 진행 중이다. 기존에 마친 임상시험에 관한 논문도 올해 말 게재할 예정이다. 한편, 넥스트바이오메디컬은 올 4분기 중 코스닥 예비심사를 청구할 계획이다. 임상시험 비용을 확보하고 해외 수출 증대로 인한 시설 증설에 투자하기 위해서다. 상장주관사는 한국투자증권이다. 박인혁...
경북도, 안동 바이오생명 국가산단 입주수요 확보에 팔 걷어 2023-09-21 14:38:31
토지거래허가구역 및 개발행위허가제한지역 지정, 사업시행자 선정, 국토부-경북도-시군-사업시행자 간 국가산단 성공조성을 위한 상생협약 체결 등 그동안의 추진 상황과 추진계획에 이어 기업 유치, 예타신청 및 대응 등을 논의했다. 경북도는 오는 12월 신청을 목표로 하는 예비타당성 조사에 입주기업 수요확보가 가장...
뉴욕증시, 금주 FOMC 회의·IPO 주목 [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2023-09-18 07:10:02
신규주택착공·주택착공허가 △ 20일 연방공개시장위원회(FOMC) 금리결정 페덱스, 제너럴밀스 실적 △ 21일 주간 신규실업보험 청구자수 9월 필라델피아 연방준비은행(연은) 제조업지수 8월 기존주택판매 8월 경기선행지수 다든 레스토랑 실적 △ 22일 리사 쿡 연방준비제도(연준·Fed) 이사 연설 9월 S&P...
[뉴욕증시-주간전망] 9월 FOMC 정례회의로 변동성 커질 듯 2023-09-17 07:00:03
신규주택착공·주택착공허가 -20일 연방공개시장위원회(FOMC) 금리결정 페덱스, 제너럴밀스 실적 -21일 주간 신규실업보험 청구자수 9월 필라델피아 연방준비은행(연은) 제조업지수 8월 기존주택판매 8월 경기선행지수 다든 레스토랑 실적 -22일 리사 쿡 연방준비제도(연준·Fed) 이사 연설 9월 S&P 글로벌 제조업...
큐로셀 "지구력 높인 차세대 CAR-T…내년 9월 허가 목표" 2023-09-14 15:30:29
환자를 모집해 약물을 투여한 상황"이라며 "내년 9월 품목허가 신청이 목표"라고 말했다. 큐로셀은 지난 6월 국제림프종학회(ICML)에서 임상 2상의 중간 결과를 발표했다. 큐로셀의 CAR-T 치료제는 암이 완전히 사라진 비율인 완전관해율(CRR)은 71%, 객관적 반응률(ORR·전체 환자에서 종양 크기 감소 등 객관적 반응이...
[2023 한국여성벤처협회 기업 CEO] 승강기 회생제동장치와 하이브리드 무정전전원장치 개발한 ‘㈜에너지파트너즈’ 2023-09-13 14:52:39
시 4밀리초 이내에 예비전원을 자동 연결해주는 동시에 지진, 화재, 정전 발생 시 승강기 갇힘 사고 예방, 정전 상황에도 승강기 지속 운행 보장, 회생제동장치를 활용한 축전지 충전 가능, 대용량 리튬이온 축전지 및 BMS 통신기능 적용, 원격관제를 통한 장비관리 등 첨단기술이 적용된 KS 기술인증제품이다. 이 대표는...
HLB, 리보세라닙 다음 행보는? 'CAR-T·주사제·AI' 2023-09-12 13:24:48
규모인 4000억 건의 빅데이터를 확보하고 있다"며 "신약 예비 화합물, 질환 유전자, 생체내 단백질 등 18조 개의 생화학 정보를 가지고 있는 것"이라고 말했다. HLB는 간암치료제 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 목전에 두고 있다. 현재 FDA 본심사에 진입한 상황으로 지난 8월 리보세라닙 완제품 생산공장에 대...
텍사스주 '밀입국 차단' 수중장벽 당분간 유지…항소심서 뒤집혀 2023-09-09 01:46:09
14일까지 강둑으로 옮기라는 가처분 성격의 예비적 명령을 내렸는데, 항소심에서 하루 만에 뒤집힌 것이다. 제5 연방순회항소법원이 이 소송을 심리하는 동안 해당 명령을 보류한다고 밝히면서 텍사스주는 수중 부표를 당분간 그대로 둘 수 있게 됐다. 이 소송은 조 바이든 행정부가 정부의 기조에 어긋나는 국경 정책을 펴...
큐로셀, 상장 예비심사 통과…IPO 공모 절차 본격화 2023-09-08 08:49:54
하반기에 식품의약품안전처에 신약품목허가(NDA)를 신청할 계획이다. 2025년부터 국내 환자에 투약이 가능할 것으로 예상하고 있다. 김건수 큐로셀 대표는 “이번 상장 예비심사 통과는 큐로셀만의 독자적인 CAR-T 기술력과 국내 최대, 최첨단 규모의 GMP 시설 등을 확보하고 있는 큐로셀의 경쟁력을 인정받은 결과”라며...
[2023 캠퍼스타운 기업성장센터 스타트업 CEO] 반려동물 온라인 홈케어 솔루션 ‘라이펫’을 운영하는 스타트업 ‘십일리터’ 2023-09-05 10:49:46
현재 임상시험 결과를 기반으로 동물용의료기기 품목 허가를 신청한 상태다. 김 대표는 “7월에는 구강 사진을 기반으로 Vision AI가 치아와 치석의 영역을 각각 추출해 치은염, 치주염 등 치주 질환의 가능성과 진행 정도를 예측하는 서비스를 신규 론칭했다”며 “이 서비스의 자체 분석 정확도는 92%...