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독감 백신, 안전성 우려…"이상 없다해도 누가 맞겠냐" 2020-09-24 07:11:09
우려가 커지고 있다. 24일 식품의약품안전처과 질병관리청에 따르면 신성약품이 유통하던 독감백신 중 일부에 대한 품질 검사를 시행하고 있다. 질병관리청에서 배송지역, 품목, 배송상태 등을 고려해 샘플링한 제품들이다. 검사 기간은 가장 오래 걸리는 무균시험 기간을 고려해 약 2주가 소요될 것으로 보인다. 질병관리...
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독감 백신 안전성 우려 확산…검사시간 2주에 불안 커져 2020-09-24 06:28:19
식품의약품안전처과 질병관리청에 따르면 신성약품이 유통하던 독감백신 중 일부에 대한 품질 검사를 시행하고 있다. 질병관리청에서 배송지역, 품목, 배송상태 등을 고려해 샘플링한 제품들이다. 검사 기간은 가장 오래 걸리는 무균시험 기간을 고려해 약 2주 걸린다. 질병관리청은 식약처의 품질검사 결과에 따라 어느...
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'검사에 2주' 독감백신 우려 지속 불가피…"효과 의문" 지적도 2020-09-24 06:00:01
식품의약품안전처과 질병관리청에 따르면 신성약품이 유통하던 독감백신 중 일부에 대한 품질 검사를 시행하고 있다. 질병관리청에서 배송지역, 품목, 배송상태 등을 고려해 샘플링한 제품들이다. 검사 기간은 가장 오래 걸리는 무균시험 기간을 고려해 약 2주 걸린다. 질병관리청은 식약처의 품질검사 결과에 따라 어느...
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상온노출 독감백신 폐기하나…"샘플 검사 후 결정" 2020-09-23 18:46:29
- 식약처 품질 검사 결과에 따라 어느 정도의 문제가 있는지를 확인하고 그에 따라 검토할 예정이다. ● 샘플링 검사는 어떤 식으로 진행되나. 샘플링 물량과 검사 기간, 상세한 검사 방법은 어떻게 되나. - 지난 22일부터 배송지역, 품목, 배송상태 등을 고려해 질병관리청이 샘플링·수거해 온 제품에 대해 식약처가...
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트윈데믹 경고에…뜨거운 동시진단키트 경쟁 2020-09-23 17:39:02
나섰다. 씨젠, 티씨엠생명과학은 A·B형 독감과 코로나19 외에 중증 모세기관지 폐렴을 유발할 수 있는 세포융합바이러스(RSV)와 감기 등 바이러스 5종을 한꺼번에 진단할 수 있는 키트를 상용화할 계획이다. 바디텍메드는 동결 건조 방식으로 제작해 상온 배송·보관이 가능한 RT-PCR 진단키트를 만들었다. 이주현 기자...
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"미국선 더 비싸"…수면 위로 떠오른 '백신 저가입찰' 논란 2020-09-23 17:32:50
지적이 나왔다. 특히 신성약품은 올해 처음 백신의 국가접종 유통을 맡았는데, 제약업계는 기존에 입찰하던 회사들이 정부가 공급 가격을 계속 깎으니 참여하지 않고 유찰되다가 결국 백신 배송 시스템이 미흡했던 신성약품이 유통을 맡으며 문제가 발생했다는 주장이다. 한편 국가 독감 백신 무료 접종 사업이 전면 중단된...
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보건당국 "만12세 이하 백신엔 이상 없지만…혼선 우려해 전면 접종 중단" 2020-09-23 16:21:34
백신 일부가 배송 과정에서 상온에 노출돼 국가 접종사업이 중단된 것에 대해서는 최대한 차질 없이 접종을 재개하겠다고 밝힌 바 있다. "신성약품에서 회수한 500만 분은 만13~18세 대상인가"라는 질문엔 "신성약품이 기 공급한 약 500만 도즈는 지난 22일부터 접종 예정이었던 13~18세 대상 백신"이라고 확인했다. 이어...
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취약계층 105만명 독감백신 무료접종…민간공급분 활용 2020-09-23 12:57:15
일부가 배송 과정에서 상온에 노출된 것으로 드러나면서 국가 접종사업이 중단되는 초유의 사태가 벌어진 것에 대해서는 최대한 차질 없이 접종을 재개하겠다고 밝혔다. 김 총괄대변인은 "금년도는 특별한 상황을 감안해 인플루엔자 백신의 접종 시기를 (앞당겨) 예년에 비해 약 한 달여간 먼저 착수했다"며 "다소 지체가...
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"종이상자 배송" 독감백신, 상온서 얼마나 노출됐나가 품질 관건(종합2보) 2020-09-22 21:45:04
품질에 이상이 생길 수 있는 만큼, 식약처는 구체적인 노출 시간과 정도를 조사할 방침이다. 얼마나 오랫동안 상온에 노출됐는지가 백신의 효능을 좌우할 것으로 보인다. 의료계에서는 당장 원칙에 어긋나게 보관, 배송됐다면 효능을 담보할 수 없으므로 철저히 검증해야 한다고 주문한다. 부작용보다는 '물백신'이...
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"`상온 노출` 백신, 문제없으면 즉시 접종 재개" 2020-09-22 20:47:13
조처를 했다. 백신은 배송 과정에서 2∼8도의 냉장 상태를 유지해야 한다. 이 범위를 벗어나는 온도에서 배송·보관되면 품질에 이상이 생길 수 있다. 현재 사용이 보류된 물량은 500만 도즈(1회 접종분)로, 이날 시작이 예정됐던 13∼18세 학령기 접종에 쓰일 제품이었다. 식약처는 이들을 수거해 상온 노출로 인해 효능에...
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