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넥스트레이드, 66개 종목 거래 추가 중단...삼성출판사 등 강세 2025-09-22 08:05:26
인해 보안주인 지니언스가 17% 급등했다. - 알테오젠은 키트루다SC에 대한 FDA승인 심사를 앞두고 9%대 강세를 보이고 있다. - 시가총액 상위 종목 중 애플관련주인 LG이노텍과 삼성전자가 각각 1%, 0.5% 상승했고, 이외에도 한화에어로스페이스와 두산에너빌리티가 소폭 상승했다. - 거래량 상위 종목들은 원전, 반도체,...
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알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 2025-09-21 19:43:38
알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 면역항암제 최초로 1분내 투약 가능 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 알테오젠[196170]은 자사 인간 히알루로니다제 기술이 적용된 미국 머크(MSD)의 면역항암제 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를...
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알테오젠 '키트루다 SC' 美 허가…30분 투약, 1~2분으로 단축한다 2025-09-21 17:13:18
제품이다. FDA의 품목 허가는 MSD가 진행한 키트루다 SC 임상 3상 결과에 기반한다. 임상에서 비소세포폐암 환자에게 키트루다 SC가 정맥주사(IV) 제형 키트루다와 비교해 비슷한 수준의 약동학적(PK) 결과를 나타냈고 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS) 등의 지표에서도 키트루다와 일관성 있는 데이터를 보였다....
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셀비온 "내년 전립선암 신약 출시" 2025-09-21 17:12:50
키트루다’와의 병용 임상시험을 시작한 데 이어 올해 안에 단독 치료제로 허가받기 위한 후속 임상 데이터를 공개한다. 김권 셀비온 대표(사진)는 21일 “전립선암 치료용 방사성의약품 ‘포큐보타이드’ 임상 2상 시험을 통해 기존 치료제인 스위스 노바티스의 ‘플루빅토’보다 높은 효과를 확인했다”고 말했다. 2010년...
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알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17
파트너사 머크(MSD)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다 큐렉스'의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다의 피하주사(SC) 제형인 키트루다 큐렉스는 '펨롤리주맙'과 '베라히알루로니다제 알파' 성분이다. 베라히알루로니다제 알파(제품명 ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한...
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알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32
제품인 키트루다 큐렉스가 미국 허가를 받게 돼 기쁘다”며 “엔허투 SC 등 파트너사들의 제품 개발 및 상업화가 성공적으로 진행될 수 있도록 지속 노력해 더 많은 환자들에게 편리한 투약 옵션을 제공할 것”이라고 밝혔다. FDA의 품목 허가는 MSD가 진행한 키트루다 SC 임상 3상 시험(pivotal 3475A-D77 trial) 결과에...
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국경없는의사회, 글로벌펀드 지원 약화에 따른 파급 여파 경고 2025-09-19 17:26:54
진단 키트와 치료제가 상시 부족하고 의료시설 인력난까지 겹쳐 어린 환자들이 치명적인 위험에 직면하고 있다. 조지프 와토(Joseph Wato) 카메룬 보건재정 및 보편적 의료보장을 위한 시민사회연합(COFIS-CSU) 회장은 “글로벌펀드의 제8차 재원 약정 회의가 무산된다면 수십 년간 이어온 성과가 무너지고, 말라리아...
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더샘, 공식 ‘글로벌 서포터즈 1기’ 발대식 개최 2025-09-19 17:25:02
소통할 예정이다. 더샘은 서포터즈 전원에게 웰컴키트(20만 원 상당)와 월 활동비를 지원하며, 매월 베스트 서포터즈를 선정해 추가 활동비를 지급한다. 또한, 전체 활동을 마친 서포터즈에게는 공식 수료증을 발급한다. 더샘 관계자는 “공식 글로벌 서포터즈는 단순한 홍보를 넘어 K-뷰티를 전 세계에 알리는 소통...
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세포에서 피어난 미래... 다나그린, 인류 식탁 혁신 나선다 2025-09-19 16:25:30
3D 세포 배양 키트로도 상용화돼 신약 개발과 동물실험 대체 연구에 활용되고 있다. 다나그린은 설립 이후 7년간 단계적으로 성과를 축적했다. 2018년 TIPS(팁스) 프로그램에 선정됐고, 2019년 한국바이오협회 창업경진대회에서 대상을 수상했다. 2020년에는 산업통상자원부 ‘알키미스트 프로젝트’에 참여했으며, 2021년...
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매직뉴턴, '뉴턴 프로토콜' 공식 출범…개발자 SDK 등록 시작 2025-09-19 14:17:25
공식 출범하고 개발자용 SDK(소프트웨어개발키트)에 대기자 등록을 시작했다고 19일 밝혔다. 뉴턴 프로토콜의 개발은 매직랩스가 주도하고 있다. 매직랩스는 페이팔 벤처스, 디지털 커런시 그룹, 플레이스홀더 등 업계 유명 투자사로부터 9000만달러를 유치한 개발사다. 뉴턴 프로토콜은 스테이블코인·실물자산(RWA) 등...
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