에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청서 제출 2023-12-19 10:30:09

퇴행성뇌질환 치료 이중항체다. 해당 변경 신청서가 승인된 후 에이비엘바이오는 1kg당 20mg을 초과하는 ABL301 고용량에 대한 단일용량증량(Single-Ascending Dose) 시험과 다중용량증량(Multiple-Ascending Dose) 시험을 진행할 계획이다. 이에 따라 에이비엘바이오는 임상 1상 단일용량증량 시험 및 다중용량증량 시험을...

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GC녹십자, 혈액제제 8년 집념…창사 첫 美 허가 2023-12-18 17:55:48

GC녹십자가 농축된 면역 항체를 몸속에 넣어주는 면역글로불린 주사제로 내년 세계 최대 의약품 시장인 미국에 진출한다. 미 식품의약국(FDA)으로부터 ‘알리글로’ 시판 허가를 받으면서다. 현지 특성을 고려한 직접 판매 체제를 구축해 5년 안에 시장 점유율 3%를 넘어서는 게 목표다. ○FDA 통과한 여덟 번째 국산 신약...

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올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기" 2023-11-23 18:45:34

제약·바이오업계의 인수·합병(M&A)과 기술거래는 항체·약물접합체(ADC)와 항암제 분야에서 가장 많이 발생한 것으로 집계됐다. 올해 M&A규모는 역대 최저 수준이지만 금리인상 중단 및 인하 가능성과 낮아진 바이오기업들의 가치로 인해 내년엔 활발해질 전망이다. 화이자 머크 등 올해 ADC 관련 수십조 '빅딜'...

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• #올해 바이오 #연구원 #치료제 #올해 #글로벌 #가능성 #관련 #시장 #임상 #미국 #주목

국내 시장 뚫은 中 면역항암제…식약처, 베이진 '테빔브라' 허가 2023-11-20 17:45:47

면역관문수용체로 알려진 PD-1에 결합하는 단일클론항체로 식도편평세포암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있다. 같은 PD-1 억제제인 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙), 한국오노약품공업·한국BMS제약의 옵디보(성분명 니볼루맙)와 경쟁할 것으로 예상된다. 암세포는 면역세포의 공격을 회피하기 위해 PD-L1을...

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큐라클 "바이오유럽서 망막 혈관질환 치료제 관심 확인" 2023-11-20 14:44:22

역시 탄력을 받을 것으로 기대된다. 큐라클과 항체치료제 전문 개발사인 맵틱스가 공동 개발 중인 MT-103은 ‘바이오 유럽’ 시작 전부터 참가 기업들로부터 많은 관심을 받았다. 행사에서 글로벌 제약사들과 파트너링 미팅을 통해 개발 방향 등에 대해 논의한 것으로 알려졌다. 향후 연구 개발과 사업화를 속도감 있게 진...

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• #큐라클 바이오유럽서 #개발 #치료제 #망막 #항체 #주요 #대한 #확인

항체 신약 플랫폼 기업 "상장 통해 파이프라인 발굴" 2023-11-16 13:57:37

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스가 코스닥 시장에 상장한다. 와이바이오로직스는 16일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 상장 이후 사업 계획과 비전을 발표했다. 2007년 설립된 와이바이오로직스는 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 신약 후보물질을 발굴·개발하거나, 국내외...

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