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러, 크림반도 내 우크라 억만장자 자산 압류 2024-10-03 23:05:00
체인 '에피첸트르 K', 쇼핑센터 '노바야 리니야' 등을 창업한 사업가다. 2021년 포브스 우크라이나는 헤레하와 그의 아내의 재산을 12억달러(약 1조5천894억원)로 추산하면서 그를 가장 부유한 우크라이나인 6위로 꼽기도 했다. 러시아는 2018년 헤레하 부부를 제재 대상에 포함했다. 러시아는 2022년 2월...
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유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52
모두 입증했다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 지난해 5월 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목 허가를 승인받고 7월에 출시했으며, 지난 3월 유럽에서 aHUS 적응증을 추가로 획득한 바 있다. 발작성 야간 혈색소뇨증이란 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서 적혈구가 파괴되는 질환이다....
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대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01
삼성바이오에피스로 추정된다"고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 그동안 바이오시밀러 CMO 물량을 계열사인 삼성바이오로직스를 비롯해 일본 후지필름, 국내 한미약품 등 다양한 곳에 맡겨왔다. 정 연구위원은 "(삼성바이오에피스가) 생물보안법으로 인한 미국 우수 의약품 품질 관리 기준(cGMP) 인증 중소형 CDMO 공급 부족...
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키트루다 우위 이중항체 VEGFxPD-1…병용 대비 앞선 배경은 2024-09-23 09:30:14
독특한 에피토프(항원결정기)의 설계가 영향을 미쳤을 것으로 관측했다. 하 대표는 “단일항체도 어떤 건 효능이 나오고 어떤 건 안 나오기도 한다”며 “각각의 항체가 타깃팅하는 항원에 대한 에피토프가 다르기 때문”이라고 했다. 이어 “이보네스시맙에서 효능이 나왔기 때문에 모든 PD-1+VEGF가 효과가 있다는 식으로...
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삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 18:14:30
삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 오퓨비즈의 품목허가에 대해 긍정 의견을 받았다고 22일 밝혔다. 통상 CHMP의 긍정 의견을 받으면 2~3개월 뒤 공식 품목허가 여부가 결정된다. 아일리아는 세계에서 가장 널리 사용되는 황반변성 등...
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삼성에피스, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 10:07:55
필요하다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품(자가면역질환 4종, 항암 2종, 안과질환 1종, 혈액 및 신장질환 1종 등)을 출시했으며, 오퓨비즈의 공식 허가를 받게 되면 기존의 안과질환 치료제인 바이우비즈에 이어 오퓨비즈까지 유럽 시장에서의 안과질환 치료제 포트폴리오를 확대할...
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'불순물 기준 부적합' 대웅제약 무좀 치료제 일부 제품 회수 2024-09-19 16:59:43
'주플리에외용액'(성분명 에피나코나졸) 일부 제품이 안정성 시험 결과, 유연 물질 기준 부적합으로 판정됨에 따라 사전 예방적 차원에서 회수가 진행 중이다. 유연 물질이란 의약품에서 나올 가능성이 있는 불순물을 말한다. 회수 대상은 제조번호가 C03659, D03655, D02485인 제품이다. 대웅제약은 "선제적 예방...
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3년째 이어지는 삼성바이오 '상생' 프로젝트…"소부장 국산화 적극 추진" 2024-09-15 20:55:39
잘 정제되는지 확인해보는 식이다. 삼성바이오에피스외 소부장 테스트 프로그램은 2022년 5월부터 계속해서 진행 중이다. 여기엔 바이오 소부장 국산화는 반드시 필요하다는 고한승 삼성바이오에피스 사장의 철학이 반영된 것으로 알려졌다. 국내 바이오 소부장의 해외 의존도는 95%에 달한다. 국내 소부장 기업들도 제품 ...
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[2024 서울시립대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 차세대 지능형 반도체용 초박막 소재 및 장비를 개발하고 생산하는 ‘투디에피’ 2024-09-11 21:49:20
김 대표는 “투디에피는 패러다임 전환으로 주목받고 있는 이차원 구조의 전이금속 디칼코게나이드계 반도체 소재와 장비를 개발하고 있다”고 말했다. “기존 초박막 전이금속 디칼코게나이드계 반도체 소재를 만드는 기술은 화학기상증착 (Chemical vapor deposition) 장비로 합성을 했습니다. 하지만, 이...
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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
복제약) 기업 삼성바이오에피스와 셀트리온이 국내외 임상 및 제품 출시에 속도를 내고 있다. 글로벌 매출 1위 항암제부터 자가면역질환, 안과질환, 희소질환 치료제까지 포트폴리오를 넓히는 중이다.○키트루다 특허 만료 맞춰 R&D 속도10일 제약·바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스와 셀트리온은 미국 머크(MSD)가...
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