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"일라이릴리 비만약 마운자로…위고비보다 체중감량 효과 커" 2023-10-18 18:08:20
하며 마운자로를 투여한 사람들은 위약 투여군보다 더 오랫동안 지속적으로 체중이 감소했다”고 말했다. 마운자로는 당초 제2형 당뇨약으로 개발돼 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 비만 치료 효과가 알려지면서 오프라벨(허가 외 의약품) 방식으로 비만 환자들에게도 처방되고 있다. 비만약으로 인기를...
얀센 "렉라자, 기존 항암제보다 우수…연내 美·유럽 허가신청" 2023-10-18 18:07:16
투여군이 23.7개월, 타그리소 투여군이 16.6개월로 집계됐다. 기존 치료제보다 효과가 좋다는 것을 입증한 것이다. 렉라자·리브레반트를 투여한 환자에게 암이 계속 진행하거나 사망할 위험은 타그리소 투여군보다 30% 정도 낮았다. 다만 시장에서 기대했던 mPFS보다 다소 낮게 나오면서 유한양행 주가는 18일 크게...
온코닉테라퓨틱스 "위식도 역류질환 치료 후보물질 효능 확인" 2023-10-17 13:18:16
그 결과 4주간 투여 시 자스타프라잔 투여군은 에소메프라졸 투여군보다 7.44% 높은 97.9%의 치료율을 보였으며 안전성 측면에서도 기존 치료제 대비 비열등성이 확인됐다고 회사는 설명했다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 "국산 신약으로 상용화될 수 있도록 더욱 속도를 내는 한편 적응증 확대에도 역량을 집중할...
셀트리온, UEGW서 램시마SC 임상3상 사후 분석 결과 최초 공개 2023-10-17 11:18:54
것으로 알려져 있으나, 램시마SC 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여군 간 차이를 비교한 사후 분석 결과 유효성이 유사한 수준으로 나타났다. 안전성 또한 양 군간 전반적으로 유사했으며, 특히 램시마SC 단독 투여 군에서 감염율이 더 낮게 보고됐다. 면역억제제의 부작용이 있지만 유효성을 위해 병용요법을 선택했던...
셀트리온 "램시마SC 3상서 증량·단독 투여 효과 확인" 2023-10-17 10:49:24
또 램시마SC 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여군 간 차이를 비교한 결과 유효성이 유사한 수준으로 나타났으며, 안전성도 유사했다고 셀트리온은 전했다. 감염률은 램시마SC 단독 투여군에서 더 낮았다. 셀트리온은 미국 내 브랜드 '짐펜트라'로 미국식품의약국(FDA)에 램시마SC의 허가를 신청한 상태로 이번 달...
셀트리온, UEGW서 ‘램시마SC’ 3상 사후분석 결과 공개 2023-10-17 09:16:49
투여군 간 차이를 비교한 사후 분석을 통해 램시마 SC 단독투여에 대한 효과를 포스터로 공개했다. 기존 연구 결과에 따르면 인플릭시맙 IV 제형은 면역억제제 병용투여에서 더 효과적인 것으로 알려졌다. 이번 램시마SC 사후 분석 결과에서는 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여의 유효성이 유사한 수준으로 나타났다....
앱클론, 미국혈액학회서 CAR-T 연구 결과 2건 발표 2023-10-13 13:51:21
완전관해율이 75%로 높아졌다. 저용량 투여군 환자 3명은 1년 이상 완전관해를 유지했다. 이번 ASH 발표에서는 AT101의 완전관해 지속성을 확인할 수 있을 것으로 보고 있다. 이를 기존 CAR-T 치료제의 재발률과 비교할 예정이다. 앱클론은 현재 일본에서 열리고 있는 ‘바이오 재팬 2023’에도 참가 중이다. 앱클론은 여러...
삼바에피스·셀트리온 "스텔라라 시밀러, 동등성 확인" (종합) 2023-10-12 10:14:59
스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군 간 유효성과 안전성은 비슷한 것으로 나타났다. 스텔라라를 중간에 CT-P43으로 바꿔 투여한 후 52주까지 모니터링한 결과도 스텔라라만 투여한 경우와 비교해 유효성과 면역원성이 유사했다. 안정성 측면에서도 각 투여군 간 유의미한 차이가 없었다. 셀트리온은 미국, 유럽, 캐나다, 호주...
셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 3상 결과 발표 2023-10-12 08:52:53
유지됐다고 했다. 안전성에서도 임상 기간 중 각 투여군의 이상 반응에서 유의미한 차이가 없었다. 면역원성 또한 스텔라라 투여 유지군과 CT-P43 교체 투여군에서 유사해, 스텔라라에서 CT-P43으로 교체 투여에 대한 유효성, 안전성 및 면역원성 유사성을 모두 확인했다고 회사는 설명했다. 셀트리온은 올해 국내를 비롯해...
엔케이맥스, CTAD 학회서 NK세포치료제 1상 최종 결과 발표 2023-10-05 09:27:25
투여군으로 나눠 3주에 1회씩 총 4회 정맥 투여를 받았다. 엔케이맥스는 이번 학회에서 경증 5명 및 중등증~중증 5명에 대한 결과를 공개할 예정이다. SNK01 마지막 투약 1주 및 12주 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)와 함께 뇌척수액(CSF) 생체표지자(바이오마커)인 Aβ42, Aβ42/40, pTau181 및...