삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 18:14:30

삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 오퓨비즈의 품목허가에 대해 긍정 의견을 받았다고 22일 밝혔다. 통상 CHMP의 긍정 의견을 받으면 2~3개월 뒤 공식 품목허가 여부가 결정된다. 아일리아는 세계에서 가장 널리 사용되는 황반변성 등...

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삼성에피스, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 10:07:55

필요하다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품(자가면역질환 4종, 항암 2종, 안과질환 1종, 혈액 및 신장질환 1종 등)을 출시했으며, 오퓨비즈의 공식 허가를 받게 되면 기존의 안과질환 치료제인 바이우비즈에 이어 오퓨비즈까지 유럽 시장에서의 안과질환 치료제 포트폴리오를 확대할...

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'불순물 기준 부적합' 대웅제약 무좀 치료제 일부 제품 회수 2024-09-19 16:59:43

'주플리에외용액'(성분명 에피나코나졸) 일부 제품이 안정성 시험 결과, 유연 물질 기준 부적합으로 판정됨에 따라 사전 예방적 차원에서 회수가 진행 중이다. 유연 물질이란 의약품에서 나올 가능성이 있는 불순물을 말한다. 회수 대상은 제조번호가 C03659, D03655, D02485인 제품이다. 대웅제약은 "선제적 예방...

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3년째 이어지는 삼성바이오 '상생' 프로젝트…"소부장 국산화 적극 추진" 2024-09-15 20:55:39

잘 정제되는지 확인해보는 식이다. 삼성바이오에피스외 소부장 테스트 프로그램은 2022년 5월부터 계속해서 진행 중이다. 여기엔 바이오 소부장 국산화는 반드시 필요하다는 고한승 삼성바이오에피스 사장의 철학이 반영된 것으로 알려졌다. 국내 바이오 소부장의 해외 의존도는 95%에 달한다. 국내 소부장 기업들도 제품 ...

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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27

복제약) 기업 삼성바이오에피스와 셀트리온이 국내외 임상 및 제품 출시에 속도를 내고 있다. 글로벌 매출 1위 항암제부터 자가면역질환, 안과질환, 희소질환 치료제까지 포트폴리오를 넓히는 중이다.○키트루다 특허 만료 맞춰 R&D 속도10일 제약·바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스와 셀트리온은 미국 머크(MSD)가...

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최인영 한미약품 R&D센터장, '지식재산의 날' 산업부 장관 표창 2024-09-06 16:32:04

대사이상관련지방간염(MASH) 혁신신약 '에피노페그듀타이드' 개발을 지휘하며 2020년 미국 MSD에 1조원 규모의 기술수출에 일조했다. 그밖에 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스' 개발을 주도해 2022년 국내 항암 신약으로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득하는 성과를 냈다. 이날...

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• #최인영 한미약품 #센터장 #한미약품 #지식재산 #표창

윤제균 감독, '카스 맥주' 추석 맞이 광고 연출 2024-09-04 10:34:21

감독'으로 알려진 윤제균 감독이 카스와 두 번째로 협업해 제작했다. 2021년 카스가 윤 감독과 함께 만든 '진짜 멋진 여름 맥주' 광고는 '2021 대한민국광고대상'과 '2022 에피 어워드 코리아'에서 수상한 바 있다. ykim@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...

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• #윤제균 감독 #광고 #감독 #맥주

한국 환자도 30% 저렴하게…삼성·셀트리온 시밀러 '9종' 출시 완료 2024-09-02 16:39:45

4종과 혈액·신장학 1종은 삼성바이오에피스가 직접 판매하고 있다. 종양학과 안과학은 각각 보령, 삼일제약이 맡고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “(의약품) 시장 성숙도에 따라 직판 여부를 결정하고 있다”며 “종양학과 안과학 분야는 계속해서 국내 제약사와의 협력을 이어갈 방침”이라고 말했다. 셀트리온제약이...

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