퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 임상 2a상 첫 환자 투여 2024-05-13 09:22:09

PSA(전립선 특이항원) 감소가 확인됐다. 미국 임상 2a상에서는 100mCi 용량을 20명의 환자에게 반복 투여한다. 이를 통해 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에 대한 약물의 안정성과 유효성을 평가할 계획이다. 퓨쳐켐 관계자는 “국내 임상 2상은 연내 반복 투여를 모두 마칠 계획으로 진행 중”이라며 “이번 ...

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티움바이오 “메리골릭스 임상 결과, 다국적제약사 큰 관심” 2024-05-07 18:49:22

7일 서울 여의도에서 개최한 ‘메리골릭스 유럽 임상 2a상 탑라인 관련 간담회’에서 이같이 밝혔다. 메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제(GnRH antagonist)이다. 이날 티움바이오는 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 탑라인 결과를 발표했다. 자궁내막증...

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티움바이오 "자궁내막증 치료제, 유럽 2a상서 통증 감소 확인" 2024-05-07 09:54:33

티움바이오 "자궁내막증 치료제, 유럽 2a상서 통증 감소 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 희소난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오[321550]는 자사가 개발 중인 자궁내막증 치료제 'TU2670'(국제 일반명 메리골릭스)의 유럽 임상 2a상에서 통증 감소 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 티움바이오는 임상...

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티움바이오, ‘메리골릭스’ 자궁내막증 유럽 임상 2a상 1차지표 달성 2024-05-07 09:33:26

티움바이오가 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 탑라인 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 1차평가지표는 ‘월경통 감소’이다. 모든 용량(120mg/240mg/320mg)에서 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다.(120mg그룹 p=0.044, 240mg그룹 p=0.001, 320mg그룹 p<0.001). 이번...

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GC녹십자웰빙, '라이넥주' 고용량 IV 용법 임상3상 IND 승인 2024-04-29 17:42:07

기관에서 진행된다. ‘라이넥주’는 이전에 진행된 2a상 임상시험을 통해 정맥주사의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보했다. '라이넥주'의 정맥주사 용법 추가에 대한 필요성과 환자에 따라 적용 용량에 대한 다양성은 임상의들을 중심으로 지속적으로 요구돼 왔다. GC녹십자웰빙은 이번 임상 결과를 통해 라...

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• #GC녹십자웰빙 39라이넥주39 #고용량 #정맥주사 #용법 #대한

GC녹십자웰빙, '라이넥주' 고용량 IV 용법 임상 3상 계획 승인받아 2024-04-29 10:03:51

기관에서 진행된다. 앞서 진행된 2a상 임상시험을 통해 라이넥주 IV 용법과 용량에 대한 안전성을 확보했다고 회사 측은 강조했다. 김재원 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 “이번에 진행되는 3상 임상시험을 통해 라이넥주의 IV용법을 통한 만성간질환 치료효과를 대규모로 확인해 고용량 IV용법에 대한 국내 품목허가 및...

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올릭스, 비대흉터치료제 美 임상2a상 최종 결과보고서 수령 2024-04-25 16:15:43

미국 2a상에 대한 임상결과 보고서(CSR)를 수령했다고 오늘(25일) 공시했다. 회사는 톱라인(topline) 결과와 유사한 수준의 흉터 재발 억제 효력이 확인됐다고 밝혔다. 올릭스는 2020년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX101A의 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이후 임상시험을 개시해 환자 투여 및 추적...

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• #올릭스 비대흉터치료제 #확인 #투약 #결과 #투여 #수령

박셀바이오, 임상시험 신청 반려 소식에 10%대↓ 2024-04-24 09:59:38

2a상 연구 신청이 반려됐다고 전일 공시했다. mFOLFIRINOX는 옥살리플라틴, 이리노테칸, 류코보린, 5-플루오로우라실을 함께 투여하는 치료요법이다. 회사 측은 시험약의 작용기전과 췌장암의 특성을 반영한 효력시험, 용법·용량에 대한 효과성에 대한 검증 미흡이 반려 사유라고 밝혔다. 한편 올해 상업화를 목표로 했던...

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