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우려가 현실로…헬릭스미스 '3상 실패' 충격 2019-09-24 17:24:15
거래를 마쳤다. 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상 3상 결과 일부 환자가 위약과 약물을 혼용했을 가능성이 있는 것으로 나타나 별도의 조사가 필요하다고 전날 발표한 게 ‘직격탄’을 날렸다. 충격파는 바이오주 전반을 흔들었다. 엔젠시스의 생산을 맡기로...
헬릭스미스 "美 임상 3상, 3곳 이상서 약물혼용 발생" 2019-09-24 17:13:07
헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 미국 임상 3상 데이터를 분석한 결과 임상시험을 수행한 25개 기관 중 세 곳 이상에서 약물 혼용이 발생한 것으로 보인다고 24일 밝혔다. 김선영 헬릭스미스 대표(사진)는 이날 서울 여의도 NH투자증권빌딩에서 설명회를 열고 “임상 환자 500명...
[특징주] 헬릭스미스 '엔젠시스' 임상 발표 연기에 하한가(종합) 2019-09-24 16:40:53
'엔젠시스' 임상 발표 연기에 하한가(종합) (서울=연합뉴스) 박상돈 기자 = 헬릭스미스[084990]가 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질의 임상 3상 결과 발표 연기로 24일 하한가를 기록했다. 이날 코스닥시장에서 헬릭스미스는 가격제한폭(29.99%)까지 떨어져 12만원에 거래를 마쳤다. 앞서 헬릭스미스는...
랠리에도 공매도 세력 '극성'...이번주 '분수령' 2019-09-24 10:35:29
후보물질인 `엔젠시스(VM-202)`의 글로벌 임상 3상에 오류가 있어 결과 발표를 연기한 헬릭스미스(90만주)도 공매도 상위 창구에 이름을 올렸습니다. <앵커> 남북경협주와 제약·바이오주를 바라보는 증권가의 시각은 어떤가요? <기자> 이번주가 분수령이 될 것이란 진단이 나옵니다. 남북경협주의 경우 오늘 진행될 한·미...
김선영 헬릭스미스 대표 "엔젠시스, 추가 임상 필요…2022년 하반기 허가 신청" 2019-09-24 09:41:37
"엔젠시스에 대한 정확한 결론은 후속 임상 3상이 종료된 이후 내려지게 됐습니다. 송구함을 금할 길이 없습니다." 김선영 헬릭스미스 대표(사진)는 24일 서울 여의도에서 열린 설명회에서 이같이 말했다. 김 대표는 "전혀 예기치 못한 일이 발생해, 추가적인 임상이 필요하게 됐다"며 "후속...
[특징주] 헬릭스미스 '엔젠시스' 임상 발표 연기에 하한가 2019-09-24 09:19:26
'엔젠시스' 임상 발표 연기에 하한가 (서울=연합뉴스) 박상돈 기자 = 헬릭스미스[084990]가 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질의 임상 3상 결과 발표 연기로 24일 장 초반 하한가를 기록했다. 이날 오전 9시 13분 현재 코스닥시장에서 헬릭스미스는 가격제한폭(29.99%)까지 떨어져 12만원에 거래되고 있다. 앞서...
[특징주] 헬릭스미스, 임상3상 불발에 하한가 2019-09-24 09:14:07
엔젠시스`의 글로벌 임상 3상이 결론을 내는데 실패했다는 소식에 헬릭스미스가 하한가를 기록했다. 24일 오전 9시 8분 현재 코스닥시장에서 헬릭스미스는 전 거래일보다 29.99%(5만1400원) 하락한 12만원에 거래되고 있다. 헬릭스미스는 오는 11월에 제출할 예정이던 최종보고서와 12월로 개최될 것으로 예상되는 임상 3상...
김선영 헬릭스미스 대표 "불상사 생겨 송구...후속임상 철저관리" 2019-09-24 09:11:28
`엔젠시스`의 임상 3상 결과 도출에 실패한 것과 관련해 사과했다. 김선영 대표는 24일 오전 기자설명회를 갖고 "이런 불상사가 발생하게 돼 송구하다"며 "특히 문제가 된 피험자를 제외할 때는 좋은 결과가 나왔기 때문에 더욱 애통하다"고 말했다. 이어 "향후 후속 임상에서는 이런 일이 발생하지 않도록 철저히...
이번엔 헬릭스미스 쇼크, 임상 3상 결론 도출 실패 2019-09-24 07:41:45
‘엔젠시스’의 글로벌 임상 3상 결론 도출에 실패했다고 어젯 밤 밝혔습니다. 결론 도출 실패의 원인으로 환자 일부가 다른 약물과 혼용한 점이 발견돼 위약과 엔젠시스 간 효과가 크게 왜곡돼 명확한 결론 도출이 어려워진 점을 꼽았습니다. 헬릭스미스 측은 일부 환자에게서 엔젠시스 약물의 농도가 지나치게 낮은 것을...
이번엔 '헬릭스미스 쇼크'…임상 3상 발표 연기 2019-09-23 21:59:27
터졌다. 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스’(VM202-DPN)의 글로벌 임상 3상 일부 결과 발표가 연기되면서 투자자들의 불안감이 다시 커지고 있다. “약물과 위약 혼용 가능성” 헬릭스미스는 지난 7월 말 완료한 통증성 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스의 미국 임상 3...