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'완충장치 vs 플라시보' 10조원 증안펀드 놓고 '갑론을박' [금융당국 포커스] 2024-12-10 20:15:59
발표 자체가 불안심리를 안정시키는 플라시보(위약) 효과가 있다"며 "만일 실제 집행 후에도 증시가 내리면 투심이 더 악화할 것인 만큼 펀드 가동보다는 발표에 무게가 있는 것"이라고 설명했다. "재가동시엔 반도체·조선 등 수혜" 한편 금투업계에선 증안펀드가 가동될 경우 시가총액 비중이 크면서 거래대금이 적은 업...
SK바이오팜 "뇌전증 치료제, 韓中日 3상 효과" 2024-12-09 17:24:08
400㎎ 투여군의 발작감소비율은 42.6%로 위약(25.9%)보다 월등히 높은 점이 확인됐다. 발작완전소실률은 같은 용량 기준 52.4%에 달했다. 이 밖에 부분발작, 복합부분발작, 전신강직간대발작 등에서도 유의미한 결과를 보였다. 이상반응은 어지러움, 졸음으로 나타났다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “세노바메이트는 미국과...
SK바이오팜 '세노바메이트' 동북아 임상 3상 발표…허가 신청 계획 2024-12-09 11:17:07
(위약 25.9% vs 세노바메이트 100mg 42.6% 감소, 200mg 78.3%, 400mg 100%). 2차 평가지표인 반응률에서도 6주 유지기 동안 유의미한 발작완전소실률을 확인했다 (위약 2.6% vs 세노바메이트 100mg 12.4%, 200mg 30.1%, 400mg 52.4%). 가장 흔한 이상 반응(≥20%)은 어지럼증과 졸음이었다. 또한, 세노바메이트는 복용...
"세노바메이트, 한중일 뇌전증 환자 대상 임상적 유효성 입증" 2024-12-09 09:35:22
뇌전증 환자를 대상으로 진행된 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구로, 세노바메이트의 효능과 안전성을 평가했다. 환자들은 1:1:1:1로 무작위 배정돼 보조요법으로 위약 및 세노바메이트 100㎎, 200㎎ 또는 400㎎을 1일 1회 복용했다. 연구 결과, 세노바메이트는 6주 유지기 동안 보조요법으로 복용 시 모든 투약 용...
올리패스, 제3자배정으로 100억원 조달…최대주주 제노큐어로 변경 2024-12-06 18:21:57
하지만 임상에서 임상의약품의 효능이 위약(가짜약)보다 적게 나타나는 등 효과에 대한 통계적 유의성을 보이지 못하며 어려움을 겪었다. 지난 8월에는 자본잠식률이 78.83%에 이르면서 계속기업으로서 불확실성이 있다는 감사의견을 받기도 했다. 올리패스는 지난 8월에도 최대주주 변경을 동반하는 제3자배정 유상증자를...
한미약품 "MASH 치료제, 美학회서 차별화된 효능 입증" 2024-12-03 10:24:26
MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 에포시페그트루타이드는 지난 10월 독립적 모니터링 위원회(IDMC)로부터 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 ‘특정 용량군 제외없이 모든 용량에서 지속 진행’을 권고받는...
'韓퇴출' 인보사, 美FDA 3상 진행 2024-11-29 18:27:34
40세 이상 무릎 골관절염 환자 총 1066명에게 TG-C 또는 위약(가짜약) 투약을 마쳤다. TG-C는 염증을 줄여주는 유전자가 든 세포와 연골세포를 혼합한 세포유전자치료제다. 미국 임상 2상에서 염증 수치를 20% 줄이는 효과 등이 확인됐다. TG-C가 국내에서 허가받은 것은 2017년이다. 국내에선 1호, 전 세계에선 아홉 번째...
"치매 진행 27% 늦춘다"…레켐비 한국 출시 2024-11-28 17:43:08
새로운 기전의 치료제다. 임상 3상에서 위약군 대비 알츠하이머병 진행을 27% 지연하는 효과가 입증됐다. 레켐비는 초기 알츠하이머병 환자로 분류되는 경도인지장애 또는 경증 알츠하이머병 성인 환자를 대상으로 처방된다. 질병 초기 선제적으로 투여해 증상 악화를 방지하는 것으로 알려졌다. 다만 임상 과정에서 뇌부...
"혈당약 '엔블로', 인슐린 저항성 개선 가능성" 2024-11-27 11:26:52
이중 맹검, 위약 대조 방식)했다. 24주 동안 환자에게 엔블로 또는 위약을 투여한 후, 아디포넥틴과 렙틴 수치를 측정했다. 그 결과, 엔블로를 투약한 환자는 기저대비 아디포넥틴은 1.25mg/L 증가했고 렙틴은 -2.36㎍/L 감소했다. 아디포넥틴과 렙틴은 전반적인 인체 대사에 영향을 끼치는 단백질이다. 아디포넥틴 분비를...
[분석+] 美 알츠하이머 치료제 임상 잇달아 실패…치매 신약 개발 먹구름 2024-11-26 17:51:07
403명에게 시무필람을, 나머지 401명에게는 위약(가짜약)을 복용하도록 했다. 임상 2상에서처럼 인지기능평가척도를 평가한 결과, 투약군과 위약군간 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았다.(p=0.43) 바이오마커 변화를 보는 2차 평가지표도 달성하지 못했다고 회사측은 덧붙였다. 시무필람은 항체치료제인 레켐비나...