식약처, 스테로이드 등 무허가 의약품 불법 판매업자 적발 2025-07-14 09:18:55

2023년 11월부터 올해 4월까지 스테로이드제제, 성장호르몬제제를 판매할 목적으로 오픈 채팅방을 개설해 의약품 종류와 용도, 가격표를 안내한 후 구매자 약 200명으로부터 주문받아 해외(인도) 직구 사이트에서 수입하거나 무허가 의약품 제조·판매업자 B씨로부터 구매한 1억1천만원 상당의 의약품을 택배로 판매해왔다....

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• #식약처 스테로이드 #의약품 #스테로이드 #무허가 #구매

FDA, 신약 승인 거절시 보완 내용 공개한다 2025-07-11 11:52:49

2020년부터 2024년까지 FDA에 의약품 또는 생물학적제제 승인을 위해 제출된 신청서에 대한 답변 내용이다. 기밀 정보 등은 가린 상태다. 한국바이오협회는 이와 관련해 "CRL을 공개한 것은 FDA의 현대화와 급진적 투명성의 수용을 추진하려는 미국 보건복지부의 이니셔티브"라며 "이번에 발표된 CRL 외에도 이전에 발행되...

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• #FDA 신약 #공개 #승인 #내용 #기업

S&P500·나스닥·비트코인 ‘모두 최고치’ - 와우넷 오늘장전략 2025-07-11 08:26:50

인용되며 유지된 약가로 판매가 계속될 예정 - 심혈관계 의약품, 수액 제제 및 신규 도입한 아바스틴이 항암제 부문 매출을 견인하며 ETC 중심 성장 지속할 것으로 전망 - Tegoprazan(케이캡)의 미국 임상 3건 중 NERD 적응증 임상과 장기 안전성 임상은 종료 진행 중인 EE 적응증 임상 종료 예정일은 Clinical trials...

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• #SP500나스닥비트코인 모두 #미국 #희토류 #산단 #마감 #판단 #전장 #대한 #폴드폰 #실적 #대비

비만약, 주사제서 경구약으로 일주일에 한번 먹고 살 뺀다 2025-07-06 17:11:19

최근 임상 3상을 완료한 GLP-1 계열 제제 오포글리프론이 가장 앞선 단계로 평가받고 있다. 김 대표는 “오포글리프론은 장기지속형이 아닌 데다 저분자 화합물 GLP-1 계열 약물이어서 용량을 매우 높여야 하기 때문에 부작용을 동반하게 될 것”이라고 관측했다. 그는 “장기지속형 경구약 개발은 혁신적인 연구”라며...

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• #비만약 주사제서 #만약 #먹는 #개발 #의약품 #플랫폼

미국 연구진, FCM 철분 주사 위험성 집중 조명 2025-07-02 06:00:07

철 제제인 '페릭 카르복시말토오스'(FCM·Ferric Carboxymaltose)가 예상치 못한 부작용을 일으킬 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 2일 제약바이오업계에 따르면 미국 사우스캐롤라이나대와 노스웨스턴대 연구진이 진행한 카르복시말토스와 저인산혈증의 연관성에 관한 연구 결과가 최근 미국혈액학저널(American...

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• #미국 연구진 #연구진 #미국 #부작용 #저인산혈증 #제제 #투여

"COPD 질병부담 비용 연간 1.4조원…신약급여 절실" 2025-07-01 16:22:42

차이가 없다"며 "생물학적제제로 언급된 두필루맙은 아직 보험이 되지 않아 비보험으로 사용 중인 환자들이 있는데 이들은 악화가 줄어 현장에선 급성악화로 입원을 고민하는 횟수가 줄었다"고 했다. 김연숙 보건복지부 보험약제과장은 "사회가 고령화되면서 건강한 노년생활을 위한 건강보험의 역할이 중요하다"며 "COPD의...

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• #COPD 질병부담 #환자 #신약 #토론회 #악화 #급성악화 #치료 #대한

셀트리온제약, 당뇨병치료제 '네시나메트서방정' 출시 2025-07-01 14:07:46

인슐린에 대한 저항성을 개선한다. 특히 약효가 오래 지속되는 서방형 제제로, 통상 1회 이상 나눠 복용하는 속방형 메트포르민을 하루 한 번만 복용하도록 개선해 복용 편의성을 높인 것이 특징이다. 용량은 알로글립틴·메트포르민 성분 기준 12.5mg·500mg, 12.5mg·1000mg, 25mg·1000mg 등 총 세 가지로 구성해 환자...

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• #셀트리온제약 당뇨병치료제 #네시 #메트포르민 #알로글립틴 #당뇨병치료제 #12.5

'K팝 아이돌을 꿈꾸다'…뉴욕 한복판서 글로벌 오디션 2025-07-01 13:43:03

오디션 우승팀인 제제(JEJE)의 멤버 제이컵 코미어는 K팝의 매력에 대해 "다양한 그룹마다 각각 저마다의 개성이 있다는 데 매력을 느꼈다"라고 말했다. 이날 행사장에는 하이브 산하 ADOR·플레디스·쏘스뮤직를 비롯해 스타쉽, 모어비전, 젤리피쉬 등 연예 기획사 10여곳의 실무진이 심사위원으로 참여해 끼와 재능이...

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• #K팝 아이돌을 #행사 #오디션 #이날 #뉴욕

셀트리온제약, 당뇨병치료제 '네시나메트서방정' 출시 2025-07-01 08:36:47

지속되는 서방형 제제로, 통상 1회 이상 나눠 복용하는 속방형 메트포르민을 하루 한 번만 복용하도록 개선해 복용 편의성을 높였다고 회사가 전했다. 제품 용량은 알로글립틴·메트포르민 성분 기준 12.5㎎·500㎎, 12.5㎎·1천㎎, 25㎎·1천㎎ 등 세 가지로 구성해 환자 상태에 따른 맞춤형 처방이 가능하다. 보건복지부...

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• #셀트리온제약 당뇨병치료제 #1천 #12.5 #당뇨병치료제 #환자 #네시