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이루다, 복합 피부치료기기 ‘시크릿듀오’ 브라질 허가 획득 2022-09-08 09:50:24
식품의약품의학기술청(ANMAT) 인증 절차도 진행하고 있다”며 “마이크로니들 RF 제품군 외의 취급 품목 확대에 대한 논의도 진행하고 있어, 남미에 다양한 이루다 제품을 선보일 계획”이라고 말했다. 이루다는 이달 혈관보존레이저수술(VSLS) 기술을 적용한 레이저 의료기기 ‘리팟’을 국내에서 출시할 예정이다....
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디지털 헬스케어 대세 됐지만…韓, 규제장벽에 여전히 '걸음마' [김정은의 바이오·헬스 탐구] 2022-09-06 17:52:09
창출 지원과 데이터 기반 융복합 헬스케어 기기 개발, 산업 활성화 기반 조성 등이다. 혁신 의료기기가 현장에서 빨리 활용될 수 있도록 심사 기간을 현행 390일에서 80일로 대폭 단축하기로 했다. 부처 간 협업을 위한 거버넌스를 구성하고 바이오헬스 특화 규제 샌드박스를 신설하는 등 본격적으로 움직이기 시작했다....
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"한국서 亞의사들 다빈치 로봇수술법 배우죠" 2022-09-06 17:01:12
아이디어에서 시작했다. 2000년 세계 첫 수술 보조 로봇으로 허가받았다. 다빈치가 한국에 들어온 것은 2005년. 신촌세브란스병원에 기기가 처음 설치됐고 7년 뒤 인튜이티브는 한국에 세계 첫 지사를 세웠다. 한국의 성장 가능성에 베팅한 것이다. 베팅은 주효했다. 인도 대만 동남아시아 등의 의사들이 앞다퉈 한국을...
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'바이오 4총사' 출격…IPO 구원투수 될까 2022-09-02 17:32:33
두 곳이 동시에 청약에 나선다. 플라즈맵은 수술기기 저온멸균 솔루션과 임플란트 재생활성 솔루션 등 의료기기를 개발하고 있다. 의료용 멸균기는 지난해 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받았다. 시가총액은 1594억~1949억원이다. 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 토대로 바이오 신약을 개발하고 있다. 코로나19...
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바이오 IPO 기지개 켜나...9월 플라즈맵, 샤페론 등 4곳 출격 2022-09-01 14:48:58
나선다. 플라즈맵은 수술기기 저온멸균 솔루션과 임플란트 재생활성 솔루션 등 의료기기를 개발하고 있다. 의료용 멸균기는 지난해 미국 FDA(식품의약국) 인증을 받았다. 시가총액은 1594억~1948억원이다. 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 토대로 바이오 신약을 개발하고 있다. 코로나19(COVID-19) 치료제는...
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플라즈맵, 10월 코스닥시장 상장 추진 2022-08-22 09:13:11
2015년 KAIST 물리학과 플라즈마 실험실에서 태동한 딥테크 벤처로, 수술기기 저온멸균 (biological inactivation) 솔루션과 임플란트 재생활성 (regenerative activation) 솔루션을 갖춘 의료기기업체다. 임유봉 플라즈맵 대표는 “글로벌 의료기기 산업에서 차별화된 플라즈마 기술력과 의료기기 케어 솔루션을 통해...
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식약처 '혁신 의료기기 전문인력 양성' 교육 2022-08-18 09:09:52
기기, 수술 로봇, 3D 프린팅 기반 의료기기, 소프트웨어 기반 체외진단 의료기기 총 5개 과정으로 구성된다. 식약처는 교육에서 과정별로 혁신 의료기기 기술의 특성 소개, 특허 동향 및 시장 전망, 임상시험 준비와 고려사항, 인허가 준비 등 단계별 사례 등을 공유할 예정이다. 교육 희망자는 오는 22일부터 26일까지...
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"핵보다 위험" 머스크 경고 비웃더니…'섬찟한 일' 벌어졌다 [백수전의 '테슬람이 간다'] 2022-08-06 07:00:01
성능을 목표로 합니다. 인간의 두뇌에 기기를 삽입해 온도와 압력 등 건강 이상을 실시간 모니터링합니다. 음악을 재생하고 전화를 거는 스마트폰 기능도 있습니다. 머스크는 이 장치의 시술 비용을 라식 수술 수준으로 낮추려고 합니다. 뉴럴링크의 비전은 돼지의 두뇌에 이식해서 실험하는 초기 단계입니다. 기술적 난...
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폐암 로봇수술 때 수술 구멍 2개로 줄여 통증 감소 등 효과 입증 2022-08-05 17:06:11
새로운 로봇 수술 기법을 개발해 로봇 수술 표준 매뉴얼을 바꾸고 있습니다. 주인공은 김현구 고려대 구로병원 흉부외과 교수(사진)입니다. 김 교수는 5년 전인 2017년 아시아에서는 처음으로 다른 보조 수술 도움 없이 로봇 수술기기만을 활용해 폐암을 제거하면서 학계에 이름을 알렸습니다. 김 교수가 새로 안전성을...
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중고거래로 수천만원 시계·귀금속 판 업자, 수입은 빼돌려 탈세 2022-07-27 12:00:03
전자기기 등을 판매했는데, 일부 물품은 가격이 억대에 이르기도 했다. '진짜 제품'이라고 판매한 명품가방에 대해서는 가짜 제품이 아니냐며 구매자들이 불만을 제기한 경우도 있었다. A는 자신이 운영하는 전당포에서 담보물로 받은 물건도 중고거래 플랫폼에 올려 판매했다. 물건 판매대금은 전부 지인 명의...
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