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바이오팜솔루션즈, IPO 주관사로 하나금융투자 선정 2022-01-18 14:53:33
등 신경퇴행성 질환으로 확대할 계획이다. 주요 파이프라인 중 하나인 소아연축(소아간질) 치료제는 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 실시한 임상2상에서 약효를 확인했다. 소아연축은 6개월~3세에 발생하는 난치성 희귀질환이다. 희귀질환인 간질중첩증(Status Epilepticus)에 대해서도 식품의약품안전처의...
바이오팜솔루션즈, 기업공개 주관사로 하나금융투자 선정 2022-01-18 14:16:52
등 신경퇴행성 질환으로 확대할 계획이다. 주요 파이프라인 중 하나인 소아연축(소아간질) 치료제는 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 실시한 임상 2상에서 약효를 확인했다. 소아연축은 6개월~3세에 발생하는 난치성 희귀질환이다. FDA의 승인을 받은 기존 치료제가 있지만, 심한 부작용으로 현재 제대로 된...
바이오팜솔루션즈, IPO 주관사로 하나금융투자 선정 2022-01-18 10:33:08
바이오팜솔루션즈의 주요 파이프라인 중 하나인 소아연축(소아간질) 치료제는 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 허가승인을 받고 임상을 진행해 약효를 확인했다. 소아연축은 0.5세에서 3세 사이에 발생하는 난치성 희귀질환이다. 그 외에도 회사는 임상2상 POC(개념증명) 단계인 광발작 반응억제(Photo...
HLB테라퓨틱스, DIPG 치료에 대한 FDA ‘동정적 사용’ 승인 2022-01-18 09:44:10
확대해갈 계획이다. 산재적 내재성 뇌교종은 소아의 뇌간에서 발생하는 희귀소아암으로, 아직 승인된 치료제가 없다. 보통 5~10세 사이의 어린아이에게서 발병한다. 균형감각 이상과 두통을 일으키며, 병세가 진행되면 음식을 삼키거나 말하는 것이 어려워진다. 심하면 시력을 잃기도 한다. 환자의 90%가 진단 후 24개월...
[게시판] 박현종 bhc 회장, 소아청소년 환자 치료에 3억원 기부 2022-01-14 11:01:05
bhc 회장, 소아청소년 환자 치료에 3억원 기부 ▲ bhc그룹은 박현종 회장이 소아·청소년 환자 치료 지원을 위해 작년 연말 삼성서울병원에 3억원을 기부한 것과 관련해 14일 삼성서울병원으로부터 감사패를 받았다고 밝혔다. 기부금은 소아암과 중증 희귀난치 질환을 앓고 있는 환아 중 치료비 마련이 어려운 가족을 위해...
SK바이오팜, 소아간질 치료제 글로벌 임상 3상 시작 2022-01-06 17:13:56
SK바이오팜은 희귀 난치성 질환인 소아 간질(레녹스 가스토 증후군) 치료제 ‘카리스바메이트’에 대한 글로벌 임상 3상을 진행한다고 6일 밝혔다. 품목 허가를 받기 위한 마지막 관문이다. SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)에서 카리스바메이트의 임상 3상 시험계획을 승인받았다. SK바이오팜은 미국 유럽에서 모두...
SK바이오팜, 난치성 소아 뇌전증 치료제 글로벌 임상3상 돌입 2022-01-06 09:26:34
밝혔다. 이번 임상3상은 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 미국·유럽 등 60여개 기관에서 진행될 예정이다. 레녹스-가스토 증후군은 여러 종류의 발작 증상이 나타나는 희귀 난치성 소아 뇌전증으로 치료 예후도 좋지 않아 환아의 약 85%가 성인이 된 후에도 발작을 지속 경험한다. 미국에서...
SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 임상 3상 2022-01-06 08:51:29
등 60여개 의료기관에서 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 시행된다. 약물의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 게 목표다. 레녹스-가스토 증후군은 발작을 유발하는 희귀 난치성 소아 뇌전증으로, 발달 장애와 행동 장애를 동반하는 것으로 알려져 있다. 완치법이 없고 치료 예후가 좋지 않아...
SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 다국가 임상 3상 착수 2022-01-06 08:34:06
등 60여개 의료기관에서 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 시행된다. 약물의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 게 목표다. 레녹스-가스토 증후군은 발작을 유발하는 희귀 난치성 소아 뇌전증으로, 발달 장애와 행동 장애를 동반하는 것으로 알려져 있다. 완치법이 없고 치료 예후가 좋지 않아...
SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 글로벌 3상 돌입 2022-01-06 07:56:25
6일 밝혔다. 임상 3상은 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로, 미국·유럽 등 60여개 기관에서 진행될 예정이다. 무작위 이중맹검 위약대조 방식으로 약물의 유효성 안전성 내약성 등을 평가한다. 레녹스-가스토 증후군은 여러 종류의 발작 증상이 나타나는 희귀 난치성 소아 뇌전증이다. 발달 및...