일동제약, 먹는 코로나19 치료제 판매권리·기술이전 계약 체결 2022-09-16 16:23:31

임상 2b상 시험에서 조코바는 기침, 인후통, 코막힘 등 호흡기 증상을 유의미하게 개선하는 것으로 나타났다. 일동제약은 지난해 11월 시오노기와 조코바의 공동 개발 계약을 체결하고 국내 임상 등 개발 활동을 수행했다. 현재 양사는 조코바에 대한 2/3상을 마무리하고 결과를 도출하고 있다. hyun0@yna.co.kr (끝)...

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'공시 논란'에 입장 표명한 박셀바이오 "간암 치료제 임상 박차…주주가치 제고" 2022-09-14 15:50:25

후 임상 2b 혹은 임상 3상을 진행할 것이란 게 회사 측 계획이다. 2024년부터는 글로벌 라이선스 아웃(기술 수출)과 조건부 허가 등을 통해 본격적으로 상업화도 추진한다. 허가 전엔 응급임상을 통해 매출을 발생시키는 방안도 검토 중이다. 이 대표는 "간암 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구가 매우 순조롭게 진행 중"이라며...

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한올바이오파마 자가면역치료제 HL161 적응증 2개 추가 2022-09-08 14:49:06

신경병증(CIDP)과 그레이브스병을 추가하고 임상 개발을 확대 진행하겠다고 발표했다. 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증에 대해서는 올해 하반기에 임상 2b상을 시작해 2024년 상반기에 결과를 도출하고자 하며, 그레이브스병에 대해서는 내년 초에 임상 2상을 시작해 같은 해 하반기에 결과를 확보할 계획이다. 만성...

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한올바이오 "자가면역질환 신약, 신경병증에도 효과있을지 시험" 2022-09-08 10:46:02

올 하반기에 임상 2b상을 진행해 2024년 상반기에 결과를 도출하고, 그레이브스병에 대해선 내년 초에 임상 2상을 시작해 그해 하반기에 결과를 확보할 예정이다. CIDP와 그레이브스병은 둘 다 자가항체에 의해 발생하는 자가면역질환이다. CIDP는 말초신경 수초 부위가 손상돼 손발 저림·마비가 나타나고 그레이브스병은...

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제2도약 꿈꾸는 메디포스트 "카티스템 美 임상3상 2년 내 추진" 2022-09-05 06:03:00

"지난해 미국에서 카티스템의 임상 1/2a상을 완료하고 FDA(식품의약국)로부터 2b상 없이 3상 진입이 가능하다는 답변을 받았다"며 "제조 공정 등의 일부 개선을 거쳐 2년 이내에 미국 임상 3상 시험을 신청할 것"이라고 말했다. 미국에서 별도로 임상을 수행하는 카티스템과 달리 현재 개발 중인 주사형 골관절염 줄기세포...

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1차 평가지표 만족 못한 에스씨엠..."후속 임상은 예정대로 진행"[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-09-03 08:57:02

"급성 췌장염 치료제는 아직 없다"며 "그만큼 임상 설계가 어려운 부분이 있었다"고 했습니다. 에스씨엠생명과학은 1·2a상에서 1차 평가지표 만족을 못했지만 2b상은 완전 다른 방식의 임상 디자인을 할 거라고 했습니다. 내년 1분기 내에 임상 시험계획(IND) 제출이 목표입니다. 한재영 기자 jyhan@hankyung.com

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헬릭스미스, 엔젠시스 임상 2a상 결과…"안전성 확인" 2022-09-02 20:01:19

임상에서는 엔젠시스를 2주 간격으로 두 번에 나눠 주사하는 것을 1회로 정한 다음, 2개월 간격으로 3회 주사했다. 그 결과 투여 후 후보물질로 인한 중대한 이상반응이 나타나지 않아 주평가지표로 삼았던 안전성이 확인됐다고 회사는 설명했다. 그러나 이번 임상은 통계적 검정력을 고려하지 않고 설계돼 유효성은 평가...

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에스씨엠생명과학, 급성췌장염 임상1·2a상 유효성 입증 실패에 급락 2022-09-01 14:00:58

'임상시험용 의약품 투여 후 28일차 CTSI(전산화단층촬영 중증도지수)'에서 SCM-AGH를 투여받은 시험군(17명)과 위약(가짜 약)을 투여받은 위약군(14명)의 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 1차 유효성 평가변수인 임상시험용 의약품 투여 후 7일차 MMS(급성췌장염의 장기부전 정도를 측정하는 평가점수) 변화량도...

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