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식약처, 희귀 소세포폐암 3차 치료제 첫 허가 2025-05-30 10:06:35
식품의약품안전처는 30일 수입 희귀의약품인 '임델트라주1mg·10mg(성분명 탈라타맙)'을 허가했다고 밝혔다. '임델트라주'는 이전에 백금-기반 화학요법을 포함한 2차 이상 치료를 받은 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 성인 환자를 치료하는 항암제로, 3차 치료제로는 국내 최초 허가된 품목이다. 이...
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프레스티지바이오, 췌장암약 임상서 병용요법 안전성 확인 2025-05-30 09:51:47
= 프레스티지바이오파마[950210]는 췌장암 항체신약 'PBP1510'의 병용요법 관련 임상 1/2a상에서 내약성 등이 확인됐다고 30일 밝혔다. 해당 임상은 PBP1510과 세포독성항암제 '젬시타빈' 병용요법의 안전성과 내약성을 평가하는 내용이다. 임상 결과 용량 제한 독성(DLT) 및 중대한 이상 반응이 관찰되지...
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프레스티지바이오파마, 美ASCO에서 췌장암 신약 임상 1·2a상 결과 첫 공개 2025-05-30 09:51:24
임상은 췌관선암 과발현 인자(PAUF)를 표적하는 항체신약 PBP1510과 세포독성항암제 젬시타빈 병용요법의 안전성과 내약성을 평가하는 내용이다. 이번에 발표되는 데이터는 용량 제한 독성(DLT) 및 중대한 이상반응이 관찰되지 않았다. 이에 따라 병용요법 내약성이 확보되었으며, 현재는 고용량 투여군에 대한 후속 임상이...
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"유전자 치료 시장, 50조원 규모까지 성장…韓 기업 진출 활발" 2025-05-29 06:00:12
집중하던 항체 치료제 외 유전자 치료제로의 영역 확대를 추진하고 있다. 리보핵산(RNA) 기반 유전자 치료제 개발 기업 알지노믹스는 이달 일라이릴리와 유전성 난청 치료를 위한 정밀 RNA 치료제 공동 개발을 위한 전략적 라이선스 계약을 맺었다. 총계약 가치는 1조9천억원 이상이다. 유전자 치료제에 대한 국내 기업의...
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셀트리온 램시마SC, 유럽 점유율 20% 돌파 2025-05-28 17:24:23
의약품 시장조사업체인 아이큐비아에 따르면 램시마SC는 2020년 유럽에 출시된 이후 판매 1년차인 2021년 4%에 불과하던 점유율이 지난해 말 22%를 기록했다. 이는 오리지널 의약품 제약사인 미국 얀센을 크게 앞선 것으로 램시마 점유율을 합산하면 71%에 달한다. 램시마는 세계 최초의 항체 바이오시밀러(바이오의약품...
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부산 투자 유치 8조 시대…강서구에 '바이오 박사' 모였다 2025-05-28 16:31:07
췌장암 치료용 신약을 개발하거나 바이오의약품 생산의 핵심이 될 세포주 대량생산 제조기술 등을 연구하고 있다. ADC(항체·약물 접합체)와 신약 개발을 위한 인공지능(AI) 연구 협력은 IDC의 물리적 공간에서 실현될 전망이다. 벤처기업을 유치하고 공동 실험 장비 등을 채우는 등 IDC와의 시너지를 극대화할 개방형 혁신...
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고상석 "부산 IDC는 신약 개발의 두뇌…지역 대학병원 네트워크 활용" 2025-05-28 16:19:20
막는 항체를 개발했다. 이 기술을 프레스티지바이오파마에 이전하면서 그룹 신약 개발을 주도하는 법인의 수장이 됐다. PBP1510으로 이름 붙여진 이 치료제는 현재 글로벌 임상 1상 마무리 단계이며, 내년 임상 2상에 들어갈 예정이다. 이곳의 연구진은 췌장암 치료제뿐 아니라 다양한 연구개발을 진행 중이다. 세포주 대량...
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원자력의학원, 방사성의약품 암세포 결합력 예측 AI 개발 2025-05-28 13:43:55
의약품 개발 전문기업 '레이메드'에 이전했다고 28일 밝혔다. 방사성의약품은 방사선을 방출하는 물질인 방사성동위원소를 펩타이드나 항체 등 유도체에 붙인 물질로 암 치료 등에 활용된다. 표적 결합력은 방사성의약품이 얼마나 질병 부위를 찾아가 강하게 붙는지를 나타내는 지표로 높을수록 질병만 효과적으로...
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아리바이오 AR1001, 기존 알츠하이머 치료제 대비 '뇌 부종' 위험 감소 학술지 발표 2025-05-28 10:23:22
심각한 부작용 유발 가능성이 지적돼 왔다. 실제 단일 항체 치료제의 임상연구에 따르면 뇌 아밀로이드 혈관병증 의심 환자군은 일반 환자군에 비해 뇌 부종(ARIA-E) 또는 뇌 출혈(ARIA-H)의 발생률이 2~3배 이상 높았다. 일부에서는 치료 중 치명적인 출혈 사례가 보고된 바 있다. 이로 인해 미국 식품의약국(FDA)과...
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방사성의약품으로 암 정복하나 2025-05-23 17:58:22
많습니다. 방사성의약품은 이 단백질을 인식하는 분자(항체, 펩타이드 등)를 길잡이로 삼아, 약이 원하는 위치에만 도달하도록 합니다. 즉 방사선을 품은 ‘택배 상자’에 ‘정확한 주소’를 붙여 특정 집(암세포)에만 배달되는 방식입니다. 목표한 집에 도달하면 방사성동위원소가 방사선을 방출해 암세포를 파괴합니다....
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