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중국 수요 감소 전망으로 국제 유가 2개월래 최저 기록 2022-11-21 20:44:52
이후 최저치를 기록했다. CMC 마켓의 티나 텡 분석가는 "중국의 코로나19 억제에 따른 수요 둔화 전망과 미 달러화의 반등도 유가 하락 요인”이라고 말했다. 이 분석가는 "대부분 주요 국가의 경제 데이터가 경기 침체 시나리오늘 가리키면서 위험 심리가 취약해지고 있다”고 덧붙였다. 중국은 새로운 코비드 사례수가...
HLB, 美 FDA서 리보세라닙 간암 임상 Pre-NDA 회의록 접수 2022-11-17 09:59:22
2상과 최근의 임상3상 시험까지 임상 전 과정에 관한 데이터는 물론 CMC(Chemistry, Manufacturing, Controls) 자료 등 다양한 자료의 준비가 필요하다. HLB 관계자는 "임직원과 주주, 그리고 새로운 치료제를 기다리는 환자들에게 희망이 되겠다는 사명감을 가지고 조속히 NDA가 진행되도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
파멥신, 면역항암제 후보 독성시험서 1상 용량 안전성 확보 2022-11-11 14:23:54
투여해도 안전성 문제가 없었다. 제조및품질관리(CMC) 등의 준비도 마무리했다고 했다. 면역관문억제제 병용요법이 포함된 임상 설계의 고도화를 마친 후, 1상을 시작한다는 계획이다. 박천호 파멥신 박사는 “PMC-309만의 차별화된 기전 및 병용투여 시 효력 증가 등의 연구 성과와 이번에 발표한 독성실험 결과를 통해...
파멥신 "미 학회서 면역항암제 임상용량 안전성 공개" 2022-11-11 14:16:55
위한 비임상 결과와 제품품질관리(CMC) 등 준비를 마무리했으며, 면역관문억제제 병용 임상 프로토콜을 갖추면 임상 1상을 진행할 예정이라고 설명했다. 박천호 파멥신 부장은 "PMC-309 연구성과와 이번에 발표한 독성실험 결과를 통해 임상 1상의 성공 가능성을 확신할 수 있었다"라며 "다른 기전의 면역항암제 병용까지...
삼진제약, 핀테라퓨틱스와 암·섬유화질환 치료제 개발 협약 2022-11-09 09:11:05
제품품질관리(CMC) 등의 포괄적 연구를 진행하게 된다. 핀테라퓨틱스는 약물 구조설계 및 발굴 등의 연구를 수행하게 된다. 핀테라퓨틱스는 2017년 설립된 표적단백질분해 신약개발사다. 100% 자회사인 미국법인 'PinUS'와의 협업을 통해 글로벌 수준의 연구개발을 진행 중이란 설명이다. 특정 단백질을 분해하는...
베트남 2025년까지 10여 만 개 IT기업 설립 [코참데일리] 2022-10-25 15:47:49
인터넷 가입자(8~10%) 증가와 4G, 5G 서비스 붐으로 안정적인 성장이 예상된다. 베트남 IT 기업들이 두 자릿수 성장을 계속할 것이며 비엣텔(Viettel), 베트남우정 통신그룹(VNPT), FPT, CMC와 같은 주요 그룹이 여전히 성장 가능성이 높은 것으로 전망된다. Fitch Solutions는 베트남의 IT 시장 규모가 올해 208조...
넷플릭스, 예상밖 구독자 급증에도 월가 전망 엇갈려 2022-10-19 20:46:42
CMC 마켓의 수석 시장 분석가 마이클 휴슨은 넷플릭스의 4분기 전망이 "약한 면"이 있어 전날 장 마감후 14%의 주가 폭등이 “당혹스럽다”고 언급했다. 그는 넷플릭스가 4분기 수치에 대해 강달러 역풍을 거론하지만, 주주 서한의 어조를 보면 “넷플릭스도 광고 요즘제의 기여를 크게 기대하지 않는 것이 분명하다”고...
제약바이오協, 국내외 오픈 이노베이션 생태계 조성 박차 2022-10-13 15:13:24
에이비엘바이오 대표), 재조합단백질의 CMC 개발 전략 및 적용 사례(문재훈 GC녹십자 플랫폼 사이언스&테크놀로지 유닛장), 항체의약품 분리정제 전략(김재현 싸이티바 상무), 바이오의약품 개발에서 데이터 기반 의사결정의 중요성(조익현 프로티움사이언스 부사장), 바이오의약품 주사용 디바이스의 최근 동향 및 개발...
[뉴욕유가] OPEC 수요 전망치 하향에 하락 2022-10-13 04:40:32
유지할 것 같다"라고 말했다. CMC 마켓츠의 마이클 휴슨 시장 애널리스트는 "글로벌 원유 수요 전망에 대한 우려가 계속되고 있고, 국제통화기금(IMF)의 암울한 성장 전망 등으로 공급 문제가 수요 파괴보다 이슈가 덜 될 가능성이 커지고 있다"라고 말했다. 에너지정보청(EIA)의 원유재고 자료는 이번 주 월요일이 연방...
휴젤 아메리카, 보툴리눔톡신 제제 '레티보' 美 허가 재신청 2022-10-07 07:48:29
발행했다. FDA는 CRL에서 제조및품질관리(CMC)에 관한 내용을 지적했다. 당시 휴젤은 “최종 허가에 문제 없는 경미한 보완사항”이라며 연내 재제출할 계획이라고 했다. 짐 하트만 휴젤 아메리카 대표는 “FDA가 다음달 BLA 재제출을 수락하고 새로운 PDUFA 심사 기일을 통지할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 휴젤은...