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대장내시경, 물약보다 알약이 낫다?…"선종 발견율 높아" 2022-12-21 15:44:31
혈액 내 칼슘이 정상치보다 낮아지는 저칼슘혈증 발생 비율은 오라팡이 1.9%로 PEG 제제의 8.9%보다 나았다. 반면 혈액 내 요산 농도가 높아지는 고요산혈증 발생 비율은 오라팡이 15.9%로 PEG 제제의 9.9%보다 높게 나타났다. 한국팜비오 관계자는 "오라팡은 대장암 진단과 예방에 효과적인 것으로 확인됐다"며 "오라팡은...
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"내시경용 장 세척제, 알약형이 액체형보다 선종 발견율 높아" 2022-12-21 15:18:19
내 요산 농도가 높아지는 고요산혈증 발생 비율은 오라팡이 15.9%로 PEG 제제의 9.9%보다 높게 나타났다. 한국팜비오 관계자는 "오라팡은 대장암 진단과 예방에 효과적인 것으로 확인됐다"며 "오라팡은 고용량 장 정결제 복용을 힘들어하는 환자에게 대안이 될 수 있을 것"이라고 말했다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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JW중외제약, 통풍 1상서 신장애 환자 대상 안전성 확인 2022-12-19 10:00:43
혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이라고 했다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 이달까지 추가 1상을 진행했다. 신장애 환자 15명, 건강한 성인 12명을 대상으로 했다. 1상 최종 결과보고서에 따르면 중등증...
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JW중외제약, 통풍치료제 `에파미뉴라드` 신장애 환자 안전성 확인 2022-12-19 09:52:09
혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 올해 12월까지 추가 임상 1상을 진행했으며, 신장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 해당 임상에 참여했다. 이번 1상 임상시험의 최종...
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JW중외제약 "통풍치료제, 신장애 환자에서도 안전성 확인" 2022-12-19 09:41:43
높은 고요산혈증으로 인한 통풍 치료에 쓸 수 있도록 개발되고 있다. 한국과 대만, 유럽 대상 임상 3상을 준비 중이다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 1년간 추가 임상 1상을 진행했다. 신장 장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 해당 임상에 참여했다. 회사가 공개한 1상...
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JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 다국가 3상 승인 2022-11-25 09:26:16
혈액 안에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약 후보물질이란 설명이다. 먹는 약(경구제)으로 개발 중이다. 지난해 3월 종료한 국내 2b상에서 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했다. 높은 안전성과 내약성도 확인했다. 다국가 3상은 한국과 대만, 유럽에서 총 588명의 통풍...
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JW중외제약, 통풍치료제 `에파미뉴라드` 다국가 임상 3상 승인 2022-11-25 09:25:39
혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. 이번 IND 승인에 따라 JW중외제약은 한국과 대만, 유럽 국가에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트와 비교해 에파미뉴라드의 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가한다. 대만과 유럽 허가기관에는...
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"美 FDA 임상3상 승인"…LG화학 `강세` 2022-11-14 09:14:40
비교하는 임상 3상을 승인받았다. 이번에 승인받은 임상은 이 약을 기존약인 `알로푸리놀`과 비교하는 시험으로 LG화학이 9월 초 FDA에 추가로 신청한 건이다. 이번 시험에서는 고요산혈증을 동반한 통풍 환자를 대상으로 신약의 유효성과 안전성을 평가한다. 추가 임상에는 2,600여 명이 참가할 계획으로 앞서 승인받은...
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LG화학 "통풍 신약 '기존약 대조' 3상 시험, FDA 승인" 2022-11-11 16:48:07
FDA에 추가로 신청한 건이다. LG화학은 고요산혈증을 동반한 통풍 환자를 대상으로 신약의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 추가 임상에는 2천600여 명이 참가할 계획으로, 앞서 승인받은 임상과 합치면 3상에 총 3천여 명의 환자가 참여한다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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LG화학, 식약처에 '통풍 신약' 3상 계획 신청 2022-10-18 16:27:33
고요산혈증을 동반한 여러 국가의 성인 통풍환자 약 2천600여 명을 대상으로 이뤄진다. LG화학은 이 후보물질을 위약 및 기존약과 비교하는 임상 3상을 진행 중이다. 회사는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 두 임상을 모두 신청해 지난달 말 위약과 비교하는 임상을 먼저 허가받았다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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