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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 국내 품목허가 획득 2024-06-13 08:52:15
면역질환 치료제 스텔라라(우스테키누맙) 바이오시밀러 스테키마에 대한 국내 품목허가를 식품의약품안전처로부터 받았다고 13일 밝혔다. 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에...
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신라젠, 큐리에이터와 항암제 연구 협력…3D 모델로 효능 평가 2024-06-12 10:32:25
자사 항암제 BAL0891와 PD-1 계열 면역관문억제제의 병용 연구를 3차원으로 구현한 종양 면역 미세환경(TIME) 모델에서 평가하기 위한 공동연구계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 큐리에이터는 미국 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 혁신적인 인체 조직칩을 이용한 3D 질병 모델 연구에 특화된 생명공학 회사다. 다양한...
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신라젠, 큐리에이터와 항암제 'BAL0891' 공동연구 계약 체결 2024-06-12 09:26:10
큐리에이터와 항암제 BAL0891·PD-1 계열 면역관문억제제의 병용 연구를 3D 종양 면역 미세환경(TIME) 모델에서 평가하기 위한 공동 연구 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 큐리에이터는 미국 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 있으며 혁신적인 인체 조직칩을 이용한 3D 질병 모델 연구에 특화된 생명공학 회사다....
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LG화학 "항암신약 물질 美 임상1상 돌입…시험자 투약 개시" 2024-06-11 13:59:05
위한 차세대 면역관문억제제 임상개발에 본격 착수한다. 11일 LG화학은 첫 자체개발 항암신약 물질인 'LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)' 미국 임상1상에 시험자를 등록했다고 밝혔다. 이 후보물질은 'LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B-1)' 억제 기전의 단일 항체 약물로, 다양한...
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LG화학, 첫 자체개발 면역관문억제제 美임상 본격 돌입 2024-06-11 08:30:45
기존 면역관문억제제와 뚜렷한 차별점이 있다고 설명했다. LG화학은 고형암 동물모델에서 용량의존적 항암 효과 등을 확인했으며, 이를 바탕으로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인 받은 바 있다. LG화학은 한국, 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성,...
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에이비엘바이오, BMS와 위암·식도암 대상 임상 계약 2024-06-07 08:51:52
기바스토믹(프로젝트명 ABL111)과 BMS의 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙), 폴폭스(FOLFOX)·카폭스(CAPOX) 등 널리 쓰이는 화학치료제의 3중 병용요법을 고형암에 발현하는 항원 '클라우딘 18.2' 양성인 진행성 위암·식도암 환자 대상 1차 치료제로 평가할 예정이다. 기바스토믹은 클라우딘 18.2와 면역...
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에이비엘바이오 "파트너사 아이맵, 옵디보와 ABL111 병용 임상 실시한다" 2024-06-07 08:49:42
면역관문 억제제다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “양사는 3중 병용요법에서 기바스토믹의 중요한 가능성을 탐색하기 위한 임상 개발 단계에 들어감과 동시에 BMS와 임상 협력 계약을 체결하게 돼 기쁘다”며 “해당 임상은 지난해 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 기바스토믹 단독요법의 효능과 안전성 데이터를 기반으로...
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에이비엘바이오, ASCO서 'ABL503' 임상 1상 중간 결과 발표 2024-06-04 10:38:25
PD-(L)1 억제제 치료에 반응하지 않았거나 치료 후에도 암이 재발한 환자들이었다. 완전관해 환자 중에는 사전 치료를 7회 이상 받고, PD-(L)1 억제제 치료 후 재발을 경험해 면역항암제 반응률이 매우 낮을 것으로 예상되는 난치 난소암 환자도 있었다. 유효 용량에서 확인된 ABL503의 객관적 반응률(ORR)은 26.9%,...
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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
FDA로부터 췌장암 대상 희귀의약품으로 지정됐다. NT-I7은 면역 세포인 T세포를 증폭시키는 치료제로, T세포 부족으로 면역항암제 효과가 작은 암 환자에게 면역관문억제제와 병용할 경우 효과를 높일 수 있다고 회사는 설명했다. 유전자 교정 기업 툴젠[199800]의 'TGT-001'도 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 이...
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한미약품, 면역조절 항암 혁신신약 FDA 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 14:27:00
있는 면역관문 억제제와 병용시에는 치료 효과를 배가시킬 수 있을 것으로 기대한다. 또한 면역관문 억제제에 반응을 보이지 않는 ‘차가운 종양(cold tumor)’에서도 치료 효과를 이끌어낼 수 있는 중요한 치료 옵션이 될 것으로 예상한다. 한미약품 관계자는 “항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은...
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