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'걸린 사람 일부러 재감염'…영국 옥스퍼드대 코로나 연구 논란 2021-04-19 15:35:21
예정이다. 자원자의 코를 통해 바이러스를 투여, 재감염시킨 뒤 면역 반응을 기록하는 방식이다. 다만 백신은 사용되지 않는다, 이를 통해 바이러스에서 보호하는 과정을 더 잘 이해하게 되면 새로운 치료법이나 백신을 개발할 수 있는 지름길이 될 수 있다는 설명이다. 자원자들은 격리와 약 1년간의 추적 관찰 기간 5천...
알테오젠, 아일리아 시밀러 프리필드 주사제형 국내 특허 2021-04-16 10:39:51
소량인 0.05ml만을 안구의 수정체에 직접 투여해야 한다. 안압이 과다하게 상승하는 것을 방지하기 위해서다. 이에 기존 바이오 의약품과는 달리 소량 충전과 충전 사후 멸균법의 개발에 어려움이 많다. 일반적으로는 유리관 프리필드 주사기를 사용하며, 충전량의 약 70%가량을 투여 전에 제거하는 과충전 방식을 채택하고...
바이오니아, siRNA 초음파 흡입기 투여법 국내 특허 출원 2021-04-13 09:55:29
법에 관한 국내 특허를 출원했다고 13일 밝혔다. 중증이나 급성 호흡기 질환에 대해서는 어린이와 노약자 등에게 호흡기로 약물을 흡입시키는 경우가 많다는 설명이다. 약물을 폐와 기관지에 직접 닿게 할 수 있어 주사제 및 먹는 약에 비해 소량만 써도 약효가 빨리 나타난다고 회사 측은 전했다. 전신 부작용도 줄인다고...
"당뇨약 세마글루티드, 비만에도 효과" 2021-03-22 10:36:14
법'(DEXA: dual energy X-ray absorptiometry)으로 체지방(total body fat)과 복부 지방을 측정했다. 그 결과 세마글루티드 그룹은 복부 지방을 포함, 과도한 체지방이 줄고 체중에서 지방을 뺀 체중인 제지방량(lean body mass)이 늘었다. 세마글루티드 그룹은 체중이 평균 15% 줄었다. 위약이 투여된 대조군은...
"줄기세포로 눈물샘 만들었다" 2021-03-18 10:17:52
필요한 적절한 성장인자만 투여해 주면 된다고 연구팀은 설명했다. 이 미니 눈물샘 조직은 직경이 0.2mm로 배양접시에서 여러 개의 작은 개체들로 분리해 성장인자 칵테일을 계속 투여하면 최장 1년 동안 많은 오르가노이드(organoid)로 증식시킬 수 있다고 연구팀은 밝혔다. 오르가노이드란 실제 장기와 같은 구조,...
셀트리온 항암제 '허쥬마' 일본시장 44% 차지 2021-03-17 06:03:00
일본 후생노동성(MHLW)으로부터 유방암 '3주요법'에 대한 허가를 획득한 영향이 컸다. 유방암 환자를 대상으로 하는 트라스투주맙 바이오의약품 용법의 경우 연간 52회를 투여하는 '1주요법'과 18회를 투여하는 '3주요법'으로 나뉜다. 일본 트라스투주맙 시장에서는 3주요법으로 처방받는 유방암...
아이진 "냉장 보관 mRNA 코로나 백신, 모더나 수준 중화항체 형성" 2021-03-11 13:31:55
전달체로 사용하고 있다"며 "PEG는 모더나와 화이자 백신 투여자 일부에서 관찰된 전신알레르기 반응 '아나필락시스'의 원인일 것으로 추정되고 있는 상황"이라고 했다. EG-COVID의 전달체는 PEG가 포함돼 있지 않다. 전달체로 양이온성 리포좀을 사용한다. 이를 이용한 대상포진 예방백신 'EG-HZ'의 호주...
"말기 혈액암 환자도 단번에 완치"…'꿈의 항암제' 국내 들어왔다 2021-03-05 17:29:30
해결하기 위해 유전자조작기법을 활용했다. 환자의 피에서 T세포를 추출한 뒤 공격 대상 암세포의 특정 항원을 인식하도록 유전자 정보를 입힌다. 공격 대상이 입력된 T세포를 대량 배양한 뒤 다시 환자 몸에 주입한다. ‘똑똑해진’ T세포는 유도탄처럼 암세포만 찾아 공격한다. 치료 효과는 획기적이다. 노바티스가 미국...
노바티스 항암제 ‘킴리아’, 국내 첫 첨단바이오의약품 허가 2021-03-05 11:38:36
한 번의 투여만으로도 재발성·불응성 혈액암 환자에서 개선된 효능을 보였다는 설명이다. 미국에서는 획기적 의약품(Breakthrough designation), 유럽에서는 우선순위의약품(PRIME)으로 각각 지정된 후 허가를 받았다. 식약처는 심사기준에 따라 품질과 안전성 및 효과성, 시판 후 안전관리계획 등에 대한 심사·평가를...
식약처, 카티항암제 '킴리아주' 국내 허가…첨단바이오약 1호 2021-03-05 10:30:27
후 허가받았다. 이 약은 '첨단재생바이오법'에 따른 장기 추적 조사 대상 의약품이다. 이상사례 현황에 대해 투여일로부터 15년간 장기 추적해야 하며, 최초 판매한 날부터 1년마다 장기 추적 조사한 내용과 결과를 식약처에 보고해야 한다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>