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한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55
밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가할 예정이다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로 항암 주기당 1회 피하 투여가...
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美서 출시 이듬해 1조 찍은 노바티스 '플루빅토'…국내 허가 2024-05-29 14:17:09
허가 받았다. 전립선특이막항원 양성 전이성 거세 저항성 전립선암 성인 환자 치료에 쓸 수 있다. 2022년 미국 식품의약품(FDA)으로부터 시판 허가를 받은 플루빅토는 지난해 9억8000만달러로, 매출 1조원을 넘었다. 올해 1분기 매출은 3억1000만달러(약 4230억원)으로 시장성이 급격히 확대되고 있다. 방사성 의약품은 암...
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식약처, 전립선암 치료 희귀의약품 허가 2024-05-29 11:31:24
'전립선 특이막 항원 양성 전이성 거세 저항성 전립선암' 성인 환자를 치료하는 데 사용된다고 식약처는 설명했다. 식약처는 플루빅토주가 기존 방법으로 치료가 어려운 전립선암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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에스티큐브, 바이오USA 참가…파트너링 미팅 확대 2024-05-27 13:36:10
임상 1b/2상을 진행하고 있다. 동시에 전이성 말기 대장암 환자들을 대상으로 한 연구자 주도 임상도 진행되고 있다. 에스티큐브 관계자는 "넬마스토바트가 타겟하는 소세포폐암과 MSS(현미부수체 안정형) 전이성 대장암은 적지 않은 환자수에도 불구하고 기존 표준치료의 옵션이 제한적"이라며 "많은 치료제들이 적응증...
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큐리언트, Q901 ASCO 초록 공개…안전성·약물반응 검증 2024-05-27 09:52:46
암 환자들이다. 전이성 난소암, 거세저항성 전립선암, 유방암, 자궁내막암, 대장암, 소세포폐암 및 췌장암 환자들이 포함됐다. 이번 용량 증가 임상에서는 18, 36, 60, 90mg/m2 순으로 Q901 용량 증가에 따른 내약성, 약동력학, 표적 결합 마커의 변화, 영상에 따른 효능 등을 평가했다. 모든 환자군에서 투여 용량과 관계...
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신라젠, ASCO서 펙사벡 신장암 2상 후속 분석 공개 2024-05-24 17:15:30
전이성 신세포암 환자에서 펙사벡과 세미플리맙 병용 요법의 임상적 효과(혈장 사이토카인/케모카인 프로파일과 연관지어 분석)와 관련한 것이다. 신라젠 관계자는 "해당 연구 결과는 mRCC 환자에게 펙사벡과 세미플리맙 병용 치료의 임상적 이점을 나타내는 혈장 사이토카인 및 케모카인 프로파일의 잠재적 유용성을...
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신라젠, 내달 ASCO에서 펙사벡 임상 후속 분석결과 발표 2024-05-24 17:05:52
신라젠과 레제네론이 발표하는 연구는 전이성 신세포암(mRCC) 환자에서 펙사벡과 세미플리맙 병용 요법의 임상적 효과를 혈장 사이토카인/케모카인 프로파일과 연관 지어 분석 한 연구다. 두 약물 간의 상승효과(시너지)를 입증했다는 설명이다. 신라젠 관계자는 “이번 연구는 향후 전이성 신장암의 치료에 있어 중요한...
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리가켐바이오 파트너사 포순제약, ASCO서 HER2 ADC 위암 임상 2상 중간결과 공개 2024-05-24 09:57:58
중국 파트너사인 포순제약이 FS-1502(LCB14, HER2 ADC)의 국소 진행성 또는 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 임상 2상 중간결과 초록을 공개했다고 24일 밝혔다. LCB14는 HER2 양성 환자 대상으로 2.3mg/kg 용량에서 3주 1회 투여가 이뤄졌다, 임상 2상은 2개의 코호트(Cohorts)로 구성됐다. 코호트1은 과거 2차 치료...
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식약처, 급성골수성 백혈병·담관암 치료제 '팁소보정' 허가 2024-05-22 10:00:32
IDH1 변이 양성으로 해당 질환을 진단받은 만 75세 이상 환자, 집중 유도 화학 요법이 적합하지 않고 동반 질환이 있는 성인 환자에게 사용할 수 있다. 이와 함께 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 담관암 성인 환자에게 단독으로 사용된다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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장항준 "사도세자, 지금이었으면 심신미약 감형 받았을지도" 2024-05-14 09:39:34
바라본다. 배상훈은 "아마도 사도세자는 전이성 조현병이 있었을 것이다. 영조의 정신병이 투사된 것으로 추정된다"라며 사도세자 뿐만 아니라 아버지 영조의 성격적 특성도 함께 조명, 사도세자의 뒤틀린 내면의 원인을 찾아본다. 더불어 사도세자가 뒤주에 갇히는 결정적 계기이자, 사도세자가 '영조를 죽이겠다'...
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